Estudio WAD aleatorizado
Tratamiento de pacientes WAD crónicos seleccionados: fusión cervical o rehabilitación multidimensional. Un estudio aleatorizado
Antecedentes: la mayoría de los pacientes que sufren una lesión por latigazo cervical (WAD) se recuperarán, pero algunos pueden tener síntomas durante años a pesar de todo tipo de tratamiento conservador. El Neck Pain Task Force (2008) no encontró evidencia existente de efectos positivos de las operaciones de fusión en tales pacientes. Algunos de ellos, sin embargo, presentan síntomas que podrían indicar dolor por un segmento de movimiento, posiblemente el disco. Por lo tanto, nuestro objetivo fue probar esta posibilidad mediante la realización de un estudio aleatorio que comparara la fusión cervical y la rehabilitación multimodal en pacientes WAD crónicos.
Métodos: Los pacientes con una sintomatología específica, todos con síntomas pronunciados durante largos períodos de tiempo, fueron reclutados y aleatorizados para cirugía (25 pacientes) o para rehabilitación multimodal (24 pacientes). Todos los pacientes fueron investigados antes del inicio del estudio y en el seguimiento aproximadamente dos años después del tratamiento por cuatro examinadores independientes de disciplinas que normalmente participan en el tratamiento de pacientes con WAD. Los pacientes también dieron sus propias valoraciones de los resultados del tratamiento. Siete pacientes de cada grupo no se sometieron al tratamiento asignado por diversas razones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resultados:
representando diferentes disciplinas: neurología, ortopedia, medicina física y psicología. También se evaluó el cambio percibido de cada paciente en el resultado. La evaluación se realizó antes del tratamiento y en el seguimiento dos años después.
Además de las evaluaciones de los resultados realizadas por los examinadores, los pacientes completaron los cuestionarios SF-36, EQ-5D y BIS (Inventario equilibrado para trastornos de la columna vertebral) antes del tratamiento y durante el seguimiento. Los resultados de estas evaluaciones se darán en un próximo documento.
6b. No se realizaron cambios en los resultados del ensayo durante el estudio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Strängnäs, Suecia, 64594
- Clinic of Spinal Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes debían haber estado involucrados en un accidente de tráfico como origen de su dolor y haber tenido síntomas pronunciados durante al menos un año.
- Deben estar en el grupo de edad de 18 a 60 años,
- han estado trabajando activamente hasta el accidente,
- no debería haber tenido dolor de cuello anterior.
- A todos los pacientes se les debería haber realizado una radiografía simple y una resonancia magnética sin cambios específicos.
- Los pacientes deben presentar dolor de cuello pronunciado con origen en la línea media.
- El carácter del dolor debe ser sordo, doloroso y, con movimientos bruscos, punzante en la misma área.
- La palpación y la presión en esa zona deben provocar un dolor profundo.
Criterio de exclusión:
- Dolor previo en el cuello, cirugía previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación multimodal
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Comparador activo: Fusión cervical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Quejas de WAD
Periodo de tiempo: Examinadores independientes
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Examinadores independientes
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 2 años
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Seguimiento a los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Quejas de WAD
Periodo de tiempo: SF-36
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SF-36
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Rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 2 años
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Seguimiento a los 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Quejas de WAD
Periodo de tiempo: BIS (Inventario Equilibrado de Trastornos de la Columna Vertebral)
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BIS (Inventario Equilibrado de Trastornos de la Columna Vertebral)
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Calidad de Vida (Inventario Balanceado de Trastornos de la Columna Vertebral, cuestionario)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 2 años
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Seguimiento a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Nyström, MD, PhD, Clinic of Spinal Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RKSWAD SpinalSC
- SpinalSC (Otro identificador: SpinalSC)
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