Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat és 2-es típusú cukorbetegség: nem és endoteliális funkció

2013. november 18. frissítette: University of Colorado, Denver

A jelenlegi javaslat célja, hogy értékelje a véredények és a szívműködési zavarok jelentőségét a 2-es típusú cukorbetegségben előforduló általános terheléses károsodások szempontjából, valamint ezek hozzájárulását a fizikai teljesítőképességben megfigyelt nemek közötti különbségekhez. Fontos, hogy a 2-es típusú cukorbetegeknél a vérerek működését javító kezelések közvetlenül felhasználhatók annak felmérésére, hogy a vérerek működésének károsodása és végső soron az edzésteljesítmény javítható-e, és hogy a javulás mértéke eltér-e a nemek között.

Hipotézis 1. A szövődménymentes 2-es típusú diabétesz kedvezőtlenebbül befolyásolja a nők mozgásképességét, mint a férfiak.

2. hipotézis. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők véredény- és szívműködése szignifikánsan károsodott, mint a férfiaknál, és hozzájárul a nemek közötti fizikai teljesítőképességbeli különbségekhez.

3. hipotézis. A vérerek működésének helyreállítása jobban javítja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők mozgásképességét, mint férfiakat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok összesen hét kutatási látogatásra érkeznek. Négy első tanulmányi látogatás az edzés előtt három hónapig, majd az alanyok megismétlik a tesztelést.

  1. Kezdő vizsga. Előzmény- és fizikális vizsgálatra kerül sor. Az általános egészségi állapot mérésére vért vesznek. Nyugalmi elektrokardiogramot készítenek. A Low Level Physical Activity Recall (LOPAR) kérdőívet adjuk ki.
  2. A második látogatás során kettős energiájú röntgenabszorpciós mérést (DEXA) végeznek. Ezen a napon ismerkedő kerékpár-ergométer tesztet is végeznek.
  3. A harmadik látogatás során euglikémiás bilincset hajtanak végre.
  4. A negyedik vizit során echokardiográfiás méréseket és diétás interjút készítenek.
  5. Az ötödik látogatás alkalmával a véredényfüggő értágulat mérésére kerül sor. A mandzsetta elzáródására adott ismételt brachialis artéria átmérőt és az alkar véráramlási reakcióit külön mérjük.
  6. A hatodik látogatás során megmérik az artériás merevséget. Az alanyok osztályozott kerékpáros gyakorlattesztet is végeznek.
  7. A hetedik látogatáson az alanyok állandó szintű kerékpárteszteket végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 55 év közötti férfiak és nők
  • A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők, akik csak bizonyos orális gyógyszereket szednek (
  • Menopauza előtti nők
  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők, akiknek teljes HbA1c szintje <9%
  • 25-35 közötti BMI-vel rendelkező személyek.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányosok vagy bárki, aki dohányzott az elmúlt évben
  • Olyan személyek, akiknek klinikailag nyilvánvaló disztális szimmetrikus neuropátiája van
  • Rendellenes lipidszint (összkoleszterin >200, LDL-koleszterinszint >130 vagy trigliceridszint >250).
  • Olyan személyek, akiknek regionális falmozgási rendellenességei vannak, a bal kamra falvastagsága >1,1 cm, vagy csökkent a kontraktilitása.
  • Azok a személyek is kizárásra kerülnek, akiknek anamnézisében ischaemiás szívbetegségre utaló jelek, vagy rendellenes nyugalmi vagy terheléses elektrokardiogram (EKG) van.
  • A szisztolés vérnyomás >140 Hgmm nyugalomban vagy >250 Hgmm terhelés mellett, vagy a diasztolés vérnyomás >90 Hgmm nyugalomban vagy >105 Hgmm testmozgás esetén kizáró ok.
  • A perifériás artériás betegségben szenvedő alanyok kizárásra kerülnek.
  • Kizárásra kerülnek az autonóm elégtelenségben szenvedő személyek, akiket az RR-intervallumok változásának mérésével, ciklusos légzéssel, valamint a függőleges vérnyomás >20 mm-es csökkenése alapján állapítanak meg a pulzusszám változása nélkül.
  • A vesebetegségre utaló proteinuriás (vizeletfehérje > 200 mg/dl) vagy kreatininszint > 2 mg/dl alanyok kizárásra kerülnek.
  • A kontrollok nem fogadhatók el, ha a családjában 2-es típusú cukorbetegség szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Három hónapos edzésprogram
Minden alany három hónapos felügyelt gyakorlati képzést végez.
Egyéb: Felügyelt gyakorlatoktatás
Minden alany három hónapos felügyelt gyakorlati képzést végez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alapvonalhoz képest a szív- és érrendszeri edzésteljesítményben
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
Az alanyok maximális oxigénfogyasztását álló kerékpáron tesztelik 3 hónapos edzés előtt és után.
alapvonal és 3 hónap
Változások az alapvonalhoz képest a szív- és érrendszeri edzésteljesítményben
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
Az alanyok oxigénfelvételi kinetikáját álló kerékpáron tesztelik 3 hónapos edzés előtt és után.
alapvonal és 3 hónap
Változások az alapvonalhoz képest a szív- és érrendszeri edzésteljesítményben
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
Az alanyok szöveteinek oxigéntelítettségét 3 hónapos edzés előtti és utáni terhelési teszt során tesztelik.
alapvonal és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérni fogják az endothel funkcióban az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
Az endothel-függő értágulat meghatározása a perifériás keringésben a brachialis artéria átmérőjének változásának mérésével történik a mandzsetta elzáródása hatására.
alapvonal és 3 hónap
Mérni fogják az endothel funkcióban az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
Az alkar véráramlását pletizmográfiával értékelik a mandzsetta elzárása előtt és után.
alapvonal és 3 hónap
Mérni fogják a diasztolés funkció kiindulási értékéhez viszonyított változásait
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A diasztolés funkció szerepét a terheléses károsodásban fejlett echokardiográfiás technikákkal vizsgáljuk pihenés és edzés közben.
alapvonal és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

American Diabetes Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith G Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02-0514

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel