- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01989637
Einfluss von Erdbeeren auf das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Auswirkungen eines gefriergetrockneten Erdbeerpulvers auf die postprandiale Gefäßfunktion und Blutmarker für kardiovaskuläres Risiko
Es ist wichtig, Lebensmittel wie Erdbeeren zu identifizieren und zu bewerten, die bestehende und neu auftretende kardiovaskuläre Risikofaktoren wie postprandiale Lipid- und glykämische Reaktionen sowie die Gefäßgesundheit verbessern können. Postprandiale Störungen können mehrere Stoffwechselwege beeinträchtigen und zu einer erhöhten Arteriensteifheit führen. Untersuchungen haben gezeigt, dass Erdbeeren das Potenzial haben, die postprandialen Reaktionen auf eine fettreiche/glukosereiche Mahlzeit zu lindern. Weitere Forschung ist erforderlich, um diesen Effekt in besser kontrollierten klinischen Studien nachzuweisen und zu untersuchen, ob metabolische Effekte zu einer verbesserten Arteriengesundheit führen.
Die Forscher schlagen vor, die Auswirkungen der Zugabe von 40 g gefriergetrocknetem Erdbeerpulver zu einer Mahlzeit mit hohem Fett-/Glukosegehalt auf den postprandialen kardiovaskulären Risikofaktor einschließlich Lipide, Insulin, Glukose sowie arterielle Steifheit und zentralen Blutdruck zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass die bioaktiven Bestandteile von Erdbeerpulver postprandiale lipämische und glykämische Reaktionen abschwächen und die Arteriengesundheit verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
- Penn State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-50 Jahre alt
- LDL-C unter 160 mg/dL
- Triglyceride unter 350 mg/dL
- Keine Hypertonie im Stadium II (Blutdruck unter 160/100 mmHg)
- Keine Medikamente gegen erhöhte Lipide, Blutdruck oder Glukose einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Erdbeeren
- Bekannte Unverträglichkeit gegenüber fettreichen Mahlzeiten
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Diabetes oder entzündlichen Erkrankungen wie Magen-Darm-Erkrankungen und Arthritis
- Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender oder immunsuppressiver Medikamente
- Erkrankungen, die den Einsatz von Steroiden erfordern
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln gegen erhöhte Lipid-, Blutdruck- oder Glukosewerte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erdbeermehl
40 g gefriergetrocknete Erdbeeren in der Testmahlzeit enthalten
|
Fettreiche Mahlzeit (50 g Gesamtfett) mit 40 g gefriergetrocknetem Erdbeerpulver
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollmahlzeit
Kontrolle bestehend aus abgestimmtem Testmehl mit Erdbeeraroma statt gefriergetrocknetem Erdbeerpulver
|
Fettreiche Mahlzeit (50 g Gesamtfett) mit einem passenden Placebo-Pulver, das keine bioaktiven Erdbeeren enthält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des postprandialen zentralen Blutdrucks und der arteriellen Steifheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 und 4 Stunden
|
2 und 4 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postprandiale Veränderungen des Insulins
Zeitfenster: 0, 0,5, 1, 2 und 4 Stunden
|
0, 0,5, 1, 2 und 4 Stunden
|
|
Postprandiale Veränderungen der Glukose
Zeitfenster: 0, 0,5, 1, 2 und 4 Stunden
|
0, 0,5, 1, 2 und 4 Stunden
|
|
Postprandiale Veränderungen der Marker für Entzündung/oxidativen Stress
Zeitfenster: 0, 0,5, 1, 2 und 4 Stunden
|
0, 0,5, 1, 2 und 4 Stunden
|
|
Änderung der postprandialen Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert nach 0,5, 1, 2 und 4 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 2 und 4 Stunden
|
0,5, 1, 2 und 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burdge GC, Calder PC. Plasma cytokine response during the postprandial period: a potential causal process in vascular disease? Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):3-9. doi: 10.1079/bjn20041282.
- Jennings A, Welch AA, Fairweather-Tait SJ, Kay C, Minihane AM, Chowienczyk P, Jiang B, Cecelja M, Spector T, Macgregor A, Cassidy A. Higher anthocyanin intake is associated with lower arterial stiffness and central blood pressure in women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):781-8. doi: 10.3945/ajcn.112.042036. Epub 2012 Aug 22.
- Erlund I, Koli R, Alfthan G, Marniemi J, Puukka P, Mustonen P, Mattila P, Jula A. Favorable effects of berry consumption on platelet function, blood pressure, and HDL cholesterol. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):323-31. doi: 10.1093/ajcn/87.2.323.
- Basu A, Fu DX, Wilkinson M, Simmons B, Wu M, Betts NM, Du M, Lyons TJ. Strawberries decrease atherosclerotic markers in subjects with metabolic syndrome. Nutr Res. 2010 Jul;30(7):462-9. doi: 10.1016/j.nutres.2010.06.016.
- Basu A, Wilkinson M, Penugonda K, Simmons B, Betts NM, Lyons TJ. Freeze-dried strawberry powder improves lipid profile and lipid peroxidation in women with metabolic syndrome: baseline and post intervention effects. Nutr J. 2009 Sep 28;8:43. doi: 10.1186/1475-2891-8-43.
- Burton-Freeman B, Linares A, Hyson D, Kappagoda T. Strawberry modulates LDL oxidation and postprandial lipemia in response to high-fat meal in overweight hyperlipidemic men and women. J Am Coll Nutr. 2010 Feb;29(1):46-54. doi: 10.1080/07315724.2010.10719816.
- Jenkins DJ, Nguyen TH, Kendall CW, Faulkner DA, Bashyam B, Kim IJ, Ireland C, Patel D, Vidgen E, Josse AR, Sesso HD, Burton-Freeman B, Josse RG, Leiter LA, Singer W. The effect of strawberries in a cholesterol-lowering dietary portfolio. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1636-44. doi: 10.1016/j.metabol.2008.07.018.
- Zunino SJ, Parelman MA, Freytag TL, Stephensen CB, Kelley DS, Mackey BE, Woodhouse LR, Bonnel EL. Effects of dietary strawberry powder on blood lipids and inflammatory markers in obese human subjects. Br J Nutr. 2012 Sep;108(5):900-9. doi: 10.1017/S0007114511006027. Epub 2011 Nov 9.
- Skulas-Ray AC, Kris-Etherton PM, Teeter DL, Chen CY, Vanden Heuvel JP, West SG. A high antioxidant spice blend attenuates postprandial insulin and triglyceride responses and increases some plasma measures of antioxidant activity in healthy, overweight men. J Nutr. 2011 Aug;141(8):1451-7. doi: 10.3945/jn.111.138966. Epub 2011 Jun 22.
- de la Garza AL, Milagro FI, Boque N, Campion J, Martinez JA. Natural inhibitors of pancreatic lipase as new players in obesity treatment. Planta Med. 2011 May;77(8):773-85. doi: 10.1055/s-0030-1270924. Epub 2011 Mar 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKE STR
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erdbeermehl
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Hvidovre University HospitalUniversity of CopenhagenAbgeschlossenFettleibigkeit, krankhaft | Bariatrische ChirurgieDänemark
-
Erzurum Technical UniversityAbgeschlossenFastenzustand | Kognitive FähigkeitenTürkei (türkiye)
-
University of LeedsAbgeschlossenFettleibigkeit | ÜbergewichtVereinigtes Königreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAbgeschlossenDiät, gesund | LebensmittelkontrolleVereinigte Staaten
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, nicht rekrutierendInsulinresistenzAustralien
-
Medical University InnsbruckUnbekanntHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Diabetes Mellitus | Familiäre renale GlukosurieÖsterreich
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAbgeschlossen
-
Chungbuk National University HospitalUnbekanntStörungen des Fettstoffwechsels | Sarkopenie | Chronische StoffwechselstörungKorea, Republik von
-
Singapore Institute for Clinical SciencesNational University Polyclinics, Singapore; Wilmar International Limited; SATA... und andere MitarbeiterAbgeschlossen