- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01989637
Effet des fraises sur le risque de maladie cardiovasculaire
Effets d'une poudre de fraise lyophilisée sur la fonction vasculaire postprandiale et les marqueurs sanguins de risque cardiovasculaire
Il est important d'identifier et d'évaluer les aliments, tels que les fraises, qui peuvent améliorer les facteurs de risque cardiovasculaires établis et émergents, tels que les réponses lipidiques et glycémiques postprandiales, et la santé vasculaire. Les dérangements postprandiaux peuvent affecter plusieurs voies métaboliques qui conduisent à une augmentation de la rigidité artérielle. La recherche a démontré le potentiel des fraises pour améliorer les réponses postprandiales à un repas riche en graisses et en glucose. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour démontrer cet effet dans des études cliniques mieux contrôlées et pour déterminer si les effets métaboliques entraînent une amélioration de la santé artérielle.
Les chercheurs proposent d'examiner les effets de l'ajout de 40 g de poudre de fraise lyophilisée à un repas riche en graisses et en glucose sur le facteur de risque cardiovasculaire postprandial, notamment les lipides, l'insuline, le glucose, la rigidité artérielle et la pression artérielle centrale. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les composants bioactifs de la poudre de fraise atténueront les réponses lipémiques et glycémiques postprandiales, ainsi qu'amélioreront les mesures de la santé artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Penn State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 20-50 ans
- LDL-C inférieur à 160 mg/dL
- Triglycérides inférieurs à 350 mg/dL
- Pas d'hypertension de stade II (TA inférieure à 160/100 mmHg)
- Ne pas prendre de médicaments pour les lipides élevés, la pression artérielle ou le glucose
Critère d'exclusion:
- Allergies aux fraises
- Intolérance connue aux repas riches en graisses
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de maladie rénale, de diabète ou de maladies inflammatoires telles que les troubles gastro-intestinaux et l'arthrite
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'immunosuppresseurs
- Conditions nécessitant l'utilisation de stéroïdes
- Utilisation de médicaments ou de suppléments pour les lipides, la tension artérielle ou le glucose élevés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Repas aux fraises
40 g de fraises lyophilisées incluses dans le repas test
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Repas riche en matières grasses (50 g de matières grasses totales) avec 40 g de poudre de fraise lyophilisée
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Comparateur placebo: Repas témoin
Témoin composé d'un repas de test assorti avec un arôme de fraise au lieu de poudre de fraise lyophilisée
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Repas riche en matières grasses (50 g de matières grasses totales) avec une poudre placebo assortie ne contenant aucun bioactif de fraise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport au départ de la tension artérielle centrale postprandiale et de la rigidité artérielle
Délai: 2 et 4 heures
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2 et 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications postprandiales de l'insuline
Délai: 0, 0,5, 1, 2 et 4 heures
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0, 0,5, 1, 2 et 4 heures
|
|
Modifications postprandiales de la glycémie
Délai: 0, 0,5, 1, 2 et 4 heures
|
0, 0,5, 1, 2 et 4 heures
|
|
Modifications postprandiales des marqueurs de l'inflammation/du stress oxydatif
Délai: 0, 0,5, 1, 2 et 4 heures
|
0, 0,5, 1, 2 et 4 heures
|
|
Changement par rapport au départ des triglycérides postprandiaux à 0,5, 1, 2 et 4 heures
Délai: 0,5, 1, 2 et 4 heures
|
0,5, 1, 2 et 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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