Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret WAD-undersøgelse

22. november 2013 opdateret af: Bo Nyström, Spinal Surgery Clinic, Strängnäs

Behandling af udvalgte kroniske WAD-patienter: Cervikal fusion eller multidimensionel rehabilitering. En randomiseret undersøgelse

Baggrund: Størstedelen af ​​patienter, der lider af en piskesmældsskade (WAD), vil komme sig, men nogle kan have symptomer i årevis på trods af alle former for konservativ behandling. Neck Pain Task Force (2008) fandt ingen eksisterende beviser for positive effekter af fusionsoperationer hos sådanne patienter. Nogle af dem har dog symptomer, der kan indikere smerte fra et bevægelsessegment, muligvis diskus. Vores mål var derfor at teste denne mulighed ved at udføre en randomiseret undersøgelse, der sammenlignede cervikal fusion og multimodal rehabilitering hos kroniske WAD-patienter.

Metoder: Patienter med en specificeret symptomatologi, alle med udtalte symptomer i længere perioder, blev rekrutteret og randomiseret til operation (25 pat.) eller til multimodal rehabilitering (24 pat.). Alle patienter blev undersøgt før studiestart og ved opfølgning cirka to år efter behandling af fire uafhængige undersøgere fra discipliner, der normalt er involveret i behandling af WAD-patienter. Patienterne gav også deres egne vurderinger af behandlingsresultaterne. Syv patienter i hver gruppe gennemgik ikke den tildelte behandling af forskellige årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultater:

repræsenterer forskellige discipliner: neurologi, ortopædi, fysisk medicin og psykologi. Hver patients opfattede ændring i resultat blev også vurderet. Vurdering blev foretaget før behandling og ved opfølgning to år efter.

Ud over undersøgelsernes vurderinger af udfaldet udfyldte patienterne spørgeskemaerne SF-36, EQ-5D og BIS (Balanced Inventory for Spinal Disorders) før behandling og ved opfølgning. Resultaterne af disse vurderinger vil blive givet i et kommende papir.

6b. Der blev ikke foretaget ændringer i forsøgets resultater under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Strängnäs, Sverige, 64594
        • Clinic of Spinal Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skulle have været involveret i en trafikulykke som årsag til deres smerter og have haft udtalte symptomer, der varede i mindst et år.
  • De skal være i aldersgruppen 18 til 60 år,
  • har arbejdet aktivt frem til ulykken,
  • skulle ikke have haft tidligere nakkesmerter.
  • Alle patienter skulle have fået et almindeligt røntgenbillede og en MR-scanning, der ikke viste specifikke ændringer.
  • Patienterne bør præsentere med udtalte nakkesmerter med oprindelsen i midterlinjen.
  • Smertens karakter skal være kedelig, smertende og, med pludselige bevægelser, stikkende i samme område.
  • Palpation og tryk i det område burde fremprovokere dyb smerte..

Ekskluderingskriterier:

- Tidligere smerter i nakken, tidligere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multimodal rehabilitering
Procedure: Cervikal fusion
Aktiv komparator: Cervikal fusion
Procedure: Cervikal fusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klager fra WAD
Tidsramme: Uafhængige bedømmere
Uafhængige bedømmere
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Opfølgning ved 2 år
Opfølgning ved 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klager fra WAD
Tidsramme: SF-36
SF-36
Omfang af nakkebevægelse
Tidsramme: Opfølgning ved 2 år
Opfølgning ved 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klager fra WAD
Tidsramme: BIS (Balanceret Inventory for Spinal Disorders)
BIS (Balanceret Inventory for Spinal Disorders)
Livskvalitet (Balanceret opgørelse for rygmarvssygdomme, spørgeskema)
Tidsramme: Opfølgning ved 2 år
Opfølgning ved 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spinal Surgery Clinic, Strängnäs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Nyström, MD, PhD, Clinic of Spinal Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RKSWAD SpinalSC
  • SpinalSC (Anden identifikator: SpinalSC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Whiplash Symptomer

Kliniske forsøg med Cervikal fusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner