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무작위 WAD 연구

2013년 11월 22일 업데이트: Bo Nyström, Spinal Surgery Clinic, Strängnäs

선택된 만성 WAD 환자 치료: 경추 융합 또는 다차원 재활. 무작위 연구

배경: 편타성 손상(WAD)을 앓고 있는 대부분의 환자는 회복되지만 일부는 모든 종류의 보존적 치료에도 불구하고 수년 동안 증상이 있을 수 있습니다. 목 통증 태스크 포스(2008)는 그러한 환자에서 융합 수술의 긍정적인 효과에 대한 기존 증거를 발견하지 못했습니다. 그러나 그들 중 일부는 동작 세그먼트, 아마도 디스크에서 통증을 나타낼 수 있는 증상을 나타냅니다. 따라서 우리의 목표는 만성 WAD 환자에서 자궁 경부 융합과 다중 모드 재활을 비교하는 무작위 연구를 수행하여 이 가능성을 테스트하는 것이었습니다.

방법: 특정 증상이 있는 환자, 모두 오랜 기간 동안 현저한 증상이 있는 환자를 모집하여 무작위로 수술(25건) 또는 복합 재활(24건)에 배정했습니다. 모든 환자는 연구 시작 전과 치료 후 약 2년 후에 WAD 환자 치료에 일반적으로 관여하는 분야의 독립적인 4명의 심사관에 의해 조사되었습니다. 환자들은 또한 치료 결과에 대한 자신의 평가를 제공했습니다. 각 그룹의 7명의 환자는 여러 가지 이유로 할당된 치료를 받지 못했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

결과:

신경학, 정형 외과, 물리 의학 및 심리학과 같은 다양한 분야를 대표합니다. 결과에 대한 각 환자의 인지된 변화도 평가되었습니다. 평가는 치료 전과 2년 후 후속 조치에서 이루어졌습니다.

검사관이 수행한 결과 평가 외에도 환자는 SF-36, EQ-5D 및 BIS(척추 장애에 대한 균형 잡힌 목록) 설문지를 치료 전과 후속 조치에서 작성했습니다. 이러한 평가의 결과는 곧 발표될 논문에서 제공될 것입니다.

6b. 연구 중에 시험 결과에 변화가 없었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strängnäs, 스웨덴, 64594
        • Clinic of Spinal Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자들은 통증의 원인이 교통사고에 연루되었고 적어도 1년 이상 지속되는 현저한 증상이 있어야 했다.
  • 18세에서 60세 사이의 연령대여야 하며,
  • 사고가 나기까지 적극적으로 노력해왔고,
  • 이전에 목에 통증이 없었어야 합니다.
  • 모든 환자는 일반 X-레이와 MRI에서 특별한 변화가 없어야 합니다.
  • 환자는 정중선에서 시작하여 뚜렷한 목 통증을 나타내야 합니다.
  • 통증의 특징은 둔하고 쑤시며 갑작스런 움직임으로 같은 부위를 찌르는 것입니다.
  • 해당 부위의 촉진과 압박은 깊은 통증을 유발해야 합니다..

제외 기준:

- 이전 목 통증, 이전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복합 재활
활성 비교기: 자궁경부 융합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
WAD의 불만
기간: 독립 심사관
독립 심사관
SF-36 설문지
기간: 2년 후 후속 조치
2년 후 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
WAD의 불만
기간: SF-36
SF-36
목 가동 범위
기간: 2년 후 후속 조치
2년 후 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
기간
WAD의 불만
기간: BIS(척추 장애에 대한 균형 잡힌 인벤토리)
BIS(척추 장애에 대한 균형 잡힌 인벤토리)
삶의 질(척추 장애에 대한 균형 잡힌 목록, 설문지)
기간: 2년 후 후속 조치
2년 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bo Nyström, MD, PhD, Clinic of Spinal Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RKSWAD SpinalSC
  • SpinalSC (기타 식별자: SpinalSC)

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