아프리카에서 모바일 클리닉을 사용하여 새로운 결핵 진단 패키지와 결합된 강화된 사례 발견의 유용성 (XACT)

최근 진단의 발전과 효과적인 항결핵 치료의 이용 가능성에도 불구하고 결핵은 여전히 ​​세계에서 가장 파괴적인 전염병 중 하나로 2006년에 전 세계적으로 1,400만 명 이상이 유병되었습니다. 공동 국부화된 HIV 전염병이 있는 고부담 지역 사회에서 통제 노력을 방해하고 결핵 전염병을 확산시키는 주요 문제는 진단되지 않은 결핵 질병의 큰 저장소입니다. 이는 전체 결핵 부담의 50% 이상을 차지합니다. 면역이 약화되는 비정형적이지만 전염성 있는 HIV 감염은 이 감지되지 않은 저장소를 악화시킵니다. 따라서 지역사회에는 의료 서비스를 이용하지 않거나 질병 경과가 늦은 시점에 접근하는 사례가 많으며 따라서 지역사회 내에서 질병 전파가 진행 중입니다. 이 사건이 해결되지 않으면 결핵 전염병이 통제되지 않을 것입니다.

강화된 사례 찾기는 이 문제를 해결하려고 합니다. 강화된 사례 발견은 자발적으로 진단 서비스를 찾지 않은 결핵 환자를 식별하고 치료하는 전략입니다. 대조적으로, 소극적 사례 찾기는 의료 시설에 나타난 결핵 환자만 식별할 수 있습니다. 2008년 WHO와 Stop TB 파트너십은 2015년까지 결핵 유병률을 반으로 줄인다는 여섯 번째 밀레니엄 개발 목표를 달성하는 데 필요한 네 가지 핵심 결핵 예방 전략 중 하나로 강화된 사례 찾기를 확인했습니다. 지금까지 많은 연구에서 사례 탐지율을 높이고(특히 HIV 감염 인구에서) 진단 시간을 단축하여 수반되는 이환율과 사망률을 제한하는 강화된 사례 발견의 성공을 보여주었습니다.

강화된 사례 발견의 중요성과 자원 집약적 특성을 감안할 때 최적의 운영상 실현 가능하며 가장 비용 효율적인 스크리닝 전략을 사용하는 것이 필수적입니다. 현재까지 스크리닝 전략은 연구에 따라 매우 다양했지만 모두 증상 스크리닝, 방사선(CXR) 및 현미경 센터 기반 실험실 진단(도말 현미경 검사 및 가능하고 비용이 허용되는 경우 결핵 배양)을 조합하여 사용했습니다. 이는 이러한 표준 진단 도구가 특히 HIV가 만연한 환경에서 차선책으로 수행된다는 것이 현재 잘 확립되어 있기 때문에 주요 단점입니다. 최근 기존 방식에 비해 성능이 우수한 새로운 결핵 진단 도구가 많이 개발되고 현장 진료(POC) 및 현장 치료 사용 가능성이 높아짐에 따라 사례 발견 전략을 강화하는 것이 필수적입니다. 검토. 2010년 업데이트된 WHO "강화된 결핵 사례 발견 및 자원이 제한된 환경에서 HIV에 걸린 사람들을 위한 이소니아지드 예방 요법에 대한 지침"은 HIV에 감염된 성인 및 청소년을 위한 강화된 사례 찾기 프로그램을 위한 임상 알고리즘의 사용을 권장하며 다음을 수행하는 것이 중요합니다. 이 새로운 결핵 진단 도구의 타당성 및 비용 효율성과 함께 점진적인 진단 이점은 이 업데이트된 지침의 맥락 내에서 강화된 사례 찾기 프로그램에 사용하기 위해 평가됩니다.

2009년에 Cepheid는 Xpert® MTB/RIF Assay를 출시했습니다. Xpert® MTB/RIF Assay는 샘플의 온보드 준비와 실시간 PCR을 2시간 이내에 결합하여 처리되지 않은 샘플에서 직접 답을 제공할 수 있는 유일한 시스템입니다. 또한 Xpert® MTB/RIF Assay는 M.tb 및 RIF 내성 검출을 위한 주문형 동시 분자 테스트를 허용합니다. GeneXpert™ 시스템은 GeneXpert 기기, 개인용 컴퓨터 및 일회용 유체 카트리지로 구성됩니다. 이 시스템은 완전히 통합되고 자동화된 핵산 분석 기기에서 카트리지 기반 샘플 준비와 증폭 및 검출을 결합합니다. GeneXpert는 스미어 양성 및 스미어 음성 샘플 모두에서 결핵의 신속한 진단을 위한 정확한 도구인 것으로 나타났습니다(단일 Xpert 테스트는 스미어 음성 샘플에서 ~70%의 민감도를 가짐). 현미경 센터를 기반으로 하는 Gene Xpert의 대규모 실증 연구가 현재 진행 중이며 예비 데이터는 유망한 것으로 보입니다. 그러나 GeneXpert 기술은 심화 증례 발견을 위한 스크리닝 전략의 일부로 사용되지 않았으며 모바일 클리닉 기반의 치료 현장 진단 기술로의 운영 가능성은 아직 평가되지 않았습니다.

우리의 최근 리뷰에서 우리는 면역 억제가 진행된 HIV 감염 피험자의 결핵에 대한 유용한 "규칙" 테스트로 요로 LAM을 제안했습니다. 또한 최근 LAM ELISA와 동등한 성능을 나타내는 예비 결과와 함께 현장 소변 LAM 측면 흐름 스트립 테스트(결핵 TB®)가 개발되어 HIV 유병률이 높은 지역에 대한 매력적인 진단이 되었습니다. 최근 연구에 따르면 ARV 클리닉 기반 결핵 선별 연구에서 소변 LAM이 도말 현미경 검사보다 더 민감한 것으로 나타났습니다. 인구 기반 설문 조사를 위한 강화된 사례 찾기 전략의 일부로 TB 결정 측방 흐름 스트립 테스트의 사용이 연구되지 않았습니다. TB 결정 측방 흐름 검사는 지역사회 내 현장 진료에서 HIV 감염 환자를 선별하고 가래 기반 진단을 위한 후속 결핵 진료소 의뢰에 사용됩니다.

XACT 연구는 표준 집중 사례 발견 방법과 비교하여 모바일 장치를 사용하여 지역 사회에서 새로운 결핵 진단 도구 패키지의 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 연구 설계를 가지고 있습니다. 현장 진단에서 새로운 결핵 진단을 수행하는 가능성을 조사하여 결핵 치료를 시작하고 완료하는 환자의 비율이 표준 진단 부문에 비해 더 큰지 여부를 결정합니다. 또한, 발견된 TB 사례의 비용 효율성과 연구 부문 사이의 치료를 성공적으로 완료하는 것도 조사할 수 있습니다.