Motion og type 2-diabetes: køn og endotelfunktion
18. november 2013 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med det nuværende forslag er at evaluere betydningen af dysfunktion af blodkar og hjertedysfunktion for generelle fysiske funktionsnedsættelser ved type 2-diabetes og deres bidrag til de kønsforskelle, der observeres i træningskapacitet. Vigtigt er det, at behandlinger, der forbedrer blodkarfunktionen hos personer med type 2-diabetes, kan bruges til direkte at vurdere, om svækkelse af blodkarfunktion og i sidste ende træningspræstation kan forbedres, og om graden af forbedring er forskellig mellem kønnene.
Hypotese 1. Ukompliceret type 2-diabetes påvirker træningskapaciteten mere negativt hos kvinder end mænd.
Hypotese 2. Blodkarfunktion og hjertefunktion er mere signifikant nedsat hos kvinder med type 2-diabetes end mænd og bidrager til kønsforskellene i træningskapacitet.
Hypotese 3. Genoprettelse af blodkarfunktionen vil forbedre træningskapaciteten mere hos kvinder end mænd med type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil komme ind på i alt syv forskningsbesøg. Fire første studiebesøg før træningstræning i tre måneder, og derefter gentager forsøgspersonerne testen.
- Indledende eksamen. En historie og fysisk undersøgelse vil blive udført. Der vil blive udtaget blod til målinger af det generelle helbred. Hvile-elektrokardiogram vil blive taget. Spørgeskemaet Low Level Physical Activity Recall (LOPAR) vil blive administreret.
- Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) vil blive udført under besøg to. Der vil også blive udført en fortrolig cykelergometertest denne dag.
- Under besøg tre vil der blive udført en euglykæmisk klemme.
- Under besøg fire vil der blive foretaget ekkokardiografiske målinger og foretaget en kostsamtale.
- Ved besøg fem vil der blive udført målinger af blodkarafhængig vasodilatation. Gentagne brachialisarteriediameter og underarmsblodstrømsreaktioner på manchetokklusion vil blive målt separat ved denne lejlighed.
- Ved besøg seks vil arteriel stivhed blive målt. Forsøgspersonerne vil også udføre en graderet cykelmotionstest.
- Ved besøg syv vil forsøgspersoner udføre cykeltest på konstant niveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 30 og 55 år
- Personer med type 2-diabetes, der kun tager visse orale medikamenter (
- Præmenopausale kvinder
- Personer med type 2-diabetes, som har et samlet HbA1c-niveau <9 %
- Personer med et BMI mellem 25-35.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende rygere eller enhver, der har røget inden for det sidste år
- Personer, der har klinisk tydelig distal symmetrisk neuropati
- Unormale lipidniveauer (totalkolesterol >200, LDL-kolesterolniveau >130 eller triglyceridniveau >250).
- Personer med regionale vægbevægelsesabnormiteter, venstre ventrikelvægtykkelse >1,1 cm eller nedsat kontraktilitet.
- Personer vil også blive udelukket, hvis de har tegn på iskæmisk hjertesygdom ved anamnese eller unormalt hvile- eller anstrengelseselektrokardiogram (EKG).
- Tilstedeværelse af systolisk blodtryk >140 mmHg i hvile eller >250 mmHg ved træning eller diastolisk tryk >90 mmHg i hvile eller >105 mmHg ved motion vil være udelukkelsesgrund.
- Forsøgspersoner med perifer arteriel sygdom vil blive udelukket.
- Personer med autonom insufficiens, vurderet ved måling af variation i RR-intervaller med cyklisk vejrtrækning og ved tilstedeværelse af >20 mm fald i opretstående blodtryk uden ændring i hjertefrekvens, vil blive udelukket.
- Personer med proteinuri (urinprotein >200 mg/dl) eller kreatinin > 2 mg/dl, hvilket tyder på nyresygdom, vil blive udelukket.
- Kontroller vil ikke blive accepteret med en umiddelbar familiehistorie med type 2-diabetes melitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tre måneders træningsprogram
Alle forsøgspersoner vil udføre tre måneders superviseret træningstræning.
|
Alle forsøgspersoner vil udføre tre måneders superviseret træningstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i kardiovaskulær træningspræstation
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Forsøgspersoners maksimale iltforbrug vil blive testet på en stationær cykel før og efter 3 måneders træningstræning.
|
baseline og 3 måneder
|
|
Ændringer fra baseline i kardiovaskulær træningspræstation
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Forsøgspersonernes iltoptagelseskinetik vil blive testet på en stationær cykel før og efter 3 måneders træningstræning.
|
baseline og 3 måneder
|
|
Ændringer fra baseline i kardiovaskulær træningspræstation
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Forsøgspersonernes iltmætning af væv vil blive testet under træningstest før og efter 3 måneders træningstræning.
|
baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i endotelfunktion vil blive målt
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Endothelial-afhængig vasodilatation vil blive bestemt i den perifere cirkulation ved måling af ændringer i brachialis arteriediameter som reaktion på manchetokklusion.
|
baseline og 3 måneder
|
|
Ændringer fra baseline i endotelfunktion vil blive målt
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Underarmens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved plethysmografi før og efter manchetokklusion.
|
baseline og 3 måneder
|
|
Ændringer fra baseline i diastolisk funktion vil blive målt
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Den diastoliske funktions rolle i træningssvækkelsen vil blive undersøgt ved hjælp af avancerede ekkokardiografiske teknikker under hvile og træning
|
baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith G Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2013
Først opslået (Skøn)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-0514
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .