Alemman Tourniquet-paineen tehokkuus polven artroplastian aikana
tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Alemman puristuspaineen käytön teho polven kokonaisartroplastian aikana: vertailu perinteiseen puristuspaineryhmään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alempi kiristyspaine, joka asetetaan lisäämällä 120 mmHg (elohopeamillimetriä) systoliseen verenpaineeseen juuri ennen kiristyssideen täyttämistä, tehokas ja turvallinen polven kokonaisartroplastian aikana verrattuna tavanomaiseen kiristyspaineeseen: 150 mmHg yli systolinen verenpaine ennen kiristysnauhan inflaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamme kahta potilasryhmää, joille tehdään polven kokonaisartroplastia, joiden kiristyspaine asetetaan eri tavalla: systolinen verenpaine plus 120 mmHg vs. systolinen verenpaine plus 150 mmHg, perinteinen menetelmä tehon ja turvallisuuden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- T K Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-31-787-7196
- Sähköposti: osktk@snubh.org
-
Päätutkija:
- T K Kim, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään täydellinen polven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen verenpaine mitattu osastolla > 200 mmHg
- Reiden ympärysmitta > 78 cm
- Muu anestesia kuin spinaalipuudutus
- Samanaikainen kahdenvälinen polven artroplastia
- Potilaat, jotka olivat eri mieltä tähän tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kiristyspaine
Tämän ryhmän potilaat suorittavat täydellisen polven artroplastian tavanomaisella kiristyspaineella, joka asetetaan paineeksi, joka on lisätty 150 mmHg viimeiseen systoliseen verenpaineeseen juuri ennen kiristyssidettä.
|
Kiristepaine asetettu 150 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle juuri ennen kiristysruiskeen täyttämistä
|
|
Kokeellinen: Matala kiristyspaine
Tämän ryhmän potilaat suorittavat polven täydellisen artroplastian alhaisella kiristyspaineella, joka asetetaan paineeksi, joka on lisätty 120 mmHg viimeiseen systoliseen verenpaineeseen juuri ennen kiristyssidettä.
|
Kiristepaine asetettu 120 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle juuri ennen kiristysruiskeen täyttämistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verettömän leikkauskentän hankinta heti ihon viillon jälkeen
Aikaikkuna: heti ihon viillon jälkeen käytön aikana
|
Käyttäjän määrittämä dikotominen muuttuja käytön aikana (kyllä tai ei)
|
heti ihon viillon jälkeen käytön aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistuminen verettömän leikkauskentän saavuttamisessa toiminnan aikana
Aikaikkuna: ihon viillon jälkeen kiristysnauhan tyhjennyskohdan läpi
|
ihon viillon jälkeen kiristysnauhan tyhjennyskohdan läpi
|
|
|
Kiristepaineen nousu verenttömän leikkauskentän saamiseksi
Aikaikkuna: ihon viillon jälkeen kiristysnauhan tyhjennyskohdan läpi
|
Lisäämme kiristyspainetta 30 mmHg alkuperäisestä kiristyspaineesta, jos emme saa aikaan veretöntä leikkauskenttää toiminnan aikana.
Kiristepaineen nousu kirjataan, jos sitä tarvitaan käytön aikana.
|
ihon viillon jälkeen kiristysnauhan tyhjennyskohdan läpi
|
|
Reiteen kipu kiristyssideen käyttökohdassa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
mitataan 11 pisteen numeerisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja 5-Likert-asteikolla
|
leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
mitataan 11 pisteen numeerisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja 5-Likert-asteikolla
|
leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
|
Iho-ongelma kiristyssideen käyttökohdassa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen toinen päivä
|
Se sisältää mustelman, härän muodostumisen ja ihonekroosin.
|
leikkauksen jälkeinen toinen päivä
|
|
Hermovamma
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
oireinen laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Se sisältää syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian, jotka ovat oireellisia ja jotka diagnosoidaan vahvistavalla testillä, kuten TT-angiogrammi.
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: T K Kim, MD, PhD, Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1310/221-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen kiristyspaine
-
Medicort Sports & Orthopedic CareVU University of AmsterdamValmis