Étude WAD randomisée
Traitement de certains patients chroniques atteints de TAC : fusion cervicale ou réadaptation multidimensionnelle. Une étude randomisée
Contexte : La majorité des patients souffrant d'un coup de fouet cervical (WAD) se rétablissent, mais certains peuvent avoir des symptômes pendant des années malgré toutes sortes de traitements conservateurs. Le groupe de travail sur la douleur au cou (2008) n'a trouvé aucune preuve existante d'effets positifs des opérations de fusion chez ces patients. Certains d'entre eux, cependant, présentent des symptômes qui pourraient indiquer une douleur d'un segment de mouvement, éventuellement le disque. Notre objectif était donc de tester cette possibilité en réalisant une étude randomisée comparant l'arthrodèse cervicale et la rééducation multimodale chez des patients atteints de TAC chronique.
Méthodes : Des patients avec une symptomatologie spécifiée, tous avec des symptômes prononcés pendant de longues périodes, ont été recrutés et randomisés pour une chirurgie (25 pat.) ou une rééducation multimodale (24 pat.). Tous les patients ont été examinés avant le début de l'étude et lors du suivi environ deux ans après le traitement par quatre examinateurs indépendants issus de disciplines habituellement impliquées dans le traitement des patients atteints de WAD. Les patients ont également donné leur propre évaluation des résultats du traitement. Sept patients de chaque groupe n'ont pas subi le traitement attribué pour diverses raisons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résultats :
représentant différentes disciplines : neurologie, orthopédie, médecine physique et psychologie. Le changement de résultat perçu par chaque patient a également été évalué. L'évaluation a été faite avant le traitement et lors du suivi deux ans après.
En plus des évaluations des résultats faites par les examinateurs, les patients ont rempli les questionnaires SF-36, EQ-5D et BIS (Balanced Inventory for Spinal Disorders) avant le traitement et lors du suivi. Les résultats de ces évaluations seront présentés dans un prochain article.
6b. Aucun changement dans les résultats des essais n'a été apporté au cours de l'étude.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strängnäs, Suède, 64594
- Clinic of Spinal Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients devaient avoir été impliqués dans un accident de la circulation à l'origine de leurs douleurs et présenter des symptômes prononcés durant au moins un an.
- Ils doivent appartenir à la tranche d'âge de 18 à 60 ans,
- ont travaillé activement jusqu'à l'accident,
- ne devrait pas avoir eu de douleur au cou auparavant.
- Tous les patients doivent avoir eu une radiographie standard et une IRM ne montrant aucun changement spécifique.
- Les patients doivent présenter une douleur cervicale prononcée avec l'origine dans la ligne médiane.
- Le caractère de la douleur doit être terne, douloureux et, avec des mouvements brusques, poignarder dans la même zone.
- La palpation et la pression dans cette zone devraient provoquer une douleur profonde.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de douleur au cou, chirurgie antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Réhabilitation multimodale
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Comparateur actif: Fusion cervicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Plaintes de WAD
Délai: Examinateurs indépendants
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Examinateurs indépendants
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Questionnaire SF-36
Délai: Suivi à 2 ans
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Suivi à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Plaintes de WAD
Délai: SF-36
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SF-36
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Gamme de mouvement du cou
Délai: Suivi à 2 ans
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Suivi à 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Plaintes de WAD
Délai: BIS (inventaire équilibré des troubles de la colonne vertébrale)
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BIS (inventaire équilibré des troubles de la colonne vertébrale)
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Qualité de vie (Balanced Inventory for Spinal Disorders, questionnaire)
Délai: Suivi à 2 ans
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Suivi à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Nyström, MD, PhD, Clinic of Spinal Surgery
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RKSWAD SpinalSC
- SpinalSC (Autre identifiant: SpinalSC)
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