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운동과 제2형 당뇨병: 성별과 내피 기능

2013년 11월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver

현재 제안의 목적은 제2형 당뇨병의 전반적인 운동 장애에 대한 혈관 기능 장애 및 심장 기능 장애의 중요성과 운동 능력에서 관찰되는 성별 차이에 대한 기여도를 평가하는 것입니다. 중요한 것은 제2형 당뇨병 환자의 혈관 기능을 개선하는 치료법을 사용하여 혈관 기능 장애와 궁극적으로 운동 성능이 개선될 수 있는지 여부와 개선 정도가 성별에 따라 다른지 여부를 직접 평가할 수 있다는 것입니다.

가설 1. 합병증이 없는 제2형 당뇨병은 남성보다 여성의 운동 능력에 더 부정적인 영향을 미칩니다.

가설 2. 혈관 기능과 심장 기능은 남성보다 제2형 당뇨병 여성에서 더 현저하게 손상되며 운동 능력의 성별 차이에 기여합니다.

가설 3. 혈관 기능의 회복은 제2형 당뇨병 환자의 남성보다 여성의 운동 능력을 더 향상시킬 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 총 7번의 연구 방문을 위해 들어올 것입니다. 3개월 동안 운동 훈련 전에 4번의 초기 연구 방문 후 피험자가 테스트를 반복합니다.

  1. 초기 시험. 병력 및 신체 검사가 수행됩니다. 전반적인 건강을 측정하기 위해 혈액을 채취합니다. 안정시 심전도를 얻습니다. LOPAR(Low Level Physical Activity Recall) 설문지가 시행됩니다.
  2. 이중 에너지 X-선 흡수측정법(DEXA)은 방문 2 동안 수행될 것입니다. 이날은 친숙화 자전거 에르고미터 테스트도 진행된다.
  3. 세 번째 방문 동안 정상 혈당 클램프가 수행됩니다.
  4. 네 번째 방문 동안 심초음파 측정을 하고 식이요법 인터뷰를 실시합니다.
  5. 방문 5에서 혈관 의존성 혈관 확장 측정이 수행됩니다. 이때 커프 폐색에 대한 반복적인 상완 동맥 직경 및 전완 혈류 반응을 별도로 측정합니다.
  6. 방문 6에서 동맥 경화가 측정됩니다. 과목은 또한 등급 자전거 운동 테스트를 수행합니다.
  7. 방문 7에서 피험자는 일정한 수준의 자전거 테스트를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세 이상 55세 이하의 남녀
  • 특정 경구용 약물만 복용하는 제2형 당뇨병 환자(
  • 폐경 전 여성
  • 총 HbA1c 수치가 9% 미만인 제2형 당뇨병 환자
  • BMI가 25~35인 사람.

제외 기준:

  • 현재 흡연자 또는 지난 1년 이내에 흡연한 사람
  • 임상적으로 명백한 말단 대칭 신경병증이 있는 사람
  • 비정상적인 지질 수치(총 콜레스테롤 >200, LDL-콜레스테롤 수치 >130 또는 트리글리세라이드 수치 >250).
  • 국부적 벽 운동 이상, 좌심실 벽 두께 >1.1cm 또는 감소된 수축력이 있는 사람.
  • 병력이나 비정상적인 휴식 또는 운동 심전도(ECG)에 의해 허혈성 심장 질환의 증거가 있는 사람도 제외됩니다.
  • 휴식 시 수축기 혈압 >140 mmHg 또는 운동 시 >250 mmHg 또는 휴식 시 이완기 혈압 >90 mmHg 또는 운동 시 >105 mmHg의 존재는 제외 사유가 됩니다.
  • 말초 동맥 질환이 있는 피험자는 제외됩니다.
  • 주기적인 호흡으로 RR 간격의 변화를 측정하고 심박수 변화 없이 직립 혈압이 20mm 이상 떨어지는 것으로 평가되는 자율신경 부전이 있는 사람은 제외됩니다.
  • 단백뇨(소변 단백질 >200 mg/dl) 또는 크레아티닌 > 2 mg/dl, 신장 질환을 암시하는 피험자는 제외됩니다.
  • 제2형 진성 당뇨병의 직계 가족력이 있는 경우 통제가 허용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3개월간의 운동 트레이닝 프로그램
모든 피험자는 3개월간 지도하에 운동 훈련을 받게 됩니다.
다른: 감독 운동 훈련
모든 피험자는 3개월간 지도하에 운동 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 운동 수행의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 3개월
피험자의 최대 산소 소비량은 운동 훈련 3개월 전후에 고정식 자전거에서 테스트됩니다.
기본 및 3개월
심혈관 운동 수행의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 3개월
피험자의 산소 섭취 동역학은 운동 훈련 3개월 전후에 고정식 자전거에서 테스트됩니다.
기본 및 3개월
심혈관 운동 수행의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 3개월
피험자의 조직 산소 포화도는 운동 훈련 3개월 전후의 운동 테스트 중에 테스트됩니다.
기본 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선으로부터 내피 기능의 변화를 측정합니다.
기간: 기본 및 3개월
내피 의존성 혈관 확장은 커프 폐색에 대한 응답으로 상완 동맥 직경의 변화를 측정하여 말초 순환에서 결정됩니다.
기본 및 3개월
기준선으로부터 내피 기능의 변화를 측정합니다.
기간: 기본 및 3개월
팔뚝 혈류는 커프 폐색 전후에 혈량 측정법으로 평가됩니다.
기본 및 3개월
확장기 기능의 기준선으로부터의 변화를 측정합니다.
기간: 기본 및 3개월
운동 장애에서 확장기 기능의 역할은 휴식과 운동 중에 고급 심초음파 기술을 사용하여 조사됩니다.
기본 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

American Diabetes Association

수사관

  • 수석 연구원: Judith G Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-0514

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