- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01989637
Mansikoiden vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskiin
Pakastekuivatun mansikkajauheen vaikutukset aterian jälkeiseen verisuonitoimintaan ja sydän- ja verisuoniriskin veren merkkiaineisiin
On tärkeää tunnistaa ja arvioida elintarvikkeet, kuten mansikat, jotka voivat parantaa vakiintuneita ja uusia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten aterian jälkeisiä lipidi- ja glykeemisiä vasteita sekä verisuonten terveyttä. Aterian jälkeiset häiriöt voivat vaikuttaa useisiin aineenvaihduntareitteihin, jotka johtavat lisääntyneeseen valtimon jäykkyyteen. Tutkimukset ovat osoittaneet mansikoiden potentiaalin parantaa aterian jälkeisiä vasteita runsasrasvaiseen ja glukoosipitoiseen ateriaan. Lisätutkimusta tarvitaan tämän vaikutuksen osoittamiseksi paremmin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen selvittämiseksi, johtavatko metaboliset vaikutukset valtimoiden terveyteen.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan 40 g:n pakastekuivattua mansikkajauhetta runsaasti rasvaa ja glukoosia sisältävään ateriaan lisäämisen vaikutuksia aterian jälkeiseen kardiovaskulaariseen riskitekijään, mukaan lukien lipidit, insuliini, glukoosi sekä valtimoiden jäykkyys ja keskusverenpaine. Tutkijat olettavat, että mansikkajauheen bioaktiiviset komponentit heikentävät aterian jälkeisiä lipeemisiä ja glykeemisiä vasteita sekä parantavat valtimoiden terveydentilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50 vuoden iässä
- LDL-kolesteroli alle 160 mg/dl
- Triglyseridit alle 350 mg/dl
- Ei vaiheen II hypertensiota (verenpaine alle 160/100 mmHg)
- Älä käytä kohonneiden lipidien, verenpaineen tai glukoosin lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia mansikoille
- Tunnettu intoleranssi rasvaisille ruoille
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti, munuaissairaus, diabetes tai tulehdukselliset sairaudet, kuten ruoansulatuskanavan häiriöt ja niveltulehdus
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressanttien käyttö
- Olosuhteet, jotka edellyttävät steroidien käyttöä
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö kohonneisiin lipideihin, verenpaineeseen tai glukoosiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mansikka ateria
40 g pakastekuivattuja mansikoita testiaterian mukana
|
Runsasrasvainen ateria (50 g kokonaisrasvaa) ja 40 g pakastekuivattua mansikkajauhetta
|
|
Placebo Comparator: Control Meal
Kontrolli, joka koostuu yhteensopivasta koe-ateriasta, jossa oli mansikka-aromia pakastekuivatun mansikkajauheen sijaan
|
Runsasrasvainen ateria (kokonaisrasva 50 g) yhteensopivalla lumelääkejauheella, joka ei sisällä mansikan bioaktiivisia aineita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta aterian jälkeisessä keskusverenpaineessa ja valtimoiden jäykkyydessä
Aikaikkuna: 2 ja 4 tuntia
|
2 ja 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeiset muutokset insuliinissa
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2 ja 4 tuntia
|
0, 0,5, 1, 2 ja 4 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset muutokset glukoosissa
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2 ja 4 tuntia
|
0, 0,5, 1, 2 ja 4 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset muutokset tulehduksen/hapetusstressin merkkiaineissa
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2 ja 4 tuntia
|
0, 0,5, 1, 2 ja 4 tuntia
|
|
Aterian jälkeisten triglyseridien muutos lähtötasosta 0,5, 1, 2 ja 4 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 0,5, 1, 2 ja 4 tuntia
|
0,5, 1, 2 ja 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burdge GC, Calder PC. Plasma cytokine response during the postprandial period: a potential causal process in vascular disease? Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):3-9. doi: 10.1079/bjn20041282.
- Jennings A, Welch AA, Fairweather-Tait SJ, Kay C, Minihane AM, Chowienczyk P, Jiang B, Cecelja M, Spector T, Macgregor A, Cassidy A. Higher anthocyanin intake is associated with lower arterial stiffness and central blood pressure in women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):781-8. doi: 10.3945/ajcn.112.042036. Epub 2012 Aug 22.
- Erlund I, Koli R, Alfthan G, Marniemi J, Puukka P, Mustonen P, Mattila P, Jula A. Favorable effects of berry consumption on platelet function, blood pressure, and HDL cholesterol. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):323-31. doi: 10.1093/ajcn/87.2.323.
- Basu A, Fu DX, Wilkinson M, Simmons B, Wu M, Betts NM, Du M, Lyons TJ. Strawberries decrease atherosclerotic markers in subjects with metabolic syndrome. Nutr Res. 2010 Jul;30(7):462-9. doi: 10.1016/j.nutres.2010.06.016.
- Basu A, Wilkinson M, Penugonda K, Simmons B, Betts NM, Lyons TJ. Freeze-dried strawberry powder improves lipid profile and lipid peroxidation in women with metabolic syndrome: baseline and post intervention effects. Nutr J. 2009 Sep 28;8:43. doi: 10.1186/1475-2891-8-43.
- Burton-Freeman B, Linares A, Hyson D, Kappagoda T. Strawberry modulates LDL oxidation and postprandial lipemia in response to high-fat meal in overweight hyperlipidemic men and women. J Am Coll Nutr. 2010 Feb;29(1):46-54. doi: 10.1080/07315724.2010.10719816.
- Jenkins DJ, Nguyen TH, Kendall CW, Faulkner DA, Bashyam B, Kim IJ, Ireland C, Patel D, Vidgen E, Josse AR, Sesso HD, Burton-Freeman B, Josse RG, Leiter LA, Singer W. The effect of strawberries in a cholesterol-lowering dietary portfolio. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1636-44. doi: 10.1016/j.metabol.2008.07.018.
- Zunino SJ, Parelman MA, Freytag TL, Stephensen CB, Kelley DS, Mackey BE, Woodhouse LR, Bonnel EL. Effects of dietary strawberry powder on blood lipids and inflammatory markers in obese human subjects. Br J Nutr. 2012 Sep;108(5):900-9. doi: 10.1017/S0007114511006027. Epub 2011 Nov 9.
- Skulas-Ray AC, Kris-Etherton PM, Teeter DL, Chen CY, Vanden Heuvel JP, West SG. A high antioxidant spice blend attenuates postprandial insulin and triglyceride responses and increases some plasma measures of antioxidant activity in healthy, overweight men. J Nutr. 2011 Aug;141(8):1451-7. doi: 10.3945/jn.111.138966. Epub 2011 Jun 22.
- de la Garza AL, Milagro FI, Boque N, Campion J, Martinez JA. Natural inhibitors of pancreatic lipase as new players in obesity treatment. Planta Med. 2011 May;77(8):773-85. doi: 10.1055/s-0030-1270924. Epub 2011 Mar 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKE STR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .