Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie WAD

22 listopada 2013 zaktualizowane przez: Bo Nyström, Spinal Surgery Clinic, Strängnäs

Leczenie wybranych przewlekłych pacjentów z WAD: fuzja szyjki macicy lub rehabilitacja wielowymiarowa. Randomizowane badanie

Tło: Większość pacjentów z urazem kręgosłupa szyjnego (WAD) wraca do zdrowia, ale niektórzy mogą mieć objawy przez lata, pomimo wszelkiego rodzaju leczenia zachowawczego. Grupa zadaniowa ds. bólu szyi (2008) nie znalazła dowodów na pozytywne skutki operacji fuzji u takich pacjentów. Jednak niektóre z nich mają objawy, które mogą wskazywać na ból z segmentu ruchu, prawdopodobnie dysku. Naszym celem było zatem przetestowanie tej możliwości poprzez przeprowadzenie randomizowanego badania porównującego fuzję szyjki macicy i rehabilitację multimodalną u przewlekłych pacjentów z WAD.

Metody: Pacjenci z określoną symptomatologią, wszyscy z wyraźnymi objawami utrzymującymi się przez długi czas, zostali zrekrutowani i przydzieleni losowo do operacji (25 pacjentów) lub do rehabilitacji multimodalnej (24 pacjentów). Wszyscy pacjenci zostali zbadani przed rozpoczęciem badania iw okresie obserwacji około dwóch lat po leczeniu przez czterech niezależnych egzaminatorów z dyscyplin zwykle zaangażowanych w leczenie pacjentów z WAD. Pacjenci przedstawiali również własne oceny wyników leczenia. Siedmiu pacjentów w każdej grupie nie przeszło przydzielonego leczenia z różnych powodów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki:

reprezentujących różne dyscypliny: neurologię, ortopedię, medycynę fizykalną i psychologię. Oceniono również postrzeganą zmianę wyniku leczenia przez każdego pacjenta. Oceny dokonano przed leczeniem oraz w okresie kontrolnym po dwóch latach.

Oprócz oceny wyników dokonanej przez egzaminatorów, pacjenci wypełniali kwestionariusze SF-36, EQ-5D i BIS (Balanced Inventory for Spinal Disorders) przed leczeniem iw czasie obserwacji. Wyniki tych ocen zostaną podane w kolejnym artykule.

6b. W trakcie badania nie wprowadzono żadnych zmian w wynikach badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Strängnäs, Szwecja, 64594
        • Clinic of Spinal Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyczyną bólu u pacjentów miał być wypadek komunikacyjny oraz wyraźne objawy trwające co najmniej rok.
  • Powinni być w wieku od 18 do 60 lat,
  • aktywnie pracowały do ​​czasu wypadku,
  • nie powinien mieć wcześniejszego bólu szyi.
  • Wszyscy pacjenci powinni mieć wykonane zwykłe zdjęcie rentgenowskie i rezonans magnetyczny, które nie wykazały żadnych konkretnych zmian.
  • Pacjenci powinni zgłaszać się z wyraźnym bólem szyi, zaczynającym się w linii środkowej.
  • Charakter bólu powinien być tępy, bolesny, a przy nagłych ruchach kłujący w tym samym obszarze.
  • Palpacja i nacisk w tym obszarze powinny wywołać głęboki ból.

Kryteria wyłączenia:

- Wcześniejszy ból szyi, poprzednia operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rehabilitacja multimodalna
Procedura: Fuzja szyjki macicy
Aktywny komparator: Fuzja szyjki macicy
Procedura: Fuzja szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reklamacje WAD
Ramy czasowe: Niezależni egzaminatorzy
Niezależni egzaminatorzy
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Obserwacja po 2 latach
Obserwacja po 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reklamacje WAD
Ramy czasowe: SF-36
SF-36
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: Obserwacja po 2 latach
Obserwacja po 2 latach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reklamacje WAD
Ramy czasowe: BIS (zrównoważony wykaz zaburzeń kręgosłupa)
BIS (zrównoważony wykaz zaburzeń kręgosłupa)
Jakość życia (Zrównoważony Inwentarz Zaburzeń Kręgosłupa, kwestionariusz)
Ramy czasowe: Obserwacja po 2 latach
Obserwacja po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spinal Surgery Clinic, Strängnäs

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Nyström, MD, PhD, Clinic of Spinal Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RKSWAD SpinalSC
  • SpinalSC (Inny identyfikator: SpinalSC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objawy urazu kręgosłupa szyjnego

Badania kliniczne na Fuzja szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj