Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и диабет 2 типа: пол и эндотелиальная функция

18 ноября 2013 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Цель настоящего предложения состоит в том, чтобы оценить важность дисфункции кровеносных сосудов и дисфункции сердца для общих нарушений физической нагрузки при диабете 2 типа и их вклад в гендерные различия, наблюдаемые в переносимости физической нагрузки. Важно отметить, что лечение, которое улучшает функцию кровеносных сосудов у людей с диабетом 2 типа, может быть использовано для непосредственной оценки того, можно ли улучшить нарушение функции кровеносных сосудов и, в конечном итоге, физическую работоспособность, и различается ли степень улучшения между полами.

Гипотеза 1. Неосложненный сахарный диабет 2 типа более неблагоприятно влияет на толерантность к физической нагрузке у женщин, чем у мужчин.

Гипотеза 2. Функция кровеносных сосудов и сердечная функция у женщин с СД 2 типа нарушены в большей степени, чем у мужчин, и вносят вклад в гендерные различия в переносимости физической нагрузки.

Гипотеза 3. Восстановление функции кровеносных сосудов улучшит переносимость физической нагрузки больше у женщин, чем у мужчин с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты приедут в общей сложности на семь исследовательских визитов. Четыре первоначальных учебных визита перед тренировкой в ​​течение трех месяцев, а затем испытуемые будут повторять тестирование.

  1. Начальный экзамен. Будет проведен анамнез и медицинский осмотр. Кровь будет взята для измерения общего состояния здоровья. Будет получена электрокардиограмма покоя. Будет введена анкета вспоминания о низкой физической активности (LOPAR).
  2. Во время второго визита будет проведена двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA). Также в этот день будет проведен ознакомительный тест на велоэргометре.
  3. Во время третьего визита будет проведен эугликемический зажим.
  4. Во время четвертого визита будут проведены эхокардиографические измерения и проведено интервью о диете.
  5. На пятом посещении будут выполнены измерения вазодилатации, зависящей от кровеносных сосудов. Повторный диаметр плечевой артерии и реакция кровотока в предплечье на окклюзию манжеты в этом случае будут измеряться отдельно.
  6. На шестом посещении будет измерена жесткость артерий. Субъекты также выполнят оцениваемый тест на велосипедную нагрузку.
  7. Во время седьмого посещения испытуемые будут выполнять велосипедные тесты постоянного уровня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 30 до 55 лет
  • Лица с диабетом 2 типа, принимающие только определенные пероральные препараты (
  • Женщины в пременопаузе
  • Лица с диабетом 2 типа, у которых общий уровень HbA1c <9%
  • Лица с ИМТ от 25 до 35.

Критерий исключения:

  • Текущие курильщики или те, кто курил в течение последнего года
  • Лица с клинически выраженной дистальной симметричной невропатией
  • Аномальные уровни липидов (общий холестерин > 200, уровень холестерина ЛПНП > 130 или уровень триглицеридов > 250).
  • Лица с регионарными нарушениями движения стенки, толщиной стенки левого желудочка >1,1 см или сниженной сократительной способностью.
  • Лица также будут исключены, если у них есть признаки ишемической болезни сердца в анамнезе или аномальная электрокардиограмма в покое или при нагрузке (ЭКГ).
  • Наличие систолического артериального давления >140 мм рт.ст. в покое или >250 мм рт.ст. при нагрузке или диастолического давления >90 мм рт.ст. в покое или >105 мм рт.ст. при нагрузке будет основанием для исключения.
  • Исключаются субъекты с заболеванием периферических артерий.
  • Лица с вегетативной недостаточностью, оцениваемой по изменению интервалов RR при циклическом дыхании и по наличию падения артериального давления в вертикальном положении более чем на 20 мм без изменения частоты сердечных сокращений, будут исключены.
  • Субъекты с протеинурией (белок в моче > 200 мг/дл) или креатинином > 2 мг/дл, свидетельствующие о заболевании почек, будут исключены.
  • Контрольная группа не принимается, если в ближайшем семейном анамнезе имеется сахарный диабет 2 типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трехмесячная программа тренировок
Все испытуемые пройдут трехмесячные тренировки под наблюдением.
Другой: Тренировка под наблюдением
Все испытуемые пройдут трехмесячные тренировки под наблюдением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем показателей сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
Пиковое потребление кислорода испытуемыми будет проверено на велотренажере до и после 3 месяцев тренировок.
исходный уровень и 3 мес.
Изменения по сравнению с исходным уровнем показателей сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
Кинетика поглощения кислорода субъектами будет проверена на велотренажере до и после 3 месяцев физических упражнений.
исходный уровень и 3 мес.
Изменения по сравнению с исходным уровнем показателей сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
Насыщение тканей кислородом испытуемых будет проверяться во время нагрузочных тестов до и после 3 месяцев физических упражнений.
исходный уровень и 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будут измеряться изменения эндотелиальной функции по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
Эндотелиально-зависимая вазодилатация будет определяться в периферическом кровообращении путем измерения изменений диаметра плечевой артерии в ответ на окклюзию манжеты.
исходный уровень и 3 мес.
Будут измеряться изменения эндотелиальной функции по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
Кровоток в предплечье будет оцениваться с помощью плетизмографии до и после окклюзии манжеты.
исходный уровень и 3 мес.
Будут измеряться изменения диастолической функции по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
Роль диастолической функции в нарушениях физической нагрузки будет изучена с использованием передовых эхокардиографических методов в покое и при физической нагрузке.
исходный уровень и 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

American Diabetes Association

Следователи

  • Главный следователь: Judith G Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-0514

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Тренировка под наблюдением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться