Efecto de las fresas sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular
16 de agosto de 2023 actualizado por: Penn State University
Efectos de un polvo de fresa liofilizado sobre la función vascular posprandial y los marcadores sanguíneos de riesgo cardiovascular
Es importante identificar y evaluar los alimentos, como las fresas, que pueden mejorar los factores de riesgo cardiovascular establecidos y emergentes, como las respuestas lipídicas y glucémicas posprandiales, y la salud vascular. Los trastornos posprandiales pueden afectar múltiples vías metabólicas que conducen a un aumento de la rigidez arterial. La investigación ha demostrado el potencial de las fresas para mejorar las respuestas posprandiales a una comida rica en grasas y glucosa. Se necesita más investigación para demostrar este efecto en estudios clínicos mejor controlados y explorar si los efectos metabólicos conducen a una mejor salud arterial.
Los investigadores proponen examinar los efectos de agregar 40 g de polvo de fresa liofilizado a una comida rica en grasas y glucosa sobre el factor de riesgo cardiovascular posprandial, incluidos los lípidos, la insulina, la glucosa y la rigidez arterial y la presión arterial central. Los investigadores plantean la hipótesis de que los componentes bioactivos del polvo de fresa atenuarán las respuestas lipémicas y glucémicas posprandiales, así como también mejorarán las medidas de salud arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Penn State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-50 años de edad
- LDL-C por debajo de 160 mg/dL
- Triglicéridos por debajo de 350 mg/dL
- Sin hipertensión en estadio II (PA por debajo de 160/100 mmHg)
- No tomar medicamentos para los lípidos elevados, la presión arterial o la glucosa
Criterio de exclusión:
- Alergias a las fresas
- Intolerancia conocida a las comidas ricas en grasas.
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, diabetes o enfermedades inflamatorias como trastornos gastrointestinales y artritis.
- Uso de antiinflamatorios no esteroideos o inmunosupresores
- Condiciones que requieren el uso de esteroides
- Uso de medicamentos o suplementos para lípidos elevados, presión arterial o glucosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comida de fresa
40 g de fresas liofilizadas incluidas en la comida de prueba
|
Comida rica en grasas (50 g de grasa total) con 40 g de polvo de fresa liofilizado
|
|
Comparador de placebos: Comida de control
Control consistente en comida de prueba combinada con sabor a fresa en lugar de polvo de fresa liofilizado
|
Comida rica en grasas (50 g de grasa total) con un polvo de placebo combinado que no contiene bioactivos de fresa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial central posprandial y la rigidez arterial
Periodo de tiempo: 2 y 4 horas
|
2 y 4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios posprandiales en la insulina
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2 y 4 horas
|
0, 0,5, 1, 2 y 4 horas
|
|
Cambios posprandiales en la glucosa
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2 y 4 horas
|
0, 0,5, 1, 2 y 4 horas
|
|
Cambios posprandiales en marcadores de inflamación/estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2 y 4 horas
|
0, 0,5, 1, 2 y 4 horas
|
|
Cambio desde el inicio en los triglicéridos posprandiales a las 0,5, 1, 2 y 4 horas
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 2 y 4 horas
|
0,5, 1, 2 y 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burdge GC, Calder PC. Plasma cytokine response during the postprandial period: a potential causal process in vascular disease? Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):3-9. doi: 10.1079/bjn20041282.
- Jennings A, Welch AA, Fairweather-Tait SJ, Kay C, Minihane AM, Chowienczyk P, Jiang B, Cecelja M, Spector T, Macgregor A, Cassidy A. Higher anthocyanin intake is associated with lower arterial stiffness and central blood pressure in women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):781-8. doi: 10.3945/ajcn.112.042036. Epub 2012 Aug 22.
- Erlund I, Koli R, Alfthan G, Marniemi J, Puukka P, Mustonen P, Mattila P, Jula A. Favorable effects of berry consumption on platelet function, blood pressure, and HDL cholesterol. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):323-31. doi: 10.1093/ajcn/87.2.323.
- Basu A, Fu DX, Wilkinson M, Simmons B, Wu M, Betts NM, Du M, Lyons TJ. Strawberries decrease atherosclerotic markers in subjects with metabolic syndrome. Nutr Res. 2010 Jul;30(7):462-9. doi: 10.1016/j.nutres.2010.06.016.
- Basu A, Wilkinson M, Penugonda K, Simmons B, Betts NM, Lyons TJ. Freeze-dried strawberry powder improves lipid profile and lipid peroxidation in women with metabolic syndrome: baseline and post intervention effects. Nutr J. 2009 Sep 28;8:43. doi: 10.1186/1475-2891-8-43.
- Burton-Freeman B, Linares A, Hyson D, Kappagoda T. Strawberry modulates LDL oxidation and postprandial lipemia in response to high-fat meal in overweight hyperlipidemic men and women. J Am Coll Nutr. 2010 Feb;29(1):46-54. doi: 10.1080/07315724.2010.10719816.
- Jenkins DJ, Nguyen TH, Kendall CW, Faulkner DA, Bashyam B, Kim IJ, Ireland C, Patel D, Vidgen E, Josse AR, Sesso HD, Burton-Freeman B, Josse RG, Leiter LA, Singer W. The effect of strawberries in a cholesterol-lowering dietary portfolio. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1636-44. doi: 10.1016/j.metabol.2008.07.018.
- Zunino SJ, Parelman MA, Freytag TL, Stephensen CB, Kelley DS, Mackey BE, Woodhouse LR, Bonnel EL. Effects of dietary strawberry powder on blood lipids and inflammatory markers in obese human subjects. Br J Nutr. 2012 Sep;108(5):900-9. doi: 10.1017/S0007114511006027. Epub 2011 Nov 9.
- Skulas-Ray AC, Kris-Etherton PM, Teeter DL, Chen CY, Vanden Heuvel JP, West SG. A high antioxidant spice blend attenuates postprandial insulin and triglyceride responses and increases some plasma measures of antioxidant activity in healthy, overweight men. J Nutr. 2011 Aug;141(8):1451-7. doi: 10.3945/jn.111.138966. Epub 2011 Jun 22.
- de la Garza AL, Milagro FI, Boque N, Campion J, Martinez JA. Natural inhibitors of pancreatic lipase as new players in obesity treatment. Planta Med. 2011 May;77(8):773-85. doi: 10.1055/s-0030-1270924. Epub 2011 Mar 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKE STR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .