Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű WAD-tanulmány

2013. november 22. frissítette: Bo Nyström, Spinal Surgery Clinic, Strängnäs

Kiválasztott krónikus WAD-betegek kezelése: nyaki fúzió vagy többdimenziós rehabilitáció. Véletlenszerű vizsgálat

Háttér: Az ostorcsapásos sérülést (WAD) elszenvedett betegek többsége felépül, de néhányuknak évekig lehetnek tünetei a mindenféle konzervatív kezelés ellenére. A Neck Pain Task Force (2008) nem talált bizonyítékot a fúziós műtétek pozitív hatásaira ilyen betegeknél. Néhányukban azonban olyan tünetek jelentkeznek, amelyek egy mozgásszegmensből, esetleg a porckorongból eredő fájdalmat jelezhetnek. Célunk tehát az volt, hogy teszteljük ezt a lehetőséget egy randomizált vizsgálat elvégzésével, amely a nyaki fúziót és a multimodális rehabilitációt hasonlította össze krónikus WAD-betegeknél.

Módszerek: A meghatározott tünetekkel rendelkező betegeket, akik mindegyike hosszú ideig kifejezett tünetekkel jelentkezett, beválogattuk és randomizáltuk műtétre (25 beteg), illetve multimodális rehabilitációra (24 beteg). Az összes beteget a vizsgálat megkezdése előtt és a kezelés után körülbelül két évvel az utánkövetés során négy független vizsgáló vizsgálta meg, akik általában részt vesznek a WAD-betegek kezelésében. A betegek saját értékelést is adtak a kezelési eredményekről. Minden csoportban hét beteg különböző okok miatt nem esett át a kijelölt kezelésen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Eredmények:

különböző tudományágakat képvisel: neurológia, ortopédia, fizikális orvostudomány és pszichológia. Minden egyes betegnél az eredményben észlelt változást is értékelték. Az értékelést a kezelés előtt, majd két évvel azután követték.

A vizsgálók által végzett eredményértékelés mellett a betegek a kezelés előtt és az utánkövetés során kitöltötték az SF-36, EQ-5D és BIS (Balanced Inventory for Spinal Disorders) kérdőíveket. Ezen értékelések eredményeit egy hamarosan megjelenő dokumentumban közöljük.

6b. A vizsgálat során a vizsgálati eredményekben nem történt változás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Strängnäs, Svédország, 64594
        • Clinic of Spinal Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek fájdalmaik eredeteként közlekedési balesetet kellett szenvedniük, és legalább egy évig tartó, kifejezett tünetekkel kellett rendelkezniük.
  • 18 és 60 év közötti korosztályba kell tartozniuk,
  • a balesetig aktívan dolgoztak,
  • nem kellett volna korábbi nyaki fájdalma.
  • Minden betegnek sima röntgen- és MRI-vizsgálatot kellett volna végezni, amely nem mutatott el specifikus elváltozásokat.
  • A betegeknek markáns nyaki fájdalommal kell megjelenniük, amelynek eredete a középvonalban van.
  • A fájdalom jellege legyen tompa, fájó, és hirtelen mozdulatokkal szúró is ugyanazon a területen.
  • A tapintás és a nyomás ezen a területen mély fájdalmat okozhat.

Kizárási kritériumok:

- Korábbi nyaki fájdalom, korábbi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Multimodális rehabilitáció
Eljárás: Nyaki fúzió
Aktív összehasonlító: Nyaki fúzió
Eljárás: Nyaki fúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A WAD panaszai
Időkeret: Független vizsgáztatók
Független vizsgáztatók
SF-36 kérdőív
Időkeret: Nyomon követés 2 éves korban
Nyomon követés 2 éves korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A WAD panaszai
Időkeret: SF-36
SF-36
A nyak mozgási tartománya
Időkeret: Nyomon követés 2 éves korban
Nyomon követés 2 éves korban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A WAD panaszai
Időkeret: BIS (Balanced Inventory for Spinal Disorders)
BIS (Balanced Inventory for Spinal Disorders)
Életminőség (Balanced Inventory for Spinal Disorders, kérdőív)
Időkeret: Nyomon követés 2 éves korban
Nyomon követés 2 éves korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Spinal Surgery Clinic, Strängnäs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bo Nyström, MD, PhD, Clinic of Spinal Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RKSWAD SpinalSC
  • SpinalSC (Egyéb azonosító: SpinalSC)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Whiplash tünetek

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel