随机 WAD 研究
2013年11月22日 更新者：Bo Nyström、Spinal Surgery Clinic, Strängnäs
治疗选定的慢性 WAD 患者：颈椎融合或多维康复。一项随机研究
背景：大多数挥鞭样损伤 (WAD) 患者都会康复，但有些患者尽管采取了各种保守治疗，但症状可能持续多年。 颈部疼痛特别工作组 (2008) 没有发现融合手术对此类患者产生积极影响的现有证据。 然而，他们中的一些人出现的症状可能表明运动部位（可能是椎间盘）疼痛。 因此，我们的目的是通过一项比较慢性 WAD 患者的颈椎融合术和多模式康复的随机研究来检验这种可能性。
方法：招募具有特定症状且长期有明显症状的患者，并随机分配至手术组（25 例）或多模式康复组（24 例）。 所有患者在研究开始前接受了调查，并在治疗后约两年由来自通常参与治疗 WAD 患者的学科的四名独立检查员进行了调查。 患者也对治疗结果给出了自己的评价。 每组7例患者因各种原因未接受分配治疗。
研究概览
详细说明
结果：
代表不同的学科：神经学、骨科、物理医学和心理学。 还评估了每位患者对结果的感知变化。 在治疗前和治疗后两年的随访中进行评估。
除了检查者对结果进行的评估外，患者在治疗前和随访期间还完成了 SF-36、EQ-5D 和 BIS（脊柱疾病平衡量表）问卷。 这些评估的结果将在即将发表的论文中给出。
6b. 研究期间未对试验结果进行任何更改。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Strängnäs、瑞典、64594
- Clinic of Spinal Surgery
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者被卷入交通事故作为他们疼痛的根源，并且有明显的症状持续至少一年。
- 他们应该在 18 到 60 岁之间，
- 一直积极工作直到事故发生，
- 以前不应该有颈部疼痛。
- 所有患者的 X 光平片和 MRI 均应显示无特定变化。
- 患者应出现明显的颈部疼痛，起源于中线。
- 疼痛的特征应该是钝痛、疼痛，并且随着突然的动作，在同一区域刺痛。
- 该区域的触诊和压力应该会引起深度疼痛。
排除标准：
- 既往颈部疼痛，既往手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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WAD 的投诉
大体时间：独立审查员
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独立审查员
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SF-36问卷
大体时间：随访 2 年
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随访 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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WAD 的投诉
大体时间：SF-36
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SF-36
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颈部活动范围
大体时间：随访 2 年
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随访 2 年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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WAD 的投诉
大体时间：BIS（脊柱疾病平衡量表）
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BIS（脊柱疾病平衡量表）
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生活质量（脊柱疾病平衡量表，调查问卷）
大体时间：随访 2 年
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随访 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bo Nyström, MD, PhD、Clinic of Spinal Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年7月1日
初级完成 (实际的)
2005年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月22日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月22日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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