Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmismaidon varhainen proteiinilisä äärimmäisen pienipainoisille vauvoille

maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Andrea Weintraub, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ihmismaidon varhainen nestemäinen proteiinilisä äärimmäisen matalapainoisille vauvoille

Oletamme, että keskosten, jotka saavat äitinsä lypsettyä rintamaitoa nestemäisellä proteiinilla täydennettynä varhain sairaalahoidon aikana, kasvunopeus on ensimmäisten 28 päivän aikana 20 % suurempi kuin proteiinia saamattomien keskosten kasvunopeus. linnoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syntynyt Mount Sinai Medical Centerissä
  • raskausaika 26 0/7 viikon ja 32 6/7 raskausviikon välillä
  • perhe suunnittelee, että heidän vauvansa saavat äidinmaitoruokaa

Poissulkemiskriteerit:

  • syntyneitä vauvoja
  • raskausikä < 26 0/7 viikkoa tai > 33 0/7 viikkoa
  • suuret synnynnäiset epämuodostumat, mukaan lukien sydänsairaus, synnynnäiset aineenvaihduntavirheet jne.
  • sepsis ja/tai muu vakava kliininen komplikaatio, joka estää enteraalisen ravinnon aloittamisen
  • perhe suunnittelee, että heidän lapsensa saavat ensisijaisesti ennenaikaisen äidinmaidonkorvikkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nestemäinen proteiinilisä
Tutkittavat saavat normaalia hoitoravintoa nestemäisellä proteiinilisällä, kun vauva sietää enteraalista ruokintatilavuutta 40 ml/kg/vrk.
Ravintolisä: nestemäinen proteiinilisä
Nestemäinen proteiinilisä on jo käytössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako lisäravinteen käyttö parempaan kasvuun.
Muut nimet:
  • Abbott nestemäinen proteiinilisä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkittavat saavat normaalin hoitoravinnon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvunopeus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Kasvunopeus ensimmäisten 28 elinpäivän aikana - Päivittäiset painonmittaukset 28 ensimmäisen elinpäivän aikana
jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: keskimäärin 11 viikkoa
Kohdunulkoinen kasvu syntymästä NICU:sta kotiutumiseen asti - Viikoittainen painonmittaus NICU:sta kotiuttamiseen asti
keskimäärin 11 viikkoa
Pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 11 viikkoa
Kohdunulkoinen kasvu syntymästä NICU:sta kotiutumiseen asti - Viikoittainen pituusmittaus NICU:sta kotiuttamiseen asti
keskimäärin 11 viikkoa
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: keskimäärin 11 viikkoa
Kohdunulkoinen kasvu syntymästä NICU:sta kotiuttamiseen asti - Viikoittainen päänympärysmittaus NICU:sta kotiuttamiseen asti
keskimäärin 11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Weintraub, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 13-1422

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nestemäinen proteiinilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa