Effet de la consommation d'adipate d'hydroxyde ferrique sur l'excrétion urinaire de phosphore.
Etude de l'effet de la consommation d'adipate d'hydroxyde ferrique sur le phosphore urinaire.
L'adipate d'hydroxyde ferrique est un supplément de fer ferrique contenant de l'hydroxyde de fer et un acide organique alimentaire qui a été développé au MRC Human Nutrition Research. Notre objectif est de déterminer si l'ingestion d'adipate d'hydroxyde ferrique avec de la nourriture induit une réduction de la concentration urinaire de phosphate, par rapport à l'administration d'un placebo plus le même aliment à une occasion différente. Nous émettons l'hypothèse que l'adipate d'hydroxyde ferrique lie certains ions phosphate dans le tractus gastro-intestinal, ce qui empêche l'absorption d'une partie de la charge de phosphate dans un repas. Lors d'une autre visite, du calcium sera administré avec le même aliment, en tant que contrôle positif, car cet élément est bien connu pour limiter l'absorption du phosphate alimentaire par la formation de phosphates de calcium insolubles dans la lumière intestinale. Nous comparerons les concentrations de phosphate urinaire après co-ingestion de sel de calcium et d'aliments versus phosphate urinaire après adipate d'hydroxyde ferrique et le même aliment. De plus, les données sur le calcium seront comparées aux données sur le placebo, car une réduction significative des concentrations de phosphate urinaire après un traitement au calcium confirmera la pertinence de la conception de l'étude.
Enfin, l'absorption du fer à partir du traitement à l'adipate d'hydroxyde ferrique sera déterminée en marquant cette préparation avec du 58Fe et en mesurant le 57Fe:58Fe des érythrocytes au jour 14.
La conception de l'étude est la suivante : étude d'absorption de volontaires à trois voies croisées. Les volontaires ne seront pas informés du traitement qu'ils reçoivent (placebo, adipate d'hydroxyde ferrique ou calcium supplémentaire). Les chercheurs qui coordonnent l'étude au jour le jour seront au courant de l'attribution des traitements, mais les analystes ne sauront pas quels échantillons correspondent à quels traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB1 9NL
- MRC Human Nutrition Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de plus de 18 ans, généralement en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- carence en fer et anémie ferriprive
- changement de poids de +/- 2 kg au cours du dernier mois
- dysphagie
- chirurgie au cours des trois derniers mois
- cancer au cours des dix dernières années
- diabète
- conditions médicales et génétiques connues interférant avec le métabolisme du calcium et du phosphate : par ex. hyper/hypo-parathyroïdie, syndrome de Fanconi, hyper/hypothyroïdie (sauf les personnes qui prennent des doses stables d'hormones thyroïdiennes)
- infection chronique ou inflammation chronique
- maladie cardiovasculaire
- maladie respiratoire chronique
- fonction rénale anormale (basée sur le taux de filtration glomérulaire)
- maladie rénale connue
- fonction hépatique anormale/maladie connue du foie
- hémochromatose héréditaire ou hémoglobinopathies
- maladie gastro-intestinale
- maladie des os
- hypertension
- utilisation actuelle des inhibiteurs de la pompe à protons
- utilisation d'autres médicaments qui affectent l'homéostasie minérale (au cas par cas, en consultation avec le clinicien HNR)
- Hypertrophie musculaire extrême (par ex. la musculation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Méthylcellulose
Lors d'une des journées d'étude : ingérer une capsule de méthylcellulose avec un repas test riche en phosphate.
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gélules de méthylcellulose
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Comparateur actif: Acétate de calcium
L'un des jours de l'étude : ingérer 667 mg d'acétate de calcium, équivalent à 169 mg de calcium élémentaire, avec un repas test riche en phosphate.
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Expérimental: Adipate d'hydroxyde de fer
L'un des jours de l'étude : ingérer 800 mg d'adipate d'hydroxyde de fer, équivalent à 175 mg de fer élémentaire, avec un repas test riche en phosphate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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phosphate urinaire
Délai: 9 heures
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Déterminer si l'ingestion d'adipate d'hydroxyde ferrique avec de la nourriture induit une réduction de la concentration de phosphate urinaire, par rapport à l'administration d'un placebo plus le même aliment à une occasion différente.
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9 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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absorption du fer
Délai: 14 jours
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l'absorption de fer provenant du traitement à l'adipate d'hydroxyde ferrique sera déterminée en marquant cette préparation avec du 58Fe et en mesurant le 57Fe:58Fe des érythrocytes au jour 14.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jonathan Powell, PhD, Medical Research Council
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6320
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