- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01989637
Effekt av jordbær på risiko for hjerte- og karsykdommer
Effekter av et frysetørket jordbærpulver på postprandial vaskulær funksjon og blodmarkører for kardiovaskulær risiko
Det er viktig å identifisere og evaluere matvarer, som jordbær, som kan forbedre etablerte og nye kardiovaskulære risikofaktorer, som postprandiale lipid- og glykemiske responser, og vaskulær helse. Postprandiale forstyrrelser kan påvirke flere metabolske veier som fører til økt arteriell stivhet. Forskning har vist potensialet til jordbær for å forbedre postprandiale responser på et måltid med høyt fett/høyt glukose. Ytterligere forskning er nødvendig for å demonstrere denne effekten i bedre kontrollerte kliniske studier og utforske om metabolske effekter fører til forbedret arteriell helse.
Etterforskerne foreslår å undersøke effekten av å tilsette 40 g frysetørket jordbærpulver til et måltid med høyt fett/høyt glukose på postprandial kardiovaskulær risikofaktor inkludert lipider, insulin, glukose og arteriell stivhet og sentralt blodtrykk. Etterforskerne antar at de bioaktive komponentene i jordbærpulver vil dempe postprandiale lipemiske og glykemiske responser, samt forbedre mål på arteriell helse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- Penn State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-50 år
- LDL-C under 160 mg/dL
- Triglyserider under 350 mg/dL
- Ingen stadium II hypertensjon (BP under 160/100 mmHg)
- Tar ikke medisiner for forhøyede lipider, blodtrykk eller glukose
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot jordbær
- Kjent intoleranse for måltider med høyt fettinnhold
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, diabetes eller inflammatoriske sykdommer som GI lidelser og leddgikt
- Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske eller immundempende legemidler
- Tilstander som krever bruk av steroider
- Bruk av medisiner eller kosttilskudd for forhøyede lipider, blodtrykk eller glukose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jordbærmåltid
40 g frysetørkede jordbær inkludert i prøvemåltid
|
Fettrikt måltid (50 g totalt fett) med 40 g frysetørket jordbærpulver
|
|
Placebo komparator: Kontrollmåltid
Kontroll bestående av matchet testmåltid med jordbærsmak i stedet for frysetørket jordbærpulver
|
Fettrikt måltid (50 g totalt fett) med et matchet placebopulver som ikke inneholder bioaktive stoffer fra jordbær
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i postprandialt sentralt blodtrykk og arteriell stivhet
Tidsramme: 2 og 4 timer
|
2 og 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandiale endringer i insulin
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
0, 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
|
Postprandiale endringer i glukose
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
0, 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
|
Postprandiale endringer i markører for betennelse/oksidativt stress
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
0, 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
|
Endring fra baseline i postprandiale triglyserider etter 0,5, 1, 2 og 4 timer
Tidsramme: 0,5, 1, 2 og 4 timer
|
0,5, 1, 2 og 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Burdge GC, Calder PC. Plasma cytokine response during the postprandial period: a potential causal process in vascular disease? Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):3-9. doi: 10.1079/bjn20041282.
- Jennings A, Welch AA, Fairweather-Tait SJ, Kay C, Minihane AM, Chowienczyk P, Jiang B, Cecelja M, Spector T, Macgregor A, Cassidy A. Higher anthocyanin intake is associated with lower arterial stiffness and central blood pressure in women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):781-8. doi: 10.3945/ajcn.112.042036. Epub 2012 Aug 22.
- Erlund I, Koli R, Alfthan G, Marniemi J, Puukka P, Mustonen P, Mattila P, Jula A. Favorable effects of berry consumption on platelet function, blood pressure, and HDL cholesterol. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):323-31. doi: 10.1093/ajcn/87.2.323.
- Basu A, Fu DX, Wilkinson M, Simmons B, Wu M, Betts NM, Du M, Lyons TJ. Strawberries decrease atherosclerotic markers in subjects with metabolic syndrome. Nutr Res. 2010 Jul;30(7):462-9. doi: 10.1016/j.nutres.2010.06.016.
- Basu A, Wilkinson M, Penugonda K, Simmons B, Betts NM, Lyons TJ. Freeze-dried strawberry powder improves lipid profile and lipid peroxidation in women with metabolic syndrome: baseline and post intervention effects. Nutr J. 2009 Sep 28;8:43. doi: 10.1186/1475-2891-8-43.
- Burton-Freeman B, Linares A, Hyson D, Kappagoda T. Strawberry modulates LDL oxidation and postprandial lipemia in response to high-fat meal in overweight hyperlipidemic men and women. J Am Coll Nutr. 2010 Feb;29(1):46-54. doi: 10.1080/07315724.2010.10719816.
- Jenkins DJ, Nguyen TH, Kendall CW, Faulkner DA, Bashyam B, Kim IJ, Ireland C, Patel D, Vidgen E, Josse AR, Sesso HD, Burton-Freeman B, Josse RG, Leiter LA, Singer W. The effect of strawberries in a cholesterol-lowering dietary portfolio. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1636-44. doi: 10.1016/j.metabol.2008.07.018.
- Zunino SJ, Parelman MA, Freytag TL, Stephensen CB, Kelley DS, Mackey BE, Woodhouse LR, Bonnel EL. Effects of dietary strawberry powder on blood lipids and inflammatory markers in obese human subjects. Br J Nutr. 2012 Sep;108(5):900-9. doi: 10.1017/S0007114511006027. Epub 2011 Nov 9.
- Skulas-Ray AC, Kris-Etherton PM, Teeter DL, Chen CY, Vanden Heuvel JP, West SG. A high antioxidant spice blend attenuates postprandial insulin and triglyceride responses and increases some plasma measures of antioxidant activity in healthy, overweight men. J Nutr. 2011 Aug;141(8):1451-7. doi: 10.3945/jn.111.138966. Epub 2011 Jun 22.
- de la Garza AL, Milagro FI, Boque N, Campion J, Martinez JA. Natural inhibitors of pancreatic lipase as new players in obesity treatment. Planta Med. 2011 May;77(8):773-85. doi: 10.1055/s-0030-1270924. Epub 2011 Mar 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKE STR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .