無作為化WAD研究
選択された慢性 WAD 患者の治療: 子宮頸部固定術または多次元リハビリテーション。無作為化研究
背景: むち打ち症 (WAD) に苦しむ患者の大部分は回復しますが、あらゆる種類の保存的治療にもかかわらず、何年も症状が続く人もいます. Neck Pain Task Force (2008) は、そのような患者における固定手術のプラスの効果に関する既存の証拠を発見しませんでした。 ただし、それらの一部は、運動セグメント、おそらく椎間板からの痛みを示す可能性のある症状を示します. したがって、私たちの目的は、慢性WAD患者における頸椎固定術とマルチモーダルリハビリテーションを比較するランダム化研究を実施することにより、この可能性をテストすることでした.
方法: 特定の症候学を持ち、すべてが長期間にわたり顕著な症状を示す患者を募集し、無作為に手術 (25 例) または集学的リハビリテーション (24 例) に割り当てました。 すべての患者は、研究の開始前と、通常は WAD 患者の治療に関与する分野の 4 人の独立した検査官によって、治療の約 2 年後のフォローアップ時に調査されました。 患者はまた、治療結果の独自の評価を行いました。 各グループの 7 人の患者は、さまざまな理由で割り当てられた治療を受けませんでした。
調査の概要
詳細な説明
結果:
神経学、整形外科、物理医学、心理学など、さまざまな分野を代表しています。 各患者の認識された転帰の変化も評価されました。 評価は、治療前と 2 年後のフォローアップ時に行われました。
検査官による転帰の評価に加えて、患者は、治療前およびフォローアップ時に、SF-36、EQ-5D、および BIS (脊椎障害のバランスの取れたインベントリ) アンケートに記入しました。 これらの評価の結果は、近日中に発表される予定です。
6b. 試験期間中、試験結果に変更はありませんでした。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Strängnäs、スウェーデン、64594
- Clinic of Spinal Surgery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 痛みの原因が交通事故にあり、1年以上持続する顕著な症状がある患者。
- 彼らは18歳から60歳までの年齢層に属している必要があります。
- 事故まで積極的に取り組んできましたが、
- 以前の首の痛みはなかったはずです。
- すべての患者は単純 X 線と MRI を受け、特定の変化は見られませんでした。
- 患者は、正中線を起点とする顕著な頸部痛を呈するはずです。
- 痛みの特徴は、鈍く、うずき、突然の動きで同じ領域を刺すようなものでなければなりません.
- その領域の触診と圧力は、深い痛みを引き起こすはずです..
除外基準:
-以前の首の痛み、以前の手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WADの苦情
時間枠:独立審査官
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独立審査官
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SF-36アンケート
時間枠:2年後のフォローアップ
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2年後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WADの苦情
時間枠:SF-36
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SF-36
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首の可動範囲
時間枠:2年後のフォローアップ
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2年後のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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WADの苦情
時間枠:BIS(脊椎疾患のバランスの取れた在庫)
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BIS(脊椎疾患のバランスの取れた在庫)
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生活の質(脊椎疾患のバランスのとれた目録、アンケート)
時間枠:2年後のフォローアップ
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2年後のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bo Nyström, MD, PhD、Clinic of Spinal Surgery
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RKSWAD SpinalSC
- SpinalSC (その他の識別子:SpinalSC)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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