Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i cukrzyca typu 2: płeć i funkcja śródbłonka

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Celem obecnej propozycji jest ocena znaczenia dysfunkcji naczyń krwionośnych i dysfunkcji serca dla ogólnych upośledzeń sprawności fizycznej w cukrzycy typu 2 oraz ich wkładu w obserwowane między płciami różnice w wydolności wysiłkowej. Co ważne, terapie poprawiające czynność naczyń krwionośnych u osób z cukrzycą typu 2 mogą być stosowane do bezpośredniej oceny, czy upośledzenie funkcji naczyń krwionośnych, a ostatecznie wydolność wysiłkowa, można poprawić i czy stopień poprawy różni się w zależności od płci.

Hipoteza 1. Niepowikłana cukrzyca typu 2 bardziej niekorzystnie wpływa na wydolność wysiłkową kobiet niż mężczyzn.

Hipoteza 2. Czynność naczyń krwionośnych i czynność serca są bardziej upośledzone u kobiet z cukrzycą typu 2 niż u mężczyzn i przyczyniają się do różnic wydolności wysiłkowej między płciami.

Hipoteza 3. Przywrócenie funkcji naczyń krwionośnych poprawi wydolność wysiłkową bardziej u kobiet niż u mężczyzn z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani przyjdą łącznie na siedem wizyt badawczych. Cztery wstępne wizyty studyjne przed treningiem fizycznym przez trzy miesiące, a następnie badani powtórzą testy.

  1. Egzamin wstępny. Zostanie przeprowadzona historia i badanie fizykalne. Krew zostanie pobrana do pomiarów ogólnego stanu zdrowia. Spoczynkowy elektrokardiogram zostanie uzyskany. Zostanie zastosowany kwestionariusz przypominania o niskim poziomie aktywności fizycznej (LOPAR).
  2. Dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska (DEXA) zostanie przeprowadzona podczas drugiej wizyty. Tego dnia zostanie również przeprowadzony zapoznawczy test na ergometrze rowerowym.
  3. Podczas trzeciej wizyty zostanie wykonana klamra euglikemiczna.
  4. Podczas wizyty czwartej zostaną wykonane pomiary echokardiograficzne oraz wywiad dietetyczny.
  5. Podczas piątej wizyty zostaną wykonane pomiary wazodylatacji zależnej od naczyń krwionośnych. Powtarzające się odpowiedzi średnicy tętnicy ramiennej i przepływu krwi w przedramieniu na zamknięcie mankietu będą mierzone oddzielnie przy tej okazji.
  6. Podczas szóstej wizyty zostanie zmierzona sztywność tętnic. Uczestnicy wykonają również stopniowany test wysiłkowy na rowerze.
  7. Podczas siódmej wizyty badani przeprowadzą testy rowerowe na stałym poziomie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 55 lat
  • Osoby z cukrzycą typu 2 przyjmujące tylko niektóre leki doustne (
  • Kobiety przed menopauzą
  • Osoby z cukrzycą typu 2, które mają całkowity poziom HbA1c <9%
  • Osoby z BMI pomiędzy 25-35.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecni palacze lub każdy, kto palił w ciągu ostatniego roku
  • Osoby z klinicznie widoczną dystalną symetryczną neuropatią
  • Nieprawidłowe poziomy lipidów (cholesterol całkowity >200, poziom cholesterolu LDL >130 lub poziom trójglicerydów >250).
  • Osoby z regionalnymi zaburzeniami ruchu ścian, grubością ściany lewej komory >1,1 cm lub zmniejszoną kurczliwością.
  • Osoby zostaną również wykluczone, jeśli mają dowody na chorobę niedokrwienną serca w wywiadzie lub nieprawidłowy elektrokardiogram spoczynkowy lub wysiłkowy (EKG).
  • Obecność skurczowego ciśnienia krwi >140 mmHg w spoczynku lub >250 mmHg podczas wysiłku lub ciśnienia rozkurczowego >90 mmHg w spoczynku lub >105 mmHg podczas wysiłku będzie podstawą do wykluczenia.
  • Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych zostaną wykluczeni.
  • Osoby z niewydolnością układu autonomicznego, oceniane na podstawie pomiaru zmienności odstępów RR przy cyklicznym oddychaniu oraz obecności >20 mm spadku ciśnienia w pionie bez zmiany częstości akcji serca, będą wykluczone.
  • Osoby z białkomoczem (białko w moczu >200 mg/dl) lub kreatyniną >2 mg/dl, sugerujące chorobę nerek, zostaną wykluczone.
  • Kontrole nie będą akceptowane z bezpośrednim wywiadem rodzinnym w kierunku cukrzycy typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trzymiesięczny program ćwiczeń fizycznych
Wszyscy badani przejdą trzymiesięczne nadzorowane ćwiczenia fizyczne.
Inny: Trening pod nadzorem
Wszyscy badani przejdą trzymiesięczne nadzorowane ćwiczenia fizyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wydajności ćwiczeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Szczytowe zużycie tlenu przez badanych zostanie przetestowane na rowerze stacjonarnym przed i po 3 miesiącach treningu fizycznego.
początek i 3 miesiące
Zmiany w wydajności ćwiczeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Kinetyka pobierania tlenu przez badanych zostanie przetestowana na rowerze stacjonarnym przed i po 3 miesiącach treningu fizycznego.
początek i 3 miesiące
Zmiany w wydajności ćwiczeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Nasycenie tlenem tkanek badanych zostanie zbadane podczas próby wysiłkowej przed i po 3 miesiącach treningu wysiłkowego.
początek i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mierzone będą zmiany funkcji śródbłonka w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń zostanie określone w krążeniu obwodowym poprzez pomiar zmian średnicy tętnicy ramiennej w odpowiedzi na zamknięcie mankietu.
początek i 3 miesiące
Mierzone będą zmiany funkcji śródbłonka w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Przepływ krwi w przedramieniu zostanie oceniony za pomocą pletyzmografii przed i po zamknięciu mankietu.
początek i 3 miesiące
Mierzone będą zmiany funkcji rozkurczowej w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Rola funkcji rozkurczowej w zaburzeniach wysiłkowych zostanie zbadana z wykorzystaniem zaawansowanych technik echokardiograficznych w czasie spoczynku i wysiłku
początek i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

American Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith G Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-0514

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Trening pod nadzorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj