Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lavere Tourniquet-tryk under total knæarthroplastik

20. maj 2014 opdateret af: Seoul National University Hospital

Effektiviteten af ​​at bruge lavere Tourniquet-tryk under total knæarthroplastik: Sammenligning med konventionel Tourniquet Pressure Group

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om det lavere tourniquet-tryk, som indstilles ved at tilføje 120 mmHg (millimeter kviksølv) på det systoliske blodtryk lige før tourniquet-oppustning, er effektivt og sikkert under total knæarthroplastik sammenlignet med det konventionelle tourniquet-tryk: 150 mmHg over det systoliske blodtryk før oppustning af tourniquet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil sammenligne de to grupper af patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, hvor tourniquettrykket vil blive indstillet forskelligt: ​​systolisk blodtryk plus 120 mmHg vs. systolisk blodtryk plus 150 mmHg, den konventionelle metode, hvad angår effektivitet og sikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • T K Kim, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgår total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtryk målt ved afdeling > 200mmHg
  • Låromkreds > 78cm
  • Anden bedøvelse end spinal anæstesi
  • Samtidig bilateral total knæarthroplastik
  • De patienter, der var uenige i tilmeldingen til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionelt tourniquet tryk
Patienterne i denne gruppe vil foretage total knæarthroplastik under konventionelt tourniquet-tryk, som vil blive sat som trykket tilføjet med 150 mmHg på det sidste systoliske blodtryk lige før tourniquet-oppustning.
Procedure: Konventionelt tourniquet tryk
Tourniquet tryk indstillet til 150 mmHg over det systoliske blodtryk lige før tourniquet oppustning
Eksperimentel: Lavt tourniquet tryk
Patienterne i denne gruppe vil foretage en total knæarthroplastik under lavt tourniquet-tryk, som vil blive sat som trykket tilføjet med 120 mmHg på det sidste systoliske blodtryk lige før tourniquet-oppustning.
Procedure: Lavt tourniquet tryk
Tourniquet tryk indstillet til 120 mmHg over det systoliske blodtryk lige før tourniquet oppustning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhvervelse af blodløst kirurgisk felt lige efter hudsnit
Tidsramme: lige efter hudsnit under operationen
Dikotom variabel bestemt under drift af operatør (Ja eller Nej)
lige efter hudsnit under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manglende erhvervelse af blodløst kirurgisk felt under operationen
Tidsramme: efter hudsnit gennem punktet af tourniquet deflation
efter hudsnit gennem punktet af tourniquet deflation
Forøgelse af tourniquet-trykket for at opnå blodløst kirurgisk felt
Tidsramme: efter hudsnit gennem punktet af tourniquet deflation
Vi vil øge tourniquet-trykket med 30 mmHg fra det oprindelige tourniquet-tryk, hvis vi ikke vil opnå et blodløst kirurgisk felt under operationen. Forøgelsen af ​​tourniquet-trykket vil blive registreret, hvis det bliver nødvendigt under drift.
efter hudsnit gennem punktet af tourniquet deflation
Smerter i lår på stedet for påføring af tourniquet
Tidsramme: postoperativ 2. dag
målt ved 11-punkts numerisk visuel analog skala (VAS) og 5-likert skala
postoperativ 2. dag
Knæsmerter
Tidsramme: postoperativ 2. dag
målt ved 11-punkts numerisk visuel analog skala (VAS) og 5-likert skala
postoperativ 2. dag
Hudproblem på stedet for påføring af tourniquet
Tidsramme: posteoperativ 2. dag
Det omfatter ekkymose, bullae-dannelse og hudnekrose.
posteoperativ 2. dag
Nerve parese
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
inden for 7 dage efter operationen
symptomatisk venøs tromboembolisme
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
Det omfatter dyb venetrombose og lungeemboli, som er symptomatisk og diagnosticeret ved bekræftende test, såsom CT-angiogram.
inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: T K Kim, MD, PhD, Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1310/221-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner