Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og type 2-diabetes: køn og endotelfunktion

18. november 2013 opdateret af: University of Colorado, Denver

Formålet med det nuværende forslag er at evaluere betydningen af ​​dysfunktion af blodkar og hjertedysfunktion for generelle fysiske funktionsnedsættelser ved type 2-diabetes og deres bidrag til de kønsforskelle, der observeres i træningskapacitet. Vigtigt er det, at behandlinger, der forbedrer blodkarfunktionen hos personer med type 2-diabetes, kan bruges til direkte at vurdere, om svækkelse af blodkarfunktion og i sidste ende træningspræstation kan forbedres, og om graden af ​​forbedring er forskellig mellem kønnene.

Hypotese 1. Ukompliceret type 2-diabetes påvirker træningskapaciteten mere negativt hos kvinder end mænd.

Hypotese 2. Blodkarfunktion og hjertefunktion er mere signifikant nedsat hos kvinder med type 2-diabetes end mænd og bidrager til kønsforskellene i træningskapacitet.

Hypotese 3. Genoprettelse af blodkarfunktionen vil forbedre træningskapaciteten mere hos kvinder end mænd med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil komme ind på i alt syv forskningsbesøg. Fire første studiebesøg før træningstræning i tre måneder, og derefter gentager forsøgspersonerne testen.

  1. Indledende eksamen. En historie og fysisk undersøgelse vil blive udført. Der vil blive udtaget blod til målinger af det generelle helbred. Hvile-elektrokardiogram vil blive taget. Spørgeskemaet Low Level Physical Activity Recall (LOPAR) vil blive administreret.
  2. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) vil blive udført under besøg to. Der vil også blive udført en fortrolig cykelergometertest denne dag.
  3. Under besøg tre vil der blive udført en euglykæmisk klemme.
  4. Under besøg fire vil der blive foretaget ekkokardiografiske målinger og foretaget en kostsamtale.
  5. Ved besøg fem vil der blive udført målinger af blodkarafhængig vasodilatation. Gentagne brachialisarteriediameter og underarmsblodstrømsreaktioner på manchetokklusion vil blive målt separat ved denne lejlighed.
  6. Ved besøg seks vil arteriel stivhed blive målt. Forsøgspersonerne vil også udføre en graderet cykelmotionstest.
  7. Ved besøg syv vil forsøgspersoner udføre cykeltest på konstant niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 30 og 55 år
  • Personer med type 2-diabetes, der kun tager visse orale medikamenter (
  • Præmenopausale kvinder
  • Personer med type 2-diabetes, som har et samlet HbA1c-niveau <9 %
  • Personer med et BMI mellem 25-35.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende rygere eller enhver, der har røget inden for det sidste år
  • Personer, der har klinisk tydelig distal symmetrisk neuropati
  • Unormale lipidniveauer (totalkolesterol >200, LDL-kolesterolniveau >130 eller triglyceridniveau >250).
  • Personer med regionale vægbevægelsesabnormiteter, venstre ventrikelvægtykkelse >1,1 cm eller nedsat kontraktilitet.
  • Personer vil også blive udelukket, hvis de har tegn på iskæmisk hjertesygdom ved anamnese eller unormalt hvile- eller anstrengelseselektrokardiogram (EKG).
  • Tilstedeværelse af systolisk blodtryk >140 mmHg i hvile eller >250 mmHg ved træning eller diastolisk tryk >90 mmHg i hvile eller >105 mmHg ved motion vil være udelukkelsesgrund.
  • Forsøgspersoner med perifer arteriel sygdom vil blive udelukket.
  • Personer med autonom insufficiens, vurderet ved måling af variation i RR-intervaller med cyklisk vejrtrækning og ved tilstedeværelse af >20 mm fald i opretstående blodtryk uden ændring i hjertefrekvens, vil blive udelukket.
  • Personer med proteinuri (urinprotein >200 mg/dl) eller kreatinin > 2 mg/dl, hvilket tyder på nyresygdom, vil blive udelukket.
  • Kontroller vil ikke blive accepteret med en umiddelbar familiehistorie med type 2-diabetes melitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tre måneders træningsprogram
Alle forsøgspersoner vil udføre tre måneders superviseret træningstræning.
Andet: Superviseret træningstræning
Alle forsøgspersoner vil udføre tre måneders superviseret træningstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i kardiovaskulær træningspræstation
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Forsøgspersoners maksimale iltforbrug vil blive testet på en stationær cykel før og efter 3 måneders træningstræning.
baseline og 3 måneder
Ændringer fra baseline i kardiovaskulær træningspræstation
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Forsøgspersonernes iltoptagelseskinetik vil blive testet på en stationær cykel før og efter 3 måneders træningstræning.
baseline og 3 måneder
Ændringer fra baseline i kardiovaskulær træningspræstation
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Forsøgspersonernes iltmætning af væv vil blive testet under træningstest før og efter 3 måneders træningstræning.
baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i endotelfunktion vil blive målt
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Endothelial-afhængig vasodilatation vil blive bestemt i den perifere cirkulation ved måling af ændringer i brachialis arteriediameter som reaktion på manchetokklusion.
baseline og 3 måneder
Ændringer fra baseline i endotelfunktion vil blive målt
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Underarmens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved plethysmografi før og efter manchetokklusion.
baseline og 3 måneder
Ændringer fra baseline i diastolisk funktion vil blive målt
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Den diastoliske funktions rolle i træningssvækkelsen vil blive undersøgt ved hjælp af avancerede ekkokardiografiske teknikker under hvile og træning
baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith G Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-0514

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Superviseret træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner