Effekt av jordgubbar på risken för hjärt-kärlsjukdomar
16 augusti 2023 uppdaterad av: Penn State University
Effekter av ett frystorkat jordgubbspulver på postprandial vaskulär funktion och blodmarkörer för kardiovaskulär risk
Det är viktigt att identifiera och utvärdera livsmedel, såsom jordgubbar, som kan förbättra etablerade och framväxande kardiovaskulära riskfaktorer, såsom postprandiella lipid- och glykemiska svar, och vaskulär hälsa. Postprandiala störningar kan påverka flera metabola vägar som leder till ökad arteriell stelhet. Forskning har visat potentialen hos jordgubbar för att förbättra postprandiala svar på en måltid med hög fetthalt/hög glukoshalt. Ytterligare forskning behövs för att visa denna effekt i bättre kontrollerade kliniska studier och undersöka om metabola effekter leder till förbättrad artärhälsa.
Utredarna föreslår att undersöka effekterna av att tillsätta 40 g frystorkat jordgubbspulver till en måltid med hög fetthalt/hög glukoshalt på postprandial kardiovaskulär riskfaktor inklusive lipider, insulin, glukos och artärstelhet och centralt blodtryck. Utredarna antar att de bioaktiva komponenterna i jordgubbspulver kommer att dämpa postprandial lipemiska och glykemiska svar, samt förbättra mätningar av arteriell hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
- Penn State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-50 års ålder
- LDL-C under 160 mg/dL
- Triglycerider under 350 mg/dL
- Ingen steg II hypertoni (BP under 160/100 mmHg)
- Tar inte medicin för förhöjda lipider, blodtryck eller glukos
Exklusions kriterier:
- Allergi mot jordgubbar
- Känd intolerans mot måltider med hög fetthalt
- Historik av hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom, diabetes eller inflammatoriska sjukdomar som GI-störningar och artrit
- Användning av icke-steroida antiinflammatoriska eller immunsuppressiva läkemedel
- Tillstånd som kräver användning av steroider
- Användning av läkemedel eller kosttillskott för förhöjda lipider, blodtryck eller glukos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jordgubbsmåltid
40 g frystorkade jordgubbar ingår i testmåltiden
|
Fettrik måltid (50 g totalt fett) med 40 g frystorkat jordgubbspulver
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollmåltid
Kontroll bestående av matchad testmåltid med jordgubbsarom istället för frystorkat jordgubbspulver
|
Fettrik måltid (50 g totalt fett) med ett matchat placebopulver som inte innehåller några bioaktiva jordgubbar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i postprandialt centralt blodtryck och arteriell stelhet
Tidsram: 2 och 4 timmar
|
2 och 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postprandiala förändringar i insulin
Tidsram: 0, 0,5, 1, 2 och 4 timmar
|
0, 0,5, 1, 2 och 4 timmar
|
|
Postprandiala förändringar i glukos
Tidsram: 0, 0,5, 1, 2 och 4 timmar
|
0, 0,5, 1, 2 och 4 timmar
|
|
Postprandiala förändringar i markörer för inflammation/oxidativ stress
Tidsram: 0, 0,5, 1, 2 och 4 timmar
|
0, 0,5, 1, 2 och 4 timmar
|
|
Förändring från baslinjen i postprandiala triglycerider efter 0,5, 1, 2 och 4 timmar
Tidsram: 0,5, 1, 2 och 4 timmar
|
0,5, 1, 2 och 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Burdge GC, Calder PC. Plasma cytokine response during the postprandial period: a potential causal process in vascular disease? Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):3-9. doi: 10.1079/bjn20041282.
- Jennings A, Welch AA, Fairweather-Tait SJ, Kay C, Minihane AM, Chowienczyk P, Jiang B, Cecelja M, Spector T, Macgregor A, Cassidy A. Higher anthocyanin intake is associated with lower arterial stiffness and central blood pressure in women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):781-8. doi: 10.3945/ajcn.112.042036. Epub 2012 Aug 22.
- Erlund I, Koli R, Alfthan G, Marniemi J, Puukka P, Mustonen P, Mattila P, Jula A. Favorable effects of berry consumption on platelet function, blood pressure, and HDL cholesterol. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):323-31. doi: 10.1093/ajcn/87.2.323.
- Basu A, Fu DX, Wilkinson M, Simmons B, Wu M, Betts NM, Du M, Lyons TJ. Strawberries decrease atherosclerotic markers in subjects with metabolic syndrome. Nutr Res. 2010 Jul;30(7):462-9. doi: 10.1016/j.nutres.2010.06.016.
- Basu A, Wilkinson M, Penugonda K, Simmons B, Betts NM, Lyons TJ. Freeze-dried strawberry powder improves lipid profile and lipid peroxidation in women with metabolic syndrome: baseline and post intervention effects. Nutr J. 2009 Sep 28;8:43. doi: 10.1186/1475-2891-8-43.
- Burton-Freeman B, Linares A, Hyson D, Kappagoda T. Strawberry modulates LDL oxidation and postprandial lipemia in response to high-fat meal in overweight hyperlipidemic men and women. J Am Coll Nutr. 2010 Feb;29(1):46-54. doi: 10.1080/07315724.2010.10719816.
- Jenkins DJ, Nguyen TH, Kendall CW, Faulkner DA, Bashyam B, Kim IJ, Ireland C, Patel D, Vidgen E, Josse AR, Sesso HD, Burton-Freeman B, Josse RG, Leiter LA, Singer W. The effect of strawberries in a cholesterol-lowering dietary portfolio. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1636-44. doi: 10.1016/j.metabol.2008.07.018.
- Zunino SJ, Parelman MA, Freytag TL, Stephensen CB, Kelley DS, Mackey BE, Woodhouse LR, Bonnel EL. Effects of dietary strawberry powder on blood lipids and inflammatory markers in obese human subjects. Br J Nutr. 2012 Sep;108(5):900-9. doi: 10.1017/S0007114511006027. Epub 2011 Nov 9.
- Skulas-Ray AC, Kris-Etherton PM, Teeter DL, Chen CY, Vanden Heuvel JP, West SG. A high antioxidant spice blend attenuates postprandial insulin and triglyceride responses and increases some plasma measures of antioxidant activity in healthy, overweight men. J Nutr. 2011 Aug;141(8):1451-7. doi: 10.3945/jn.111.138966. Epub 2011 Jun 22.
- de la Garza AL, Milagro FI, Boque N, Campion J, Martinez JA. Natural inhibitors of pancreatic lipase as new players in obesity treatment. Planta Med. 2011 May;77(8):773-85. doi: 10.1055/s-0030-1270924. Epub 2011 Mar 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2013
Första postat (Beräknad)
21 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKE STR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jordgubbsmåltid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Oklahoma State UniversityUniversity of OklahomaAvslutad
-
USDA Human Nutrition Research Center on AgingCalifornia Strawberry CommissionAvslutadÅldrande | Åldersrelaterade minnesstörningarFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekryteringFetma | Frisk volontärFörenta staterna
-
University of LeedsAvslutadFetma | ÖverviktStorbritannien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesOkändTyp 1-diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAvslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Florida State UniversityCalifornia Strawberry CommissionAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniFörenta staterna