- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01989637
Effekt af jordbær på risiko for hjertekarsygdomme
Effekter af et frysetørret jordbærpulver på postprandial vaskulær funktion og blodmarkører for kardiovaskulær risiko
Det er vigtigt at identificere og evaluere fødevarer, såsom jordbær, der kan forbedre etablerede og nye kardiovaskulære risikofaktorer, såsom postprandiale lipid- og glykæmiske reaktioner og vaskulær sundhed. Postprandiale forstyrrelser kan påvirke flere metaboliske veje, der fører til øget arteriel stivhed. Forskning har vist potentialet for jordbær til at forbedre postprandiale reaktioner på et måltid med højt fedtindhold/højt glukoseindhold. Yderligere forskning er nødvendig for at påvise denne effekt i bedre kontrollerede kliniske undersøgelser og undersøge, om metaboliske effekter fører til forbedret arteriel sundhed.
Forskerne foreslår at undersøge virkningerne af at tilføje 40 g frysetørret jordbærpulver til et måltid med højt fedtindhold/højt glukoseindhold på postprandial kardiovaskulær risikofaktor, herunder lipider, insulin, glukose og arteriel stivhed og centralt blodtryk. Efterforskerne antager, at de bioaktive komponenter i jordbærpulver vil dæmpe postprandiale lipæmiske og glykæmiske reaktioner, samt forbedre målinger af arteriel sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
- Penn State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-50 år
- LDL-C under 160 mg/dL
- Triglycerider under 350 mg/dL
- Ingen stadium II hypertension (BP under 160/100 mmHg)
- Tager ikke medicin for forhøjede lipider, blodtryk eller glukose
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for jordbær
- Kendt intolerance over for højt fedtindhold måltider
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom, nyresygdom, diabetes eller inflammatoriske sygdomme såsom GI-lidelser og gigt
- Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske eller immunsuppressive lægemidler
- Tilstande, der kræver brug af steroider
- Brug af medicin eller kosttilskud til forhøjede lipider, blodtryk eller glukose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jordbær måltid
40 g frysetørrede jordbær inkluderet i testmåltidet
|
Fedtrigt måltid (50 g totalt fedt) med 40 g frysetørret jordbærpulver
|
|
Placebo komparator: Kontrolmåltid
Kontrol bestående af matchet testmåltid med jordbærsmag i stedet for frysetørret jordbærpulver
|
Fedtrigt måltid (50 g totalt fedt) med et matchet placebopulver uden jordbærbioaktive stoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i postprandialt centralt blodtryk og arteriel stivhed
Tidsramme: 2 og 4 timer
|
2 og 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandiale ændringer i insulin
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
0, 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
|
Postprandiale ændringer i glukose
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
0, 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
|
Postprandiale ændringer i markører for inflammation/oxidativt stress
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
0, 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
|
Ændring fra baseline i postprandiale triglycerider efter 0,5, 1, 2 og 4 timer
Tidsramme: 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
0,5, 1, 2 og 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burdge GC, Calder PC. Plasma cytokine response during the postprandial period: a potential causal process in vascular disease? Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):3-9. doi: 10.1079/bjn20041282.
- Jennings A, Welch AA, Fairweather-Tait SJ, Kay C, Minihane AM, Chowienczyk P, Jiang B, Cecelja M, Spector T, Macgregor A, Cassidy A. Higher anthocyanin intake is associated with lower arterial stiffness and central blood pressure in women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):781-8. doi: 10.3945/ajcn.112.042036. Epub 2012 Aug 22.
- Erlund I, Koli R, Alfthan G, Marniemi J, Puukka P, Mustonen P, Mattila P, Jula A. Favorable effects of berry consumption on platelet function, blood pressure, and HDL cholesterol. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):323-31. doi: 10.1093/ajcn/87.2.323.
- Basu A, Fu DX, Wilkinson M, Simmons B, Wu M, Betts NM, Du M, Lyons TJ. Strawberries decrease atherosclerotic markers in subjects with metabolic syndrome. Nutr Res. 2010 Jul;30(7):462-9. doi: 10.1016/j.nutres.2010.06.016.
- Basu A, Wilkinson M, Penugonda K, Simmons B, Betts NM, Lyons TJ. Freeze-dried strawberry powder improves lipid profile and lipid peroxidation in women with metabolic syndrome: baseline and post intervention effects. Nutr J. 2009 Sep 28;8:43. doi: 10.1186/1475-2891-8-43.
- Burton-Freeman B, Linares A, Hyson D, Kappagoda T. Strawberry modulates LDL oxidation and postprandial lipemia in response to high-fat meal in overweight hyperlipidemic men and women. J Am Coll Nutr. 2010 Feb;29(1):46-54. doi: 10.1080/07315724.2010.10719816.
- Jenkins DJ, Nguyen TH, Kendall CW, Faulkner DA, Bashyam B, Kim IJ, Ireland C, Patel D, Vidgen E, Josse AR, Sesso HD, Burton-Freeman B, Josse RG, Leiter LA, Singer W. The effect of strawberries in a cholesterol-lowering dietary portfolio. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1636-44. doi: 10.1016/j.metabol.2008.07.018.
- Zunino SJ, Parelman MA, Freytag TL, Stephensen CB, Kelley DS, Mackey BE, Woodhouse LR, Bonnel EL. Effects of dietary strawberry powder on blood lipids and inflammatory markers in obese human subjects. Br J Nutr. 2012 Sep;108(5):900-9. doi: 10.1017/S0007114511006027. Epub 2011 Nov 9.
- Skulas-Ray AC, Kris-Etherton PM, Teeter DL, Chen CY, Vanden Heuvel JP, West SG. A high antioxidant spice blend attenuates postprandial insulin and triglyceride responses and increases some plasma measures of antioxidant activity in healthy, overweight men. J Nutr. 2011 Aug;141(8):1451-7. doi: 10.3945/jn.111.138966. Epub 2011 Jun 22.
- de la Garza AL, Milagro FI, Boque N, Campion J, Martinez JA. Natural inhibitors of pancreatic lipase as new players in obesity treatment. Planta Med. 2011 May;77(8):773-85. doi: 10.1055/s-0030-1270924. Epub 2011 Mar 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PKE STR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Jordbær måltid
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina