Effetto delle fragole sul rischio di malattie cardiovascolari
16 agosto 2023 aggiornato da: Penn State University
Effetti di una polvere di fragola liofilizzata sulla funzione vascolare postprandiale e sui marker ematici di rischio cardiovascolare
È importante identificare e valutare gli alimenti, come le fragole, che possono migliorare i fattori di rischio cardiovascolare consolidati ed emergenti, come le risposte lipidiche e glicemiche postprandiali e la salute vascolare. Gli squilibri postprandiali possono influenzare molteplici vie metaboliche che portano ad un aumento della rigidità arteriosa. La ricerca ha dimostrato il potenziale delle fragole per migliorare le risposte postprandiali a un pasto ad alto contenuto di grassi/glucosio. Sono necessarie ulteriori ricerche per dimostrare questo effetto in studi clinici meglio controllati ed esplorare se gli effetti metabolici portino a un miglioramento della salute arteriosa.
I ricercatori propongono di esaminare gli effetti dell'aggiunta di 40 g di polvere di fragole liofilizzate a un pasto ad alto contenuto di grassi/glucosio sul fattore di rischio cardiovascolare postprandiale inclusi lipidi, insulina, glucosio e rigidità arteriosa e pressione sanguigna centrale. I ricercatori ipotizzano che i componenti bioattivi della polvere di fragola attenueranno le risposte lipemiche e glicemiche postprandiali, oltre a migliorare le misure della salute arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
- Penn State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-50 anni
- C-LDL inferiore a 160 mg/dL
- Trigliceridi inferiori a 350 mg/dL
- Nessuna ipertensione di stadio II (pressione arteriosa inferiore a 160/100 mmHg)
- Non assumere farmaci per lipidi elevati, pressione sanguigna o glucosio
Criteri di esclusione:
- Allergie alle fragole
- Intolleranza nota ai pasti ricchi di grassi
- Storia di malattie cardiovascolari, malattie renali, diabete o malattie infiammatorie come disturbi gastrointestinali e artrite
- Uso di farmaci antinfiammatori o immunosoppressori non steroidei
- Condizioni che richiedono l'uso di steroidi
- Uso di farmaci o integratori per lipidi elevati, pressione sanguigna o glucosio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Farina Di Fragole
40 g di fragole liofilizzate incluse nel pasto di prova
|
Pasto ad alto contenuto di grassi (50 g di grassi totali) con 40 g di polvere di fragole liofilizzate
|
|
Comparatore placebo: Pasto di controllo
Controllo costituito da farina di prova abbinata con aroma di fragola invece di polvere di fragola liofilizzata
|
Pasto ad alto contenuto di grassi (50 g di grassi totali) con una polvere placebo abbinata che non contiene bioattivi alla fragola
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa centrale postprandiale e della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 2 e 4 ore
|
2 e 4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Alterazioni postprandiali dell'insulina
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2 e 4 ore
|
0, 0,5, 1, 2 e 4 ore
|
|
Alterazioni postprandiali del glucosio
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2 e 4 ore
|
0, 0,5, 1, 2 e 4 ore
|
|
Cambiamenti postprandiali nei marcatori di infiammazione/stress ossidativo
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2 e 4 ore
|
0, 0,5, 1, 2 e 4 ore
|
|
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi postprandiali a 0,5, 1, 2 e 4 ore
Lasso di tempo: 0,5, 1, 2 e 4 ore
|
0,5, 1, 2 e 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Burdge GC, Calder PC. Plasma cytokine response during the postprandial period: a potential causal process in vascular disease? Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):3-9. doi: 10.1079/bjn20041282.
- Jennings A, Welch AA, Fairweather-Tait SJ, Kay C, Minihane AM, Chowienczyk P, Jiang B, Cecelja M, Spector T, Macgregor A, Cassidy A. Higher anthocyanin intake is associated with lower arterial stiffness and central blood pressure in women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):781-8. doi: 10.3945/ajcn.112.042036. Epub 2012 Aug 22.
- Erlund I, Koli R, Alfthan G, Marniemi J, Puukka P, Mustonen P, Mattila P, Jula A. Favorable effects of berry consumption on platelet function, blood pressure, and HDL cholesterol. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):323-31. doi: 10.1093/ajcn/87.2.323.
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- Burton-Freeman B, Linares A, Hyson D, Kappagoda T. Strawberry modulates LDL oxidation and postprandial lipemia in response to high-fat meal in overweight hyperlipidemic men and women. J Am Coll Nutr. 2010 Feb;29(1):46-54. doi: 10.1080/07315724.2010.10719816.
- Jenkins DJ, Nguyen TH, Kendall CW, Faulkner DA, Bashyam B, Kim IJ, Ireland C, Patel D, Vidgen E, Josse AR, Sesso HD, Burton-Freeman B, Josse RG, Leiter LA, Singer W. The effect of strawberries in a cholesterol-lowering dietary portfolio. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1636-44. doi: 10.1016/j.metabol.2008.07.018.
- Zunino SJ, Parelman MA, Freytag TL, Stephensen CB, Kelley DS, Mackey BE, Woodhouse LR, Bonnel EL. Effects of dietary strawberry powder on blood lipids and inflammatory markers in obese human subjects. Br J Nutr. 2012 Sep;108(5):900-9. doi: 10.1017/S0007114511006027. Epub 2011 Nov 9.
- Skulas-Ray AC, Kris-Etherton PM, Teeter DL, Chen CY, Vanden Heuvel JP, West SG. A high antioxidant spice blend attenuates postprandial insulin and triglyceride responses and increases some plasma measures of antioxidant activity in healthy, overweight men. J Nutr. 2011 Aug;141(8):1451-7. doi: 10.3945/jn.111.138966. Epub 2011 Jun 22.
- de la Garza AL, Milagro FI, Boque N, Campion J, Martinez JA. Natural inhibitors of pancreatic lipase as new players in obesity treatment. Planta Med. 2011 May;77(8):773-85. doi: 10.1055/s-0030-1270924. Epub 2011 Mar 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2013
Primo Inserito (Stimato)
21 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKE STR
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