Estudo WAD Randomizado
Tratamento de pacientes selecionados com WAD crônico: fusão cervical ou reabilitação multidimensional. Um estudo randomizado
Antecedentes: A maioria dos pacientes que sofrem uma lesão cervical (WAD) irá se recuperar, mas alguns podem apresentar sintomas por anos, apesar de todos os tipos de tratamento conservador. A Força-Tarefa de Dor no Pescoço (2008) não encontrou nenhuma evidência existente para efeitos positivos de operações de fusão em tais pacientes. Alguns deles, no entanto, apresentam sintomas que podem indicar dor em um segmento de movimento, possivelmente o disco. Nosso objetivo foi, portanto, testar essa possibilidade realizando um estudo randomizado comparando a fusão cervical e a reabilitação multimodal em pacientes com WAD crônica.
Métodos: Pacientes com sintomatologia específica, todos com sintomas pronunciados por longos períodos de tempo, foram recrutados e randomizados para cirurgia (25 pacientes) ou reabilitação multimodal (24 pacientes). Todos os pacientes foram investigados antes do início do estudo e no acompanhamento aproximadamente dois anos após o tratamento por quatro examinadores independentes de disciplinas geralmente envolvidas no tratamento de pacientes com WAD. Os pacientes também fizeram suas próprias avaliações dos resultados do tratamento. Sete pacientes em cada grupo não foram submetidos ao tratamento alocado por vários motivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultados:
representando diferentes disciplinas: neurologia, ortopedia, medicina física e psicologia. A mudança percebida de cada paciente no resultado também foi avaliada. A avaliação foi feita antes do tratamento e no acompanhamento dois anos depois.
Além das avaliações dos resultados feitas pelos examinadores, os pacientes preencheram os questionários SF-36, EQ-5D e BIS (Balanced Inventory for Spinal Disorders) antes do tratamento e no acompanhamento. Os resultados dessas avaliações serão apresentados em um próximo artigo.
6b. Nenhuma mudança nos resultados dos testes foi feita durante o estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Strängnäs, Suécia, 64594
- Clinic of Spinal Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes deveriam ter se envolvido em um acidente de trânsito como origem de sua dor e ter sintomas pronunciados com duração de pelo menos um ano.
- Eles devem estar na faixa etária de 18 a 60 anos,
- estiveram trabalhando ativamente até o acidente,
- não deveria ter tido dor no pescoço anterior.
- Todos os pacientes deveriam ter feito uma radiografia simples e uma ressonância magnética mostrando nenhuma alteração específica.
- Os pacientes devem apresentar dor cervical pronunciada com origem na linha média.
- O caráter da dor deve ser maçante, dolorido e, com movimentos bruscos, pontadas na mesma área.
- A palpação e a pressão nessa área devem provocar dor profunda.
Critério de exclusão:
- Dor anterior no pescoço, cirurgia anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Reabilitação multimodal
|
|
|
Comparador Ativo: Fusão cervical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reclamações de WAD
Prazo: Examinadores independentes
|
Examinadores independentes
|
|
Questionário SF-36
Prazo: Acompanhamento em 2 anos
|
Acompanhamento em 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reclamações de WAD
Prazo: SF-36
|
SF-36
|
|
Faixa de movimento do pescoço
Prazo: Acompanhamento em 2 anos
|
Acompanhamento em 2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reclamações de WAD
Prazo: BIS (Balanced Inventory for Spinal Disorders)
|
BIS (Balanced Inventory for Spinal Disorders)
|
|
Qualidade de Vida (Inventário Balanceado para Distúrbios da Coluna, questionário)
Prazo: Acompanhamento em 2 anos
|
Acompanhamento em 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Nyström, MD, PhD, Clinic of Spinal Surgery
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RKSWAD SpinalSC
- SpinalSC (Outro identificador: SpinalSC)
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