Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício e diabetes tipo 2: gênero e função endotelial

18 de novembro de 2013 atualizado por: University of Colorado, Denver

O objetivo da presente proposta é avaliar a importância da disfunção dos vasos sanguíneos e da disfunção cardíaca para as deficiências gerais do exercício no diabetes tipo 2 e sua contribuição para as diferenças de gênero observadas na capacidade de exercício. É importante ressaltar que os tratamentos que melhoram a função dos vasos sanguíneos em pessoas com diabetes tipo 2 podem ser usados ​​para avaliar diretamente se o comprometimento da função dos vasos sanguíneos e, finalmente, o desempenho do exercício, podem ser melhorados e se o grau de melhora difere entre os sexos.

Hipótese 1. O diabetes tipo 2 não complicado afeta mais adversamente a capacidade de exercício em mulheres do que em homens.

Hipótese 2. A função dos vasos sanguíneos e a função cardíaca são mais significativamente prejudicadas em mulheres com diabetes tipo 2 do que em homens e contribuem para as diferenças de gênero na capacidade de exercício.

Hipótese 3. A restauração da função dos vasos sanguíneos melhorará mais a capacidade de exercício em mulheres do que em homens com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os assuntos virão para um total de sete visitas de pesquisa. Quatro visitas de estudo iniciais antes do treinamento de exercícios por três meses e, em seguida, os indivíduos repetirão o teste.

  1. Exame inicial. Uma história e um exame físico serão realizados. O sangue será coletado para medições da saúde geral. Eletrocardiograma de repouso será obtido. O questionário Low Level Physical Activity Record (LOPAR) será aplicado.
  2. A Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DEXA) será realizada durante a segunda visita. Neste dia também será realizado um teste de familiarização em bicicleta ergométrica.
  3. Durante a visita três, será realizado um clamp euglicêmico.
  4. Durante a visita quatro, serão feitas medições ecocardiográficas e uma entrevista de dieta será realizada.
  5. Na visita cinco, serão realizadas medidas de vasodilatação dependente de vasos sanguíneos. O diâmetro da artéria braquial repetida e as respostas do fluxo sanguíneo do antebraço à oclusão do manguito serão medidos separadamente nesta ocasião.
  6. Na visita seis, a rigidez arterial será medida. Os indivíduos também realizarão um teste de exercício de bicicleta graduado.
  7. Na visita sete, os sujeitos realizarão testes de bicicleta de nível constante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 30 e 55 anos
  • Pessoas com diabetes tipo 2 que tomam apenas certos medicamentos orais (
  • Mulheres na pré-menopausa
  • Pessoas com diabetes tipo 2 com nível total de HbA1c <9%
  • Pessoas com um IMC entre 25-35.

Critério de exclusão:

  • Fumantes atuais ou qualquer pessoa que tenha fumado no último ano
  • Pessoas com neuropatia simétrica distal clinicamente evidente
  • Níveis lipídicos anormais (colesterol total >200, nível de colesterol LDL >130 ou nível de triglicerídeos >250).
  • Pessoas com anormalidades de motilidade regional da parede, espessura da parede do ventrículo esquerdo >1,1 cm ou diminuição da contratilidade.
  • As pessoas também serão excluídas se apresentarem evidências de doença cardíaca isquêmica por histórico ou eletrocardiograma (ECG) anormal em repouso ou exercício.
  • A presença de pressão arterial sistólica >140 mmHg em repouso ou >250 mmHg com exercício ou pressão diastólica >90 mmHg em repouso ou >105 mmHg com exercício será motivo de exclusão.
  • Serão excluídos os indivíduos que têm doença arterial periférica.
  • Serão excluídos os indivíduos com insuficiência autonômica, avaliados pela medição da variação nos intervalos RR com respiração ciclada e pela presença de uma queda >20 mm na pressão arterial vertical sem alteração na frequência cardíaca.
  • Serão excluídos os indivíduos com proteinúria (proteína na urina >200 mg/dl) ou creatinina > 2 mg/dl, sugestiva de doença renal.
  • Não serão aceitos controles com histórico familiar imediato de diabetes mellitus tipo 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de treinamento de exercícios de três meses
Todos os sujeitos realizarão três meses de treinamento físico supervisionado.
Outro: Treinamento de exercícios supervisionados
Todos os sujeitos realizarão três meses de treinamento físico supervisionado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base no desempenho do exercício cardiovascular
Prazo: linha de base e 3 meses
O pico de consumo de oxigênio dos indivíduos será testado em uma bicicleta ergométrica antes e após 3 meses de treinamento físico.
linha de base e 3 meses
Alterações da linha de base no desempenho do exercício cardiovascular
Prazo: linha de base e 3 meses
A cinética de captação de oxigênio dos indivíduos será testada em uma bicicleta ergométrica antes e após 3 meses de treinamento físico.
linha de base e 3 meses
Alterações da linha de base no desempenho do exercício cardiovascular
Prazo: linha de base e 3 meses
A saturação tecidual de oxigênio dos indivíduos será testada durante o teste de exercício antes e após 3 meses de treinamento físico.
linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base na função endotelial serão medidas
Prazo: linha de base e 3 meses
A vasodilatação dependente do endotélio será determinada na circulação periférica pela medida das mudanças no diâmetro da artéria braquial em resposta à oclusão do manguito.
linha de base e 3 meses
Alterações da linha de base na função endotelial serão medidas
Prazo: linha de base e 3 meses
O fluxo sanguíneo do antebraço será avaliado por pletismografia antes e após a oclusão do manguito.
linha de base e 3 meses
Alterações da linha de base na função diastólica serão medidas
Prazo: linha de base e 3 meses
O papel da função diastólica nas deficiências do exercício será examinado usando técnicas ecocardiográficas avançadas durante o repouso e o exercício
linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

American Diabetes Association

Investigadores

  • Investigador principal: Judith G Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-0514

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Ensaios clínicos em Treinamento de exercícios supervisionados

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever