极低出生体重婴儿早期母乳蛋白质补充
2015年9月21日 更新者：Andrea Weintraub、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
极低出生体重婴儿早期补充母乳液体蛋白
我们假设在住院早期接受母乳补充液体蛋白的早产儿在出生后前 28 天的生长速度将比未接受蛋白质的早产儿高 20%筑城。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在西奈山医疗中心出生
- 胎龄在 26 0/7 周和 32 6/7 周之间
- 家庭计划让他们的婴儿接受母乳喂养
排除标准：
- 出生的婴儿
- 胎龄 < 26 0/7 周或 > 33 0/7 周
- 主要的先天性异常，包括心脏病、先天性代谢异常等。
- 脓毒症和/或其他严重的临床并发症妨碍开始肠内喂养
- 家庭计划让他们的婴儿主要接受早产儿配方奶粉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：液体蛋白质补充剂
当婴儿能够耐受 40mL/kg/天的肠内喂养量时，研究对象将接受标准护理营养并添加液体蛋白质补充剂。
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液体蛋白补充剂已经在使用中。
本研究的目的是确定更早使用补充剂是否会促进生长。
其他名称：
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无干预：控制组
研究对象将接受护理营养标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生长速度
大体时间：最多 28 天
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出生后 28 天的生长速度 - 出生后 28 天的每日体重测量
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最多 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：平均 11 周
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从出生到从 NICU 出院的宫外生长 - 每周测量体重直到从 NICU 出院
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平均 11 周
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长度
大体时间：平均 11 周
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从出生到从新生儿重症监护病房出院的宫外生长 - 每周测量身长直到从新生儿重症监护病房出院
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平均 11 周
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头围
大体时间：平均 11 周
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从出生到从 NICU 出院的宫外生长 - 每周测量头围直到从 NICU 出院
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平均 11 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Weintraub, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月21日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月21日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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