노인의 근력 유지에 관한 연구
이 연구는 losartan이 노화와 관련된 힘의 감소를 예방할 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
근육 손실은 노화와 관련이 있으며 쇠약, 둔화 및 피로(피곤함)와 같은 여러 증상을 나타냅니다. 근력이 약한 노인은 낙상 및 장애 위험이 더 높습니다. 또한 노인의 독립성 상실은 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.
최근에 고혈압 치료에 일반적으로 사용되는 약물인 losartan이 나이든 생쥐에서 나타나는 근력 감소를 늦춘다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한 손상된 쥐의 골격근이 더 빨리 치유되도록 했습니다. 따라서 우리는 losartan이 노인들에게도 똑같이 작용할 수 있는지 확인하고 싶습니다.
Losartan은 고혈압, 심부전 치료 및 당뇨병 환자의 신장 보호를 위해 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. Losartan은 노화와 관련된 강도 감소를 방지하기 위해 FDA 승인을 받지 않았습니다.
이 연구에서 70세 이상의 참가자는 losartan이 근력 손실을 예방하는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 losartan 또는 위약을 복용하도록 요청받을 것입니다. 위약은 연구 약물처럼 보이지만 활성 성분을 포함하지 않는 물질입니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 독립성 상실은 인생에서 가장 비용이 많이 들고 불안한 사건 중 하나입니다. 이 손실은 종종 의학적 및 신경학적 상태, 인지 저하, 비지지적 사회/환경적 설정 및 허약함을 포함한 여러 병인의 영향을 받습니다. 노쇠는 쇠약, 체중 감소, 피로, 낮은 수준의 활동 및 둔화를 특징으로 하는 다발성, 연령 관련 쇠퇴의 증후군입니다. 허약한 노인은 입원, 장애 및 사망을 포함한 불리한 결과에 대한 위험이 더 높습니다.
최근 Johns Hopkins University Older Americans Independence Center(JHU OAIC) 연구원인 Burks와 Cohn은 나이 든 쥐에서 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)인 losartan으로 안지오텐신 유형 1 수용체를 차단하면 손상된 골격근 치유가 현저하게 가속화되고 폐기 위축에 대한 취약성이 감소한다는 사실을 발견했습니다. 그리고 근력 저하. 이러한 발견은 losartan이 노인의 근력 감소 및 기타 취약성 관련 조치를 약화시킨다는 가설을 테스트하기 위한 강력한 근거를 제공합니다.
이 가설을 검증하기 위해 70세 이상의 전 허약 성인을 대상으로 losartan의 2상 무작위 위약 대조 파일럿 임상 시험을 제안합니다. -잠재적 결과 측정의 주제 가변성. Losartan은 고혈압 치료를 위해 노인에게 일반적으로 사용되는 약물이며 일반적으로 해당 상태 및 기타 심혈관 상태에서 내약성이 우수합니다.
이 연구는 Hopkins Bayview Medical Campus의 CRU(Clinical Research Unit)에서 24주 동안 진행되며, OAIC 노쇠 등록부에서 24명의 노쇠하기 전 피험자가 모집됩니다. 이 연구의 성공적인 완료는 losartan을 사용한 장기 치료가 허약함 및 관련 골격근 표현형을 크게 개선할 수 있는지를 결정하는 데 필요한 중추 연구를 설계하는 데 필요한 안전성, 투여량 및 결과 측정 데이터를 제공할 것입니다.
허약함에서 볼 수 있는 쇠퇴를 예방할 수 있는 losartan과 같은 개입은 기능을 개선하고 노인이 독립성을 유지하는 데 도움이 될 가능성이 있습니다. 이것은 노인들의 좋은 삶의 질을 유지하는 데 가장 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Clinical Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 취약성 기준에 의해 결정된 사전 취약성
제외 기준:
- 70세 미만
- 취약성 기준에 따라 견고하거나 약함
- 작년의 심근 경색증, 울혈성 심부전 병력, 조절되지 않는 고혈압과 같은 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 사용에 대한 다른 적응증이 있는 경우
- ARB 또는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제의 현재 사용
- losartan 또는 ARB에 대한 사전 알레르기 반응 또는 고칼륨혈증
- 사구체 여과율이 30 미만인 만성 신부전
- 비스테로이드성 항염증제의 현재 매일 사용
- 현재 스테로이드 사용
- 근력 테스트를 방해하는 하지 장애
- 좌심실 박출률이 50% 미만으로 심초음파로 진단된 심부전증
- 간이 정신 상태 검사를 통한 인지 장애 < 24
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로사르탄
로자탄 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 8주 동안 매일 로자탄 25mg을 경구 투여한 후 추가 8주 동안 매일 50mg으로 증량한 다음 마지막 8주 동안 매일 100mg으로 증량합니다.
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로사르탄은 로사르탄 팔에 있는 사람들에게 증량 투여될 것입니다.
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위약 비교기: 위약
위약으로 무작위 배정된 피험자의 경우 총 24주 동안 위약을 투여받게 됩니다.
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위약군에 있는 사람들에게 위약이 주어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속 강도의 기준선에서 변경
기간: 8주차 기준선
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이소키네틱 강도는 90도에서 30도(0도-완전 확장)의 관절 호를 통해 30deg/sec의 각속도로 설정된 Biodex System 3 동력계를 사용하여 양측 무릎 중심 근력을 측정하는 무릎 확장 운동으로 측정했습니다. 기준선과 8주차 사이의 근력 변화(즉, 기준선에서 8주차를 뺀 값)가 분석 결과였습니다. 음수는 0주부터 8주까지 등속성 강도가 감소했음을 나타냅니다. |
8주차 기준선
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등속 강도의 기준선에서 변경
기간: 16주까지의 기준선
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이소키네틱 강도는 90도에서 30도(0도-완전 확장)의 관절 호를 통해 30deg/sec의 각속도로 설정된 Biodex System 3 동력계를 사용하여 양측 무릎 중심 근력을 측정하는 무릎 확장 운동으로 측정했습니다. 기준선과 16주 사이의 근력 변화(즉, 기준선에서 16주차를 뺀 값)가 분석 결과였습니다. 음수는 0주부터 16주까지 강도가 감소했음을 나타냅니다. |
16주까지의 기준선
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등속 강도의 기준선에서 변경
기간: 24주차 기준선
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이소키네틱 강도는 90도에서 30도(0도-완전 확장)의 관절 호를 통해 30deg/sec의 각속도로 설정된 Biodex System 3 동력계를 사용하여 양측 무릎 중심 근력을 측정하는 무릎 확장 운동으로 측정했습니다. 기준선과 24주차 사이의 근력 변화(즉, 기준선에서 24주차를 뺀 값)가 분석 결과였습니다. 음수는 0주에서 24주까지 강도가 감소했음을 나타냅니다. |
24주차 기준선
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피로도
기간: 8주차
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피로도는 최대 자발적 수축력의 40%에 해당하는 외부 하중으로 양쪽 무릎 신전을 사용하여 테스트되었습니다. 피로도는 10회 반복 중 처음 3회의 총 작업에 대한 10회 반복 중 마지막 3회의 총 작업의 비율(백분율로 표시)로 정의되었으며, 여기서 n회 반복에 대한 총 작업은 다음의 합으로 정의됩니다. n회 반복(즉, 마지막 3회/처음 3회)에 대한 최대 토크(FT-LBS). 양측의 최대값이 분석에 사용되었습니다. |
8주차
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피로도
기간: 16주차
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피로도는 최대 자발적 수축력의 40%에 해당하는 외부 하중으로 양쪽 무릎 신전을 사용하여 테스트되었습니다. 피로도는 10회 반복 중 마지막 3회의 총 작업 대 10회 반복 중 처음 3회의 총 작업의 비율(백분율로 표시)로 정의되었으며, 여기서 n 반복에 대한 총 작업은 최대 토크의 합으로 정의됩니다. (FT-LBS) n회 반복(즉, 마지막 3회 반복/처음 3회 반복). 양측의 최대값이 분석에 사용되었습니다. |
16주차
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피로도
기간: 24주차
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피로도는 최대 자발적 수축력의 40%에 해당하는 외부 하중으로 양쪽 무릎 신전을 사용하여 테스트되었습니다. 피로도는 10회 반복 중 마지막 3회의 총 작업 대 10회 반복 중 처음 3회의 총 작업의 비율(백분율로 표시)로 정의되었으며, 여기서 n 반복에 대한 총 작업은 최대 토크의 합으로 정의됩니다. (FT-LBS) n회 반복(즉, 마지막 3회 반복/처음 3회 반복). 양측의 최대값이 분석에 사용되었습니다. |
24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노쇠가 어느 정도 감소한 참가자 수
기간: 기준선에서 8주까지
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기준선에서 8주차까지 노쇠 점수 감소(즉, 노쇠 상태 개선)를 경험한 참가자 수
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기준선에서 8주까지
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노쇠가 어느 정도 감소한 참가자 수
기간: 기준선에서 16주까지
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기준선에서 16주차까지 노쇠 점수 감소(즉, 노쇠 상태 개선)를 경험한 참가자 수
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기준선에서 16주까지
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노쇠가 어느 정도 감소한 참가자 수
기간: 기준선에서 24주까지
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기준선에서 24주차까지 노쇠 점수 감소(즉, 노쇠 상태 개선)를 경험한 참가자 수
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기준선에서 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burks TN, Andres-Mateos E, Marx R, Mejias R, Van Erp C, Simmers JL, Walston JD, Ward CW, Cohn RD. Losartan restores skeletal muscle remodeling and protects against disuse atrophy in sarcopenia. Sci Transl Med. 2011 May 11;3(82):82ra37. doi: 10.1126/scitranslmed.3002227.
- Abadir PM, Foster DB, Crow M, Cooke CA, Rucker JJ, Jain A, Smith BJ, Burks TN, Cohn RD, Fedarko NS, Carey RM, O'Rourke B, Walston JD. Identification and characterization of a functional mitochondrial angiotensin system. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Sep 6;108(36):14849-54. doi: 10.1073/pnas.1101507108. Epub 2011 Aug 18.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00078435
- P30AG021334 (미국 NIH 보조금/계약)
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