Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a diabetes 2. typu: Pohlaví a funkce endotelu

18. listopadu 2013 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Cílem současného návrhu je vyhodnotit význam dysfunkce krevních cév a srdeční dysfunkce pro celkové postižení zátěže u diabetu 2. typu a jejich příspěvek k rozdílům mezi pohlavími pozorovanými v zátěžové kapacitě. Důležité je, že léčby, které zlepšují funkci krevních cév u osob s diabetem 2. typu, lze použít k přímému posouzení, zda lze zlepšit zhoršení funkce krevních cév a v konečném důsledku i výkonnost při cvičení a zda se míra zlepšení liší mezi pohlavími.

Hypotéza 1. Nekomplikovaný diabetes 2. typu nepříznivěji ovlivňuje pohybovou kapacitu u žen než u mužů.

Hypotéza 2. Funkce krevních cév a srdeční funkce jsou výrazněji narušeny u žen s diabetem 2. typu než u mužů a přispívají k genderovým rozdílům v zátěžové kapacitě.

Hypotéza 3. Obnova funkce krevních cév zlepší kapacitu cvičení více u žen než u mužů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty přijdou celkem na sedm výzkumných návštěv. Čtyři úvodní studijní návštěvy před cvičebním tréninkem po dobu tří měsíců a poté subjekty testování zopakují.

  1. Vstupní zkouška. Bude provedena anamnéza a fyzikální vyšetření. Krev bude odebrána pro měření celkového zdravotního stavu. Bude získán klidový elektrokardiogram. Bude administrován dotazník Low Level Physical Activity Recall (LOPAR).
  2. Během návštěvy 2 bude provedena duální energetická rentgenová absorptiometrie (DEXA). V tento den proběhne také seznamovací test cyklistického ergometru.
  3. Během třetí návštěvy bude provedena euglykemická svorka.
  4. Během čtvrté návštěvy budou provedena echokardiografická měření a bude proveden dietní rozhovor.
  5. Při návštěvě 5 budou provedena měření vazodilatace závislé na krevních cévách. Opakovaný průměr pažní tepny a reakce průtoku krve předloktím na okluzi manžety budou při této příležitosti měřeny samostatně.
  6. Při návštěvě šest bude změřena arteriální tuhost. Subjekty také provedou klasifikovaný cvičební test na kole.
  7. Při návštěvě sedm budou subjekty provádět testy na kole na konstantní úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 30 do 55 let
  • Osoby s diabetem 2. typu užívající pouze určité perorální léky (
  • Ženy před menopauzou
  • Osoby s diabetem 2. typu, kteří mají celkovou hladinu HbA1c < 9 %
  • Osoby s BMI mezi 25-35.

Kritéria vyloučení:

  • Současní kuřáci nebo kdokoli, kdo v posledním roce kouřil
  • Osoby, které mají klinicky zjevnou distální symetrickou neuropatii
  • Abnormální hladiny lipidů (celkový cholesterol >200, hladina LDL-cholesterolu >130 nebo hladina triglyceridů >250).
  • Osoby s regionálními abnormalitami pohybu stěny, tloušťkou stěny levé komory >1,1 cm nebo sníženou kontraktilitou.
  • Osoby budou také vyloučeny, pokud mají známky ischemické choroby srdeční v anamnéze nebo abnormální klidový nebo zátěžový elektrokardiogram (EKG).
  • Přítomnost systolického krevního tlaku >140 mmHg v klidu nebo >250 mmHg při cvičení nebo diastolického tlaku >90 mmHg v klidu nebo >105 mmHg při cvičení bude důvodem k vyloučení.
  • Vyloučeni budou jedinci, kteří mají onemocnění periferních tepen.
  • Osoby s autonomní insuficiencí, hodnocené měřením variace RR intervalů s cyklickým dýcháním a přítomností >20 mm poklesu vzpřímeného krevního tlaku bez změny srdeční frekvence, budou vyloučeny.
  • Vyloučeni budou jedinci s proteinurií (protein v moči >200 mg/dl) nebo kreatininem > 2 mg/dl, což naznačuje onemocnění ledvin.
  • Kontroly nebudou akceptovány s bezprostřední rodinnou anamnézou diabetu mellitidy typu 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tříměsíční cvičební program
Všechny subjekty provedou tříměsíční cvičební trénink pod dohledem.
Jiný: Cvičení pod dohledem
Všechny subjekty provedou tříměsíční cvičební trénink pod dohledem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny výkonu kardiovaskulárního cvičení oproti výchozímu stavu
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Špičková spotřeba kyslíku u subjektů bude testována na stacionárním kole před a po 3 měsících tréninku.
základní stav a 3 měsíce
Změny výkonu kardiovaskulárního cvičení oproti výchozímu stavu
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Kinetika příjmu kyslíku u subjektů bude testována na stacionárním kole před a po 3 měsících cvičení.
základní stav a 3 měsíce
Změny výkonu kardiovaskulárního cvičení oproti výchozímu stavu
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Nasycení tkání kyslíkem bude testováno během zátěžového testování před a po 3 měsících zátěžového tréninku.
základní stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budou měřeny změny endoteliální funkce od výchozí hodnoty
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Endoteliálně závislá vazodilatace bude stanovena v periferní cirkulaci měřením změn průměru brachiální arterie v reakci na okluzi manžetou.
základní stav a 3 měsíce
Budou měřeny změny endoteliální funkce od výchozí hodnoty
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Prokrvení předloktí bude hodnoceno pletysmografií před a po okluzi manžetou.
základní stav a 3 měsíce
Budou měřeny změny diastolické funkce oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Role diastolické funkce u zátěžových poruch bude zkoumána pomocí pokročilých echokardiografických technik v klidu a zátěži
základní stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith G Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-0514

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Cvičení pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit