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켈로이드 및 비후성 반흔 치료를 위한 병변내 냉동 요법의 전향적 평가

2013년 11월 19일 업데이트: Michiel van Leeuwen, Amsterdam UMC, location VUmc

켈로이드 흉터 치료를 위한 병변내 냉동 요법: 전향적 평가

이 전향적 평가는 혼합 Fitzpatrick 피부 유형의 많은 인구에서 켈로이드 및 비대성 흉터 치료에 IL 냉동 요법의 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병소내(IL) 냉동 요법은 켈로이드 및 비후성 흉터에 대한 새로운 치료법으로 흉터가 내부에서 동결됩니다. 게시된 결과는 유망하지만 백인 환자 집단만 연구되었습니다. 이 전향적 평가는 혼합 Fitzpatrick 피부 유형의 많은 인구에서 켈로이드 및 비대성 흉터 치료에 IL 냉동 요법의 효과를 연구합니다. 포함 기준을 충족하는 켈로이드 또는 비대성 흉터가 있는 모든 환자는 Cryoshape Scar 품질이라고 하는 액체 질소 기반 장치로 치료되었으며 재발 가능성은 흉터 색상, 흉터 탄력성, 흉터를 결정하는 객관적인 장치로 수술 전후(3, 6 및 12개월)에 평가됩니다. 볼륨 및 환자의 피부 유형. 또한 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도를 사용하여 흉터를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081HV
        • VUMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 Fitzpatrick 피부 유형을 가진 혼합 환자 모집단

설명

포함 기준:

  • 켈로이드(Keloids) 피부 수준보다 높게 솟아올라 원래 병변의 범위를 넘어 증식하는 과도한 반흔 조직으로 정의됨
  • 12개월 이상 경과하고 다른 치료에 둔감한 비후성 흉터1. 켈로이드는 숙련된 성형외과 전문의의 임상적 판단과 흉터의 나이(>1세)에 따라 비후성 흉터와 구분
  • 이전 치료와 IL 냉동 요법 사이의 기간은 최소 12주를 포함했습니다.
  • 모든 Fitzpatrick17 피부 유형을 가진 환자
  • 10세 이상의 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
켈로이드 또는 비대성 흉터
병변내 냉동요법을 받는 켈로이드 또는 비대성 질환을 가진 모든 피부 유형을 포함한 모든 환자
절차: 병변 내 냉동 요법
병변 내(IL) 냉동 요법은 켈로이드 및 비후성 흉터를 치료하는 치료법으로, 냉동 니들을 사용하여 흉터를 내부에서 동결합니다.
다른 이름들:
  • Cryoneedle(CryoShape, Etgar Group International Ltd, Kfar Saba, 이스라엘)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀
기간: 0-12개월
성장하는 소양성 결절성 반흔으로 정의되는 재발의 판단
0-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터탄력
기간: 0-12개월
두 가지 매개변수로 측정되는 흉터 탄력성: 확장 및 탄력
0-12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터 볼륨
기간: 0-12개월
덴탈퍼티로 흉터의 틀을 만들어서 결정
0-12개월
발적(홍반) 및 색소침착(멜라닌),
기간: 0-12개월
DermaSpectrometer를 사용하여 측정한 발적(홍반) 및 색소침착(멜라닌)
0-12개월
주관적인 흉터 평가
기간: 0-12개월
POSAS(Patient and Observer Scar Assessment Scale)를 사용하여 두 명의 숙련된 의사와 환자가 수행합니다. POSAS의 각 항목은 10단계 점수를 사용하여 점수화되었으며, 10은 '상상할 수 있는 최악의 흉터'를 반영하고 1은 '정상 피부'를 나타냅니다.
0-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amsterdam UMC, location VUmc

협력자

Red Cross Hospital Beverwijk

수사관

  • 수석 연구원: Michiel CE van Leeuwen, MD, VUMC
  • 연구 책임자: Frank B Niessen, PhD, MD, VUMC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12/292

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