- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01989637
Влияние клубники на риск сердечно-сосудистых заболеваний
Влияние лиофилизированного порошка клубники на постпрандиальную сосудистую функцию и маркеры сердечно-сосудистого риска в крови
Важно определить и оценить продукты, такие как клубника, которые могут улучшить установленные и возникающие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как постпрандиальные липидные и гликемические реакции, а также здоровье сосудов. Постпрандиальные расстройства могут влиять на несколько метаболических путей, что приводит к повышению жесткости артерий. Исследования продемонстрировали способность клубники улучшать постпрандиальную реакцию на пищу с высоким содержанием жиров/глюкозы. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы продемонстрировать этот эффект в более контролируемых клинических исследованиях и выяснить, приводят ли метаболические эффекты к улучшению состояния артерий.
Исследователи предлагают изучить влияние добавления 40 г лиофилизированного порошка клубники в пищу с высоким содержанием жира/глюкозы на факторы постпрандиального сердечно-сосудистого риска, включая липиды, инсулин, глюкозу, жесткость артерий и центральное кровяное давление. Исследователи предполагают, что биологически активные компоненты клубничного порошка ослабляют постпрандиальные липемические и гликемические реакции, а также улучшают показатели здоровья артерий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 20-50 лет
- LDL-C ниже 160 мг/дл
- Триглицериды ниже 350 мг/дл
- Отсутствие артериальной гипертензии II стадии (АД ниже 160/100 мм рт.ст.)
- Не принимать лекарства от повышенных липидов, артериального давления или глюкозы
Критерий исключения:
- Аллергия на клубнику
- Известная непереносимость пищи с высоким содержанием жира
- История сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний почек, диабета или воспалительных заболеваний, таких как желудочно-кишечные расстройства и артрит.
- Использование нестероидных противовоспалительных или иммунодепрессантов.
- Состояния, требующие применения стероидов
- Использование лекарств или добавок при повышенном уровне липидов, артериального давления или глюкозы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клубничная еда
40 г лиофилизированной клубники включены в состав пробного обеда.
|
Мука с высоким содержанием жира (50 г общего жира) с 40 г лиофилизированного порошка клубники.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная еда
Контрольный образец, состоящий из соответствующего тестового продукта со вкусом клубники вместо сублимированного клубничного порошка.
|
Еда с высоким содержанием жира (50 г общего жира) с соответствующим порошком плацебо, не содержащим биоактивных веществ клубники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение постпрандиального центрального артериального давления и жесткости артерий по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 и 4 часа
|
2 и 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальные изменения инсулина
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2 и 4 часа
|
0, 0,5, 1, 2 и 4 часа
|
|
Постпрандиальные изменения глюкозы
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2 и 4 часа
|
0, 0,5, 1, 2 и 4 часа
|
|
Постпрандиальные изменения маркеров воспаления/оксидативного стресса
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2 и 4 часа
|
0, 0,5, 1, 2 и 4 часа
|
|
Изменение постпрандиальных триглицеридов по сравнению с исходным уровнем через 0,5, 1, 2 и 4 часа
Временное ограничение: 0,5, 1, 2 и 4 часа
|
0,5, 1, 2 и 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burdge GC, Calder PC. Plasma cytokine response during the postprandial period: a potential causal process in vascular disease? Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):3-9. doi: 10.1079/bjn20041282.
- Jennings A, Welch AA, Fairweather-Tait SJ, Kay C, Minihane AM, Chowienczyk P, Jiang B, Cecelja M, Spector T, Macgregor A, Cassidy A. Higher anthocyanin intake is associated with lower arterial stiffness and central blood pressure in women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):781-8. doi: 10.3945/ajcn.112.042036. Epub 2012 Aug 22.
- Erlund I, Koli R, Alfthan G, Marniemi J, Puukka P, Mustonen P, Mattila P, Jula A. Favorable effects of berry consumption on platelet function, blood pressure, and HDL cholesterol. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):323-31. doi: 10.1093/ajcn/87.2.323.
- Basu A, Fu DX, Wilkinson M, Simmons B, Wu M, Betts NM, Du M, Lyons TJ. Strawberries decrease atherosclerotic markers in subjects with metabolic syndrome. Nutr Res. 2010 Jul;30(7):462-9. doi: 10.1016/j.nutres.2010.06.016.
- Basu A, Wilkinson M, Penugonda K, Simmons B, Betts NM, Lyons TJ. Freeze-dried strawberry powder improves lipid profile and lipid peroxidation in women with metabolic syndrome: baseline and post intervention effects. Nutr J. 2009 Sep 28;8:43. doi: 10.1186/1475-2891-8-43.
- Burton-Freeman B, Linares A, Hyson D, Kappagoda T. Strawberry modulates LDL oxidation and postprandial lipemia in response to high-fat meal in overweight hyperlipidemic men and women. J Am Coll Nutr. 2010 Feb;29(1):46-54. doi: 10.1080/07315724.2010.10719816.
- Jenkins DJ, Nguyen TH, Kendall CW, Faulkner DA, Bashyam B, Kim IJ, Ireland C, Patel D, Vidgen E, Josse AR, Sesso HD, Burton-Freeman B, Josse RG, Leiter LA, Singer W. The effect of strawberries in a cholesterol-lowering dietary portfolio. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1636-44. doi: 10.1016/j.metabol.2008.07.018.
- Zunino SJ, Parelman MA, Freytag TL, Stephensen CB, Kelley DS, Mackey BE, Woodhouse LR, Bonnel EL. Effects of dietary strawberry powder on blood lipids and inflammatory markers in obese human subjects. Br J Nutr. 2012 Sep;108(5):900-9. doi: 10.1017/S0007114511006027. Epub 2011 Nov 9.
- Skulas-Ray AC, Kris-Etherton PM, Teeter DL, Chen CY, Vanden Heuvel JP, West SG. A high antioxidant spice blend attenuates postprandial insulin and triglyceride responses and increases some plasma measures of antioxidant activity in healthy, overweight men. J Nutr. 2011 Aug;141(8):1451-7. doi: 10.3945/jn.111.138966. Epub 2011 Jun 22.
- de la Garza AL, Milagro FI, Boque N, Campion J, Martinez JA. Natural inhibitors of pancreatic lipase as new players in obesity treatment. Planta Med. 2011 May;77(8):773-85. doi: 10.1055/s-0030-1270924. Epub 2011 Mar 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKE STR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .