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Roux-en-Y 위우회술 후 포도당 대사의 변화

2013년 11월 20일 업데이트: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
체중 감소를 일으키는 것 외에도 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)은 포도당 대사에 중대한 영향을 미쳐 수술 후 초기에 제2형 당뇨병을 완화시킵니다. 그러나 이러한 개선 메커니즘은 불확실합니다. 본 연구의 목적은 RYGB 투여 1주 3개월 후의 인슐린 감수성과 베타세포 기능의 변화를 경구 및 정맥주사를 통해 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구자들은 Roux-en-y 위 우회 수술(RYGB)에 이미 등록된 24명의 비만 환자를 연구할 계획입니다. 제2형 당뇨병(DM2) 8명, 내당능 장애(IGT) 8명, 정상 내당능(NGT) 8명, 액체 혼합 식사 검사(MMT) 및 변형된 인슐린을 사용하여 RYGB 사용 전, 1주 이내 및 3개월 후 자주 샘플링되는 정맥내 포도당 내성 검사(IM-FSIGT). 또한 3개월 전후에 경구당부하검사(OGTT)를 시행한다. 공복 시 및 혈장 포도당, 인슐린 및 C-펩티드(OGTT, MMT 및 IM-FSIGT) 및 GLP-1, 글루카곤, GIP 및 GLP-2(MMT)를 측정하는 테스트 중에 혈액을 채취합니다. 베타 세포 기능은 RYGB 후 베타 세포 기능의 변화가 경구 투여에 의존하는지 여부를 조사하기 위해 MMT(insulinogenic index - IGI), OGTT(IGI) 및 IM-FSIGT(급성 인슐린 반응, AIR)에서 평가됩니다. 자극제. 인슐린 감수성은 절식(HOMA-IR), IM-FSIGT(최소 모델: Si) 및 MMT/OGTT(Matsuda 지수)에서 평가됩니다. 인슐린 청소율/인슐린의 간 추출은 공복시 및 정맥내 및 경구 시험 동안 평가될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, 2650
        • 모병
        • Hvidovre University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anna Kirstine Bojsen-Møller, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Roux-en-y 위 우회술에 이미 등록된 병적 비만 환자가 참여하도록 초대됩니다(조사관은 환자를 수술에 할당하지 않음). 8명은 제2형 당뇨병, 8명은 내당능 장애, 8명은 내당능 정상입니다. 포도당 내성은 수술 전과 다른 검사 전에 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 평가됩니다. OGTT 120분 후 혈장 포도당은 포도당 내성을 정의합니다. 정상: < 7,8 mM. 장애: 7,8 - 11,1mM. 당뇨병: >11,1 mM.

피험자는 Hvidovre University Hospital의 내분비학 및 위외과 클리닉의 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • RYGB에 적합한 환자, 18-60세, 수술 의뢰 시 BMI 35-60 kg/m2, 혈압 <145/85, C-펩티드>700 pmol/l.

제외 기준:

  • 정신질환 치료로 인한 비만. 정신 지체. 알코올 또는 약물 남용. 심한 심폐질환. 복막염, 심실 질환, 상부 위장관 수술, 재발성 식도염 또는 전신 마취에 대한 심각한 합병증의 병력. 규정 준수가 잘못되었습니다. 갑상선 호르몬 치료 또는 항갑상선 치료. 수술 전 3개월 이후에 식욕부진약 치료. 또한 수술 전 각 환자는 수술 합병증의 위험을 줄이기 위해 체중의 8%를 감량해야 합니다.

각 시험일 전에 모든 포도당 저하 약물은 약물 유형에 따라 적절한 시간 동안 일시 중지됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제2형 당뇨병이 있는 RYGB 환자
2시간 P-포도당 >11.1mmol/L로 수술 전 경구 포도당 내성 검사
IGT가 있는 RYGB 환자
2시간 p-포도당 >7.8 및 <11.1mmol/L로 수술 전 경구 포도당 내성 검사
NGT가 있는 RYGB 환자
2시간 p-포도당 <7.8mmol/L로 수술 전 경구 포도당 내성 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RYGB 이후 베타 세포 기능의 변화.
기간: 1주일하고 3개월.
베타 세포 기능은 정맥 내 테스트(포도당에 대한 급성 인슐린 반응 - AIRg) 및 경구 테스트(인슐린 생성 지수 - IGI)로 평가됩니다.
1주일하고 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RYGB 후 인슐린 감수성의 변화.
기간: 1주일하고 3개월.
인슐린 감수성은 공복시 및 정맥내 시험(감수성 지수 - Si) 및 경구 시험(Matsuda 지수)에 의해 평가될 것이다.
1주일하고 3개월.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
RYGB 후 글루카곤 및 위장 호르몬 분비의 변화.
기간: 1주 3개월
1주 3개월
RYGB 후 인슐린 청소율의 변화.
기간: 1주 3개월
1주 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, MD, Hvidovre University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHJNBJ-FX10

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