초저체중아 출생 시 모유의 조기 단백질 보충
2015년 9월 21일 업데이트: Andrea Weintraub, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
초저체중아 출생 초기 모유의 액체 단백질 보충
우리는 입원 초기에 어머니의 유축 모유에 액체 단백질이 보충된 미숙아가 생후 첫 28일 동안 단백질을 공급받지 않은 미숙아의 성장 속도보다 20% 더 빠른 성장 속도를 가질 것이라고 가정합니다. 강화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Mount Sinai Medical Center에서 출생
- 임신 26 0/7주에서 32 6/7주 사이의 재태 연령
- 아기가 모유를 먹일 수 있도록 가족이 계획
제외 기준:
- 태어나지 않은 유아
- 재태 연령 < 26 0/7주 또는 > 33 0/7주
- 심장병, 선천성 대사 장애 등 주요 선천성 기형
- 패혈증 및/또는 경장 공급 개시를 방해하는 기타 심각한 임상적 합병증
- 유아가 주로 조산아 조제분유를 받도록 가족이 계획합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액체 단백질 보충제
연구 피험자는 아기가 40mL/kg/일의 장관 수유량을 견딜 수 있을 때 액체 단백질 보충제를 추가하여 표준 관리 영양을 받게 됩니다.
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액체 단백질 보충제는 이미 사용 중입니다.
이 연구의 목적은 보충제를 더 일찍 사용하면 성장이 개선되는지 여부를 결정하는 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
연구 피험자는 표준 관리 영양을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장 속도
기간: 최대 28일
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생후 28일 동안의 성장 속도 - 생후 28일 동안 일일 체중 측정
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 평균 11주
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출생부터 NICU에서 퇴원할 때까지 자궁 외 성장 - NICU에서 퇴원할 때까지 주간 체중 측정
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평균 11주
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길이
기간: 평균 11주
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출생부터 NICU에서 퇴원할 때까지 자궁 외 성장 - NICU에서 퇴원할 때까지 주간 길이 측정
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평균 11주
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머리 둘레
기간: 평균 11주
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출생부터 NICU 퇴원까지 자궁 외 성장 - NICU 퇴원까지 주간 머리 둘레 측정
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평균 11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Weintraub, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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