全膝关节置换术中降低止血带压力的疗效
2014年5月20日 更新者：Seoul National University Hospital
在全膝关节置换术中使用较低止血带压力的疗效：与传统止血带压力组的比较
本研究旨在确定较低的止血带压力（通过在止血带充气前将收缩压增加 120mmHg（毫米汞柱）来设定）在全膝关节置换术中是否有效且安全，与传统的止血带压力相比：150mmHg 以上止血带充气前的收缩压。
研究概览
详细说明
我们将比较两组接受全膝关节置换术的患者，止血带压力设置不同：收缩压加120mmHg与常规方法收缩压加150mmHg的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
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接触：
- T K Kim, MD, PhD
- 电话号码：82-31-787-7196
- 邮箱：osktk@snubh.org
-
首席研究员：
- T K Kim, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换术患者
排除标准：
- 病房测收缩压 > 200mmHg
- 大腿围 > 78cm
- 脊髓麻醉以外的麻醉
- 同时双侧全膝关节置换术
- 不同意参加本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规止血带压力
本组患者将在常规止血带压力下进行全膝关节置换术，止血带压力设定为止血带充气前最后一次收缩压加150mmHg的压力。
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止血带压力设置为比止血带充气前的收缩压高 150mmHg
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实验性的：低止血带压力
本组患者将在低止血带压力下进行全膝关节置换术，低止血带压力将设定为止血带充气前末次收缩压加120mmHg的压力。
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止血带压力设置为比止血带充气前的收缩压高 120mmHg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤切开后即刻获得无血手术野
大体时间：手术切开皮肤后
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操作员在操作过程中确定的二分变量（是或否）
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手术切开皮肤后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术过程中无法获得无血手术野
大体时间：通过止血带放气点切开皮肤后
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通过止血带放气点切开皮肤后
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增加止血带压力以获得无血手术野
大体时间：皮肤切开后通过止血带放气点
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如果在手术过程中无法实现无血手术野，我们将在初始止血带压力的基础上增加30mmHg的止血带压力。
如果在操作过程中需要，将记录止血带压力的增加。
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皮肤切开后通过止血带放气点
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止血带应用部位的大腿疼痛
大体时间：术后第2天
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用11点数值视觉模拟量表（VAS）和5-Likert量表测量
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术后第2天
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膝盖痛
大体时间：术后第2天
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用11点数值视觉模拟量表（VAS）和5-Likert量表测量
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术后第2天
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止血带应用部位的皮肤问题
大体时间：术后第2天
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它包括瘀斑、大疱形成和皮肤坏死。
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术后第2天
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神经麻痹
大体时间：术后7天内
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术后7天内
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症状性静脉血栓栓塞症
大体时间：术后7天内
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它包括深静脉血栓形成和肺栓塞，这些都是有症状的，并通过诸如CT血管造影等确诊检查确诊。
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术后7天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：T K Kim, MD, PhD、Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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