인공 슬관절 전치환술 시 지혈대 압박의 효과
2014년 5월 20일 업데이트: Seoul National University Hospital
슬관절 전치환술시 낮은 지혈대 압력 사용의 효용: 기존 지혈대 압박군과의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 지혈대 팽창 직전 수축기 혈압에 120mmHg(수은주 밀리미터)를 더하여 설정한 하부 지혈대 압력이 기존 지혈대 압력 150mmHg 이상에 비해 슬관절 전치환술 시 효율적이고 안전한지 알아보고자 한다. 지혈대 팽창 전 수축기 혈압.
연구 개요
상세 설명
지혈대 압력을 다르게 설정한 슬관절 전치환술을 받은 환자군을 수축기 혈압 + 120mmHg와 기존 방법인 수축기 혈압 + 150mmHg의 두 그룹을 효능과 안전성을 비교해 보겠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- T K Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-31-787-7196
- 이메일: osktk@snubh.org
-
수석 연구원:
- T K Kim, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 병동에서 측정한 수축기 혈압 > 200mmHg
- 허벅지 둘레 > 78cm
- 척추마취 이외의 마취
- 동시 양측 슬관절 전치환술
- 본 연구의 등록에 동의하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 지혈대 압력
이 그룹의 환자들은 지혈대 팽창 직전 마지막 수축기 혈압에 150mmHg를 더한 압력으로 설정된 기존 지혈대 압력 하에서 슬관절 전치환술을 시행하게 됩니다.
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지혈대 팽창 직전 수축기 혈압보다 150mmHg 높게 설정
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실험적: 낮은 지혈대 압력
이 그룹의 환자들은 지혈대 팽창 직전 마지막 수축기 혈압에 120mmHg를 더한 압력으로 설정된 낮은 지혈대 압력 하에서 슬관절 전치환술을 시행하게 됩니다.
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지혈대 팽창 직전 수축기 혈압보다 120mmHg 이상으로 지혈대 압력 설정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 절개 직후 무혈 수술 영역 획득
기간: 수술 중 피부 절개 직후
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작업자가 작업 중 결정하는 이분법 변수(Yes 또는 No)
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수술 중 피부 절개 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 무혈 수술 부위 획득 실패
기간: 지혈대 수축 지점을 통한 피부 절개 후
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지혈대 수축 지점을 통한 피부 절개 후
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무혈 수술장 확보를 위한 지혈대 압박 증가
기간: 지혈대 수축 지점을 통해 피부 절개 후
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수술 중 무혈 수술 영역을 달성하지 못할 경우 초기 지혈대 압력에서 30mmHg 정도 지혈대 압력을 높입니다.
작동 중에 필요할 경우 지혈대 압력의 증가가 기록됩니다.
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지혈대 수축 지점을 통해 피부 절개 후
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지혈대 적용 부위의 허벅지 통증
기간: 수술 후 2일차
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11점 수치 시각 아날로그 척도(VAS) 및 5-리커트 척도로 측정
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수술 후 2일차
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무릎 통증
기간: 수술 후 2일차
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11점 수치 시각 아날로그 척도(VAS) 및 5-리커트 척도로 측정
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수술 후 2일차
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지혈대 적용 부위의 피부 문제
기간: 수술 후 2일차
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여기에는 반상출혈, 수포 형성 및 피부 괴사가 포함됩니다.
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수술 후 2일차
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신경 마비
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 7일 이내
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증상이 있는 정맥혈전색전증
기간: 수술 후 7일 이내
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증상이 있는 심부정맥혈전증과 폐색전증을 포함하며 CT 혈관 조영술과 같은 확진 검사로 진단됩니다.
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수술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: T K Kim, MD, PhD, Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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