- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01989637
Vliv jahod na riziko kardiovaskulárních onemocnění
Účinky lyofilizovaného jahodového prášku na postprandiální vaskulární funkci a krevní markery kardiovaskulárního rizika
Je důležité identifikovat a vyhodnotit potraviny, jako jsou jahody, které mohou zlepšit zavedené a objevující se kardiovaskulární rizikové faktory, jako jsou postprandiální lipidové a glykemické reakce a vaskulární zdraví. Postprandiální poruchy mohou ovlivnit více metabolických drah, které vedou ke zvýšené arteriální tuhosti. Výzkum prokázal potenciál jahod zmírňovat postprandiální reakce na jídlo s vysokým obsahem tuku a glukózy. Je zapotřebí dalšího výzkumu, aby se tento účinek prokázal v lépe kontrolovaných klinických studiích a prozkoumalo se, zda metabolické účinky vedou ke zlepšení arteriálního zdraví.
Výzkumníci navrhují prozkoumat účinky přidání 40 g lyofilizovaného jahodového prášku do jídla s vysokým obsahem tuku/vysokým obsahem glukózy na postprandiální kardiovaskulární rizikový faktor včetně lipidů, inzulínu, glukózy a arteriální ztuhlost a centrální krevní tlak. Vyšetřovatelé předpokládají, že bioaktivní složky jahodového prášku zmírní postprandiální lipemické a glykemické reakce a také zlepší měření arteriálního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
- Penn State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-50 let věku
- LDL-C pod 160 mg/dl
- Triglyceridy pod 350 mg/dl
- Žádná hypertenze stadia II (TK pod 160/100 mmHg)
- Neužívat léky na zvýšené lipidy, krevní tlak nebo glukózu
Kritéria vyloučení:
- Alergie na jahody
- Známá nesnášenlivost jídel s vysokým obsahem tuku
- Historie kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění ledvin, cukrovky nebo zánětlivých onemocnění, jako jsou poruchy GI a artritida
- Použití nesteroidních protizánětlivých nebo imunosupresivních léků
- Stavy vyžadující použití steroidů
- Užívání léků nebo doplňků pro zvýšené lipidy, krevní tlak nebo glukózu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jahodové jídlo
40 g lyofilizovaných jahod součástí testovacího jídla
|
Vysoce tučné jídlo (50 g celkového tuku) se 40 g lyofilizovaného jahodového prášku
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní jídlo
Kontrola sestávající ze shodného testovacího jídla s jahodovou příchutí místo lyofilizovaného jahodového prášku
|
Vysoce tučné jídlo (50 g celkového tuku) s odpovídajícím placebo práškem bez jahodových bioaktivních látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty postprandiálního centrálního krevního tlaku a arteriální tuhosti
Časové okno: 2 a 4 hodiny
|
2 a 4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postprandiální změny inzulinu
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2 a 4 hodiny
|
0, 0,5, 1, 2 a 4 hodiny
|
|
Postprandiální změny glukózy
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2 a 4 hodiny
|
0, 0,5, 1, 2 a 4 hodiny
|
|
Postprandiální změny markerů zánětu/oxidačního stresu
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2 a 4 hodiny
|
0, 0,5, 1, 2 a 4 hodiny
|
|
Změna postprandiálních triglyceridů od výchozí hodnoty za 0,5, 1, 2 a 4 hodiny
Časové okno: 0,5, 1, 2 a 4 hodiny
|
0,5, 1, 2 a 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Burdge GC, Calder PC. Plasma cytokine response during the postprandial period: a potential causal process in vascular disease? Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):3-9. doi: 10.1079/bjn20041282.
- Jennings A, Welch AA, Fairweather-Tait SJ, Kay C, Minihane AM, Chowienczyk P, Jiang B, Cecelja M, Spector T, Macgregor A, Cassidy A. Higher anthocyanin intake is associated with lower arterial stiffness and central blood pressure in women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):781-8. doi: 10.3945/ajcn.112.042036. Epub 2012 Aug 22.
- Erlund I, Koli R, Alfthan G, Marniemi J, Puukka P, Mustonen P, Mattila P, Jula A. Favorable effects of berry consumption on platelet function, blood pressure, and HDL cholesterol. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):323-31. doi: 10.1093/ajcn/87.2.323.
- Basu A, Fu DX, Wilkinson M, Simmons B, Wu M, Betts NM, Du M, Lyons TJ. Strawberries decrease atherosclerotic markers in subjects with metabolic syndrome. Nutr Res. 2010 Jul;30(7):462-9. doi: 10.1016/j.nutres.2010.06.016.
- Basu A, Wilkinson M, Penugonda K, Simmons B, Betts NM, Lyons TJ. Freeze-dried strawberry powder improves lipid profile and lipid peroxidation in women with metabolic syndrome: baseline and post intervention effects. Nutr J. 2009 Sep 28;8:43. doi: 10.1186/1475-2891-8-43.
- Burton-Freeman B, Linares A, Hyson D, Kappagoda T. Strawberry modulates LDL oxidation and postprandial lipemia in response to high-fat meal in overweight hyperlipidemic men and women. J Am Coll Nutr. 2010 Feb;29(1):46-54. doi: 10.1080/07315724.2010.10719816.
- Jenkins DJ, Nguyen TH, Kendall CW, Faulkner DA, Bashyam B, Kim IJ, Ireland C, Patel D, Vidgen E, Josse AR, Sesso HD, Burton-Freeman B, Josse RG, Leiter LA, Singer W. The effect of strawberries in a cholesterol-lowering dietary portfolio. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1636-44. doi: 10.1016/j.metabol.2008.07.018.
- Zunino SJ, Parelman MA, Freytag TL, Stephensen CB, Kelley DS, Mackey BE, Woodhouse LR, Bonnel EL. Effects of dietary strawberry powder on blood lipids and inflammatory markers in obese human subjects. Br J Nutr. 2012 Sep;108(5):900-9. doi: 10.1017/S0007114511006027. Epub 2011 Nov 9.
- Skulas-Ray AC, Kris-Etherton PM, Teeter DL, Chen CY, Vanden Heuvel JP, West SG. A high antioxidant spice blend attenuates postprandial insulin and triglyceride responses and increases some plasma measures of antioxidant activity in healthy, overweight men. J Nutr. 2011 Aug;141(8):1451-7. doi: 10.3945/jn.111.138966. Epub 2011 Jun 22.
- de la Garza AL, Milagro FI, Boque N, Campion J, Martinez JA. Natural inhibitors of pancreatic lipase as new players in obesity treatment. Planta Med. 2011 May;77(8):773-85. doi: 10.1055/s-0030-1270924. Epub 2011 Mar 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKE STR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jahodové jídlo
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
University Hospital, LimogesDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan University a další spolupracovníciDokončeno
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončeno