- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01989637
Az eper hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára
A fagyasztva szárított eperpor hatása a posztprandiális érrendszeri működésre és a szív- és érrendszeri kockázat vérjelzőire
Fontos azonosítani és értékelni azokat az élelmiszereket, mint például az eper, amelyek javíthatják a kialakult és kialakuló kardiovaszkuláris kockázati tényezőket, például az étkezés utáni lipid- és glikémiás reakciókat, valamint az érrendszeri egészséget. Az étkezés utáni rendellenességek számos metabolikus utat érinthetnek, amelyek az artériák merevségének növekedéséhez vezetnek. A kutatások kimutatták, hogy az eper képes javítani a magas zsírtartalmú/magas glükóztartalmú étkezésre adott étkezés utáni reakciókat. További kutatásokra van szükség ennek a hatásnak a jobban ellenőrzött klinikai vizsgálatokban történő bizonyításához, és annak feltárásához, hogy a metabolikus hatások az artériák egészségének javulásához vezetnek-e.
A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg 40 g fagyasztva szárított eperpor magas zsírtartalmú/magas glükóztartalmú étkezéshez való hozzáadásának hatását a posztprandiális kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre, beleértve a lipideket, az inzulint, a glükózt, valamint az artériás merevséget és a központi vérnyomást. A kutatók azt feltételezik, hogy az eperpor bioaktív komponensei gyengítik az étkezés utáni lipémiás és glikémiás válaszokat, valamint javítják az artériás egészségi állapotot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- Penn State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-50 éves korig
- LDL-C 160 mg/dl alatt
- Trigliceridek 350 mg/dl alatt
- Nincs II. stádiumú magas vérnyomás (BP 160/100 Hgmm alatt)
- Nem szed gyógyszert emelkedett lipid-, vérnyomás- vagy glükózszintre
Kizárási kritériumok:
- Allergia az eperre
- A magas zsírtartalmú ételekkel szembeni ismert intolerancia
- Szív- és érrendszeri betegségek, vesebetegség, cukorbetegség vagy gyulladásos betegségek, például GI-rendellenességek és ízületi gyulladás anamnézisében
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszáns gyógyszerek alkalmazása
- Szteroidok használatát igénylő állapotok
- Emelkedett lipid-, vérnyomás- vagy glükózszint elleni gyógyszerek vagy kiegészítők használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eper étkezés
40 g fagyasztva szárított eper a próbaételben
|
Magas zsírtartalmú étel (50 g összzsír) 40 g fagyasztva szárított eperporral
|
|
Placebo Comparator: Kontroll étkezés
Kontroll, amely fagyasztva szárított eperpor helyett eper ízesítésű, illesztett tesztételből áll
|
Magas zsírtartalmú étel (50 g összzsír) hozzáillő placeboporral, amely nem tartalmaz eper bioaktív anyagokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az étkezés utáni központi vérnyomás és az artériás merevség változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 2 és 4 óra
|
2 és 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Étkezés utáni változások az inzulinban
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2 és 4 óra
|
0, 0,5, 1, 2 és 4 óra
|
|
Étkezés utáni változások a glükózban
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2 és 4 óra
|
0, 0,5, 1, 2 és 4 óra
|
|
A gyulladás/oxidatív stressz markereinek étkezés utáni változásai
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2 és 4 óra
|
0, 0,5, 1, 2 és 4 óra
|
|
Az étkezés utáni trigliceridek kiindulási értékének változása 0,5, 1, 2 és 4 órán belül
Időkeret: 0,5, 1, 2 és 4 óra
|
0,5, 1, 2 és 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Burdge GC, Calder PC. Plasma cytokine response during the postprandial period: a potential causal process in vascular disease? Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):3-9. doi: 10.1079/bjn20041282.
- Jennings A, Welch AA, Fairweather-Tait SJ, Kay C, Minihane AM, Chowienczyk P, Jiang B, Cecelja M, Spector T, Macgregor A, Cassidy A. Higher anthocyanin intake is associated with lower arterial stiffness and central blood pressure in women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):781-8. doi: 10.3945/ajcn.112.042036. Epub 2012 Aug 22.
- Erlund I, Koli R, Alfthan G, Marniemi J, Puukka P, Mustonen P, Mattila P, Jula A. Favorable effects of berry consumption on platelet function, blood pressure, and HDL cholesterol. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):323-31. doi: 10.1093/ajcn/87.2.323.
- Basu A, Fu DX, Wilkinson M, Simmons B, Wu M, Betts NM, Du M, Lyons TJ. Strawberries decrease atherosclerotic markers in subjects with metabolic syndrome. Nutr Res. 2010 Jul;30(7):462-9. doi: 10.1016/j.nutres.2010.06.016.
- Basu A, Wilkinson M, Penugonda K, Simmons B, Betts NM, Lyons TJ. Freeze-dried strawberry powder improves lipid profile and lipid peroxidation in women with metabolic syndrome: baseline and post intervention effects. Nutr J. 2009 Sep 28;8:43. doi: 10.1186/1475-2891-8-43.
- Burton-Freeman B, Linares A, Hyson D, Kappagoda T. Strawberry modulates LDL oxidation and postprandial lipemia in response to high-fat meal in overweight hyperlipidemic men and women. J Am Coll Nutr. 2010 Feb;29(1):46-54. doi: 10.1080/07315724.2010.10719816.
- Jenkins DJ, Nguyen TH, Kendall CW, Faulkner DA, Bashyam B, Kim IJ, Ireland C, Patel D, Vidgen E, Josse AR, Sesso HD, Burton-Freeman B, Josse RG, Leiter LA, Singer W. The effect of strawberries in a cholesterol-lowering dietary portfolio. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1636-44. doi: 10.1016/j.metabol.2008.07.018.
- Zunino SJ, Parelman MA, Freytag TL, Stephensen CB, Kelley DS, Mackey BE, Woodhouse LR, Bonnel EL. Effects of dietary strawberry powder on blood lipids and inflammatory markers in obese human subjects. Br J Nutr. 2012 Sep;108(5):900-9. doi: 10.1017/S0007114511006027. Epub 2011 Nov 9.
- Skulas-Ray AC, Kris-Etherton PM, Teeter DL, Chen CY, Vanden Heuvel JP, West SG. A high antioxidant spice blend attenuates postprandial insulin and triglyceride responses and increases some plasma measures of antioxidant activity in healthy, overweight men. J Nutr. 2011 Aug;141(8):1451-7. doi: 10.3945/jn.111.138966. Epub 2011 Jun 22.
- de la Garza AL, Milagro FI, Boque N, Campion J, Martinez JA. Natural inhibitors of pancreatic lipase as new players in obesity treatment. Planta Med. 2011 May;77(8):773-85. doi: 10.1055/s-0030-1270924. Epub 2011 Mar 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKE STR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .