- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01989637
Efeito dos Morangos no Risco de Doenças Cardiovasculares
Efeitos de um pó de morango liofilizado na função vascular pós-prandial e marcadores sanguíneos de risco cardiovascular
É importante identificar e avaliar alimentos, como morangos, que podem melhorar fatores de risco cardiovasculares estabelecidos e emergentes, como lipídios pós-prandiais e respostas glicêmicas e saúde vascular. Os distúrbios pós-prandiais podem afetar várias vias metabólicas que levam ao aumento da rigidez arterial. A pesquisa demonstrou o potencial dos morangos para melhorar as respostas pós-prandiais a uma refeição rica em gordura/glicose. Mais pesquisas são necessárias para demonstrar esse efeito em estudos clínicos melhor controlados e explorar se os efeitos metabólicos levam à melhora da saúde arterial.
Os pesquisadores propõem examinar os efeitos da adição de 40 g de pó de morango liofilizado a uma refeição com alto teor de gordura/glicose no fator de risco cardiovascular pós-prandial, incluindo lipídios, insulina, glicose e rigidez arterial e pressão arterial central. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os componentes bioativos do pó de morango atenuarão as respostas lipêmicas e glicêmicas pós-prandiais, bem como melhorarão as medidas de saúde arterial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Penn State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-50 anos de idade
- LDL-C abaixo de 160 mg/dL
- Triglicerídeos abaixo de 350 mg/dL
- Sem hipertensão estágio II (PA abaixo de 160/100 mmHg)
- Não tomar medicação para lipídios elevados, pressão arterial ou glicose
Critério de exclusão:
- Alergias a morangos
- Intolerância conhecida a refeições com alto teor de gordura
- Histórico de doença cardiovascular, doença renal, diabetes ou doenças inflamatórias, como distúrbios gastrointestinais e artrite
- Uso de anti-inflamatórios não esteróides ou imunossupressores
- Condições que requerem o uso de esteróides
- Uso de medicamentos ou suplementos para lipídios elevados, pressão arterial ou glicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Refeição De Morango
40 g de morangos liofilizados incluídos na refeição de teste
|
Refeição com alto teor de gordura (50 g de gordura total) com 40 g de morango liofilizado em pó
|
|
Comparador de Placebo: Refeição Controle
Controle consistindo em refeição de teste combinada com aroma de morango em vez de pó de morango liofilizado
|
Refeição com alto teor de gordura (50 g de gordura total) com um placebo em pó correspondente sem bioativos de morango
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na pressão arterial central pós-prandial e rigidez arterial
Prazo: 2 e 4 horas
|
2 e 4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações pós-prandiais na insulina
Prazo: 0, 0,5, 1, 2 e 4 horas
|
0, 0,5, 1, 2 e 4 horas
|
|
Alterações pós-prandiais na glicose
Prazo: 0, 0,5, 1, 2 e 4 horas
|
0, 0,5, 1, 2 e 4 horas
|
|
Alterações pós-prandiais em marcadores de inflamação/estresse oxidativo
Prazo: 0, 0,5, 1, 2 e 4 horas
|
0, 0,5, 1, 2 e 4 horas
|
|
Alteração da linha de base nos triglicerídeos pós-prandiais em 0,5, 1, 2 e 4 horas
Prazo: 0,5, 1, 2 e 4 horas
|
0,5, 1, 2 e 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burdge GC, Calder PC. Plasma cytokine response during the postprandial period: a potential causal process in vascular disease? Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):3-9. doi: 10.1079/bjn20041282.
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- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
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Termos MeSH relevantes adicionais
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