Ferric Hydroxide Adipate 섭취가 요중 인 배설에 미치는 영향.
Ferric Hydroxide Adipate 섭취가 요중 인에 미치는 영향에 관한 연구.
수산화철 아디페이트는 MRC Human Nutrition Research에서 개발된 수산화철과 식이성 유기산을 함유한 철 보충제입니다. 우리는 다른 경우에 위약과 동일한 음식을 투여한 것과 비교하여 음식과 함께 수산화철 아디페이트의 섭취가 요중 인산염 농도의 감소를 유도하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리는 수산화철 아디페이트가 위장관에서 일부 인산염 이온과 결합하여 식사 중 인산염 부하의 일부가 흡수되는 것을 방지한다고 가정합니다. 또 다른 방문에서 칼슘은 양성 대조군으로서 동일한 음식과 함께 제공될 것입니다. 왜냐하면 이 요소는 소화관 내강에서 불용성 인산칼슘의 형성을 통해 식이 인산염 흡수를 제한하는 것으로 잘 알려져 있기 때문입니다. 우리는 수산화철 아디페이트와 같은 음식을 섭취한 후 칼슘염과 음식을 함께 섭취한 후 요중 인산염 농도를 비교할 것입니다. 또한, 칼슘 데이터는 위약 데이터와 비교될 것인데, 이는 칼슘 치료 후 요중 인산염 농도의 현저한 감소가 연구 설계의 적합성을 확인할 것이기 때문입니다.
마지막으로, 수산화철 아디페이트 처리로부터의 철 흡수는 이 제제를 58Fe로 표지하고 14일째 적혈구 57Fe:58Fe를 측정함으로써 결정될 것이다.
연구 설계는 다음과 같습니다: 3방향 교차 지원자 흡수 연구. 자원봉사자는 어떤 치료를 받는지(위약, 수산화철 아디페이트 또는 칼슘 보충) 알려주지 않습니다. 매일 연구를 조정하는 연구원은 치료 할당을 알고 있지만 분석가는 어떤 샘플이 어떤 치료에 해당하는지 알 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB1 9NL
- MRC Human Nutrition Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 18세 이상의 남녀.
제외 기준:
- 임신과 수유
- 철결핍 및 철결핍성 빈혈
- 지난달 체중 변화 +/-2kg
- 삼킴곤란
- 최근 3개월간 수술
- 지난 10년간 암
- 당뇨병
- 칼슘 및 인산염 대사를 방해하는 알려진 의학적 및 유전적 상태: 예. 갑상선기능항진증/부갑상선기능저하증, 판코니 증후군, 갑상선기능항진증/갑상선기능저하증(안정된 용량의 갑상선 호르몬을 복용하는 사람 제외)
- 만성 감염 또는 만성 염증
- 심혈관 질환
- 만성 호흡기 질환
- 신장 기능 이상(사구체 여과율 기준)
- 알려진 신장 질환
- 비정상적인 간 기능/알려진 간 질환
- 유전성 혈색소침착증 또는 혈색소병증
- 위장병
- 뼈 질환
- 고혈압
- 양성자 펌프 억제제의 현재 사용
- 미네랄 항상성에 영향을 미치는 다른 약물의 사용(경우에 따라 HNR 임상의와 상의)
- 극심한 근육 비대(예: 보디 빌딩)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 메틸셀룰로오스
연구일 중 하루: 인산염이 풍부한 시험 식사와 함께 메틸셀룰로오스 캡슐 1개를 섭취하십시오.
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메틸셀룰로오스 캡슐
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활성 비교기: 아세트산칼슘
연구일 중 하나에: 인산염이 풍부한 시험 식사와 함께 원소 칼슘 169mg에 해당하는 아세트산칼슘 667mg을 섭취하십시오.
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실험적: 수산화철 아디페이트
연구일 중 하나에: 인산염이 풍부한 시험 식사와 함께 원소 철 175mg에 해당하는 수산화철 아디페이트 800mg을 섭취하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 인산염
기간: 9시간
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위약과 동일한 음식을 다른 경우에 투여한 것과 비교하여 음식과 함께 수산화철 아디페이트를 섭취하면 요중 인산염 농도가 감소하는지 확인합니다.
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9시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철 흡수
기간: 14 일
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수산화철 아디페이트 처리로부터의 철 흡수는 이 제제를 58Fe로 라벨링하고 14일째 적혈구 57Fe:58Fe를 측정함으로써 결정될 것이다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jonathan Powell, PhD, Medical Research Council
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6320
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