Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ truskawek na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Penn State University

Wpływ liofilizowanej truskawki w proszku na poposiłkową funkcję naczyń i markery krwi ryzyka sercowo-naczyniowego

Ważne jest, aby zidentyfikować i ocenić żywność, taką jak truskawki, która może poprawić ustalone i pojawiające się czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak poposiłkowa odpowiedź lipidowa i glikemiczna oraz zdrowie naczyń. Zaburzenia poposiłkowe mogą wpływać na wiele szlaków metabolicznych, co prowadzi do zwiększonej sztywności tętnic. Badania wykazały potencjał truskawek w łagodzeniu reakcji poposiłkowych na posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu/glukozy. Potrzebne są dalsze badania, aby wykazać ten efekt w lepiej kontrolowanych badaniach klinicznych i zbadać, czy efekty metaboliczne prowadzą do poprawy zdrowia tętnic.

Badacze proponują zbadanie wpływu dodania 40 g liofilizowanego proszku truskawkowego do posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu/glukozy na poposiłkowy czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym lipidy, insulinę, glukozę oraz sztywność tętnic i centralne ciśnienie krwi. Badacze postawili hipotezę, że bioaktywne składniki proszku truskawkowego osłabią poposiłkowe reakcje lipemiczne i glikemiczne, a także poprawią wskaźniki zdrowia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-50 lat
  • LDL-C poniżej 160 mg/dl
  • Trójglicerydy poniżej 350 mg/dL
  • Brak nadciśnienia stopnia II (BP poniżej 160/100 mmHg)
  • Nie przyjmowanie leków na podwyższone stężenie lipidów, ciśnienie krwi lub glukozę

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na truskawki
  • Znana nietolerancja pokarmów bogatych w tłuszcze
  • Historia chorób sercowo-naczyniowych, chorób nerek, cukrzycy lub chorób zapalnych, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe i zapalenie stawów
  • Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub immunosupresyjnych
  • Stany wymagające stosowania sterydów
  • Stosowanie leków lub suplementów na podwyższone stężenie lipidów, ciśnienie krwi lub glukozę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posiłek Truskawkowy
40 g liofilizowanych truskawek zawartych w posiłku testowym
Suplement diety: Posiłek Truskawkowy
Posiłek wysokotłuszczowy (50 g tłuszczu ogółem) z 40 g liofilizowanej truskawki w proszku
Komparator placebo: Posiłek kontrolny
Kontrola składająca się z dopasowanego posiłku testowego o smaku truskawkowym zamiast liofilizowanego proszku truskawkowego
Suplement diety: Posiłek kontrolny
Posiłek wysokotłuszczowy (50 g tłuszczu ogółem) z dopasowanym proszkiem placebo, niezawierającym bioaktywnych substancji truskawkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poposiłkowym ośrodkowym ciśnieniu krwi i sztywności tętnic
Ramy czasowe: 2 i 4 godziny
2 i 4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poposiłkowe zmiany insuliny
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2 i 4 godziny
0, 0,5, 1, 2 i 4 godziny
Poposiłkowe zmiany stężenia glukozy
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2 i 4 godziny
0, 0,5, 1, 2 i 4 godziny
Poposiłkowe zmiany markerów stanu zapalnego/stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2 i 4 godziny
0, 0,5, 1, 2 i 4 godziny
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia triglicerydów poposiłkowych po 0,5, 1, 2 i 4 godzinach
Ramy czasowe: 0,5, 1, 2 i 4 godziny
0,5, 1, 2 i 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

California Strawberry Commission

Śledczy

  • Główny śledczy: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKE STR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Posiłek Truskawkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj