- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01989637
Effect van aardbeien op het risico op hart- en vaatziekten
Effecten van een gevriesdroogd aardbeienpoeder op postprandiale vasculaire functie en bloedmarkers van cardiovasculair risico
Het is belangrijk om voedingsmiddelen, zoals aardbeien, te identificeren en te evalueren die gevestigde en opkomende cardiovasculaire risicofactoren, zoals postprandiale lipiden- en glykemische reacties, en vasculaire gezondheid kunnen verbeteren. Postprandiale stoornissen kunnen meerdere metabole routes beïnvloeden die leiden tot verhoogde arteriële stijfheid. Onderzoek heeft het potentieel van aardbeien aangetoond om postprandiale reacties op een vetrijke/hoge glucosemaaltijd te verbeteren. Verder onderzoek is nodig om dit effect aan te tonen in beter gecontroleerde klinische onderzoeken en om te onderzoeken of metabole effecten leiden tot een verbeterde arteriële gezondheid.
De onderzoekers stellen voor om de effecten te onderzoeken van het toevoegen van 40 g gevriesdroogd aardbeienpoeder aan een vetrijke/hoge glucosemaaltijd op postprandiale cardiovasculaire risicofactoren, waaronder lipiden, insuline, glucose en arteriële stijfheid en centrale bloeddruk. De onderzoekers veronderstellen dat de bioactieve componenten van aardbeienpoeder postprandiale lipemische en glycemische reacties zullen verzwakken, evenals de maatregelen voor arteriële gezondheid zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- Penn State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-50 jaar oud
- LDL-C lager dan 160 mg/dL
- Triglyceriden onder 350 mg/dL
- Geen stadium II hypertensie (BP lager dan 160/100 mmHg)
- Geen medicijnen gebruiken voor verhoogde lipiden, bloeddruk of glucose
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor aardbeien
- Bekende intolerantie voor vetrijke maaltijden
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten, nieraandoeningen, diabetes of ontstekingsziekten zoals maag-darmaandoeningen en artritis
- Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire of immunosuppressiva
- Voorwaarden die het gebruik van steroïden vereisen
- Gebruik van medicijnen of supplementen voor verhoogde lipiden, bloeddruk of glucose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aardbeien Maaltijd
40 g gevriesdroogde aardbeien inbegrepen in testmaaltijd
|
Vetrijke maaltijd (50 g totaal vet) met 40 g gevriesdroogd aardbeienpoeder
|
Placebo-vergelijker: Controle maaltijd
Controle bestaande uit gematchte proefmaaltijd met aardbeiensmaak in plaats van gevriesdroogd aardbeienpoeder
|
Vetrijke maaltijd (50 g totaal vet) met een bijpassend placebopoeder dat geen bioactieve bestanddelen van aardbeien bevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in postprandiale centrale bloeddruk en arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 2 en 4 uur
|
2 en 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postprandiale veranderingen in insuline
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2 en 4 uur
|
0, 0,5, 1, 2 en 4 uur
|
Postprandiale veranderingen in glucose
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2 en 4 uur
|
0, 0,5, 1, 2 en 4 uur
|
Postprandiale veranderingen in markers van ontsteking/oxidatieve stress
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2 en 4 uur
|
0, 0,5, 1, 2 en 4 uur
|
Verandering ten opzichte van baseline in postprandiale triglyceriden na 0,5, 1, 2 en 4 uur
Tijdsspanne: 0,5, 1, 2 en 4 uur
|
0,5, 1, 2 en 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Burdge GC, Calder PC. Plasma cytokine response during the postprandial period: a potential causal process in vascular disease? Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):3-9. doi: 10.1079/bjn20041282.
- Jennings A, Welch AA, Fairweather-Tait SJ, Kay C, Minihane AM, Chowienczyk P, Jiang B, Cecelja M, Spector T, Macgregor A, Cassidy A. Higher anthocyanin intake is associated with lower arterial stiffness and central blood pressure in women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):781-8. doi: 10.3945/ajcn.112.042036. Epub 2012 Aug 22.
- Erlund I, Koli R, Alfthan G, Marniemi J, Puukka P, Mustonen P, Mattila P, Jula A. Favorable effects of berry consumption on platelet function, blood pressure, and HDL cholesterol. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):323-31. doi: 10.1093/ajcn/87.2.323.
- Basu A, Fu DX, Wilkinson M, Simmons B, Wu M, Betts NM, Du M, Lyons TJ. Strawberries decrease atherosclerotic markers in subjects with metabolic syndrome. Nutr Res. 2010 Jul;30(7):462-9. doi: 10.1016/j.nutres.2010.06.016.
- Basu A, Wilkinson M, Penugonda K, Simmons B, Betts NM, Lyons TJ. Freeze-dried strawberry powder improves lipid profile and lipid peroxidation in women with metabolic syndrome: baseline and post intervention effects. Nutr J. 2009 Sep 28;8:43. doi: 10.1186/1475-2891-8-43.
- Burton-Freeman B, Linares A, Hyson D, Kappagoda T. Strawberry modulates LDL oxidation and postprandial lipemia in response to high-fat meal in overweight hyperlipidemic men and women. J Am Coll Nutr. 2010 Feb;29(1):46-54. doi: 10.1080/07315724.2010.10719816.
- Jenkins DJ, Nguyen TH, Kendall CW, Faulkner DA, Bashyam B, Kim IJ, Ireland C, Patel D, Vidgen E, Josse AR, Sesso HD, Burton-Freeman B, Josse RG, Leiter LA, Singer W. The effect of strawberries in a cholesterol-lowering dietary portfolio. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1636-44. doi: 10.1016/j.metabol.2008.07.018.
- Zunino SJ, Parelman MA, Freytag TL, Stephensen CB, Kelley DS, Mackey BE, Woodhouse LR, Bonnel EL. Effects of dietary strawberry powder on blood lipids and inflammatory markers in obese human subjects. Br J Nutr. 2012 Sep;108(5):900-9. doi: 10.1017/S0007114511006027. Epub 2011 Nov 9.
- Skulas-Ray AC, Kris-Etherton PM, Teeter DL, Chen CY, Vanden Heuvel JP, West SG. A high antioxidant spice blend attenuates postprandial insulin and triglyceride responses and increases some plasma measures of antioxidant activity in healthy, overweight men. J Nutr. 2011 Aug;141(8):1451-7. doi: 10.3945/jn.111.138966. Epub 2011 Jun 22.
- de la Garza AL, Milagro FI, Boque N, Campion J, Martinez JA. Natural inhibitors of pancreatic lipase as new players in obesity treatment. Planta Med. 2011 May;77(8):773-85. doi: 10.1055/s-0030-1270924. Epub 2011 Mar 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKE STR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aardbeien Maaltijd
-
University of LeedsVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
The Cleveland ClinicEthicon Endo-SurgeryVoltooidSuikerziekte | Maag BypassVerenigde Staten
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
Chungbuk National University HospitalOnbekendStoornissen in het metabolisme van lipiden | Sarcopenie | Chronische stofwisselingsstoornisKorea, republiek van
-
Florida State UniversityCalifornia Strawberry CommissionVoltooidHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeVoltooidGezondVerenigd Koninkrijk, Australië, Canada, Frankrijk, Verenigde Staten, China, Denemarken, Finland, Duitsland, Italië, Maleisië, Nederland, Nieuw-Zeeland, Filippijnen, Zuid-Afrika, Zweden, Trinidad en Tobago
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityWerving