- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01994044
무작위 WAD 연구
선택된 만성 WAD 환자 치료: 경추 융합 또는 다차원 재활. 무작위 연구
배경: 편타성 손상(WAD)을 앓고 있는 대부분의 환자는 회복되지만 일부는 모든 종류의 보존적 치료에도 불구하고 수년 동안 증상이 있을 수 있습니다. 목 통증 태스크 포스(2008)는 그러한 환자에서 융합 수술의 긍정적인 효과에 대한 기존 증거를 발견하지 못했습니다. 그러나 그들 중 일부는 동작 세그먼트, 아마도 디스크에서 통증을 나타낼 수 있는 증상을 나타냅니다. 따라서 우리의 목표는 만성 WAD 환자에서 자궁 경부 융합과 다중 모드 재활을 비교하는 무작위 연구를 수행하여 이 가능성을 테스트하는 것이었습니다.
방법: 특정 증상이 있는 환자, 모두 오랜 기간 동안 현저한 증상이 있는 환자를 모집하여 무작위로 수술(25건) 또는 복합 재활(24건)에 배정했습니다. 모든 환자는 연구 시작 전과 치료 후 약 2년 후에 WAD 환자 치료에 일반적으로 관여하는 분야의 독립적인 4명의 심사관에 의해 조사되었습니다. 환자들은 또한 치료 결과에 대한 자신의 평가를 제공했습니다. 각 그룹의 7명의 환자는 여러 가지 이유로 할당된 치료를 받지 못했습니다.
연구 개요
상세 설명
결과:
신경학, 정형 외과, 물리 의학 및 심리학과 같은 다양한 분야를 대표합니다. 결과에 대한 각 환자의 인지된 변화도 평가되었습니다. 평가는 치료 전과 2년 후 후속 조치에서 이루어졌습니다.
검사관이 수행한 결과 평가 외에도 환자는 SF-36, EQ-5D 및 BIS(척추 장애에 대한 균형 잡힌 목록) 설문지를 치료 전과 후속 조치에서 작성했습니다. 이러한 평가의 결과는 곧 발표될 논문에서 제공될 것입니다.
6b. 연구 중에 시험 결과에 변화가 없었습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Strängnäs, 스웨덴, 64594
- Clinic of Spinal Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자들은 통증의 원인이 교통사고에 연루되었고 적어도 1년 이상 지속되는 현저한 증상이 있어야 했다.
- 18세에서 60세 사이의 연령대여야 하며,
- 사고가 나기까지 적극적으로 노력해왔고,
- 이전에 목에 통증이 없었어야 합니다.
- 모든 환자는 일반 X-레이와 MRI에서 특별한 변화가 없어야 합니다.
- 환자는 정중선에서 시작하여 뚜렷한 목 통증을 나타내야 합니다.
- 통증의 특징은 둔하고 쑤시며 갑작스런 움직임으로 같은 부위를 찌르는 것입니다.
- 해당 부위의 촉진과 압박은 깊은 통증을 유발해야 합니다..
제외 기준:
- 이전 목 통증, 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복합 재활
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활성 비교기: 자궁경부 융합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WAD의 불만
기간: 독립 심사관
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독립 심사관
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SF-36 설문지
기간: 2년 후 후속 조치
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2년 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WAD의 불만
기간: SF-36
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SF-36
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목 가동 범위
기간: 2년 후 후속 조치
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2년 후 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WAD의 불만
기간: BIS(척추 장애에 대한 균형 잡힌 인벤토리)
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BIS(척추 장애에 대한 균형 잡힌 인벤토리)
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삶의 질(척추 장애에 대한 균형 잡힌 목록, 설문지)
기간: 2년 후 후속 조치
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2년 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bo Nyström, MD, PhD, Clinic of Spinal Surgery
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RKSWAD SpinalSC
- SpinalSC (기타 식별자: SpinalSC)
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