네파페낙 점안액이 정상안의 안압에 미치는 영향
2013년 11월 22일 업데이트: Dr T V Patel Eye Institute
네파페낙 안약이 안압에 미치는 영향 - 무작위 전향적 연구
Nevanac 제품 정보 삽입물에는 환자의 5-10%에서 안압 상승을 유발할 수 있다고 나와 있습니다.
Nepafenac 점안액이 정상인의 안압에 미치는 영향에 대한 출판된 문헌은 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 Nepafenac 점안액 사용 후 안압이 증가하지 않는다는 작동 가설로 이 효과를 보고하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
327
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, 인도, 390001
- Dr TV Patel Eye Insititute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 20/80 이상
- 양쪽 눈의 안압 ≤21mmHg
- 들여쓰기 없는 4면 고니오스코피의 열린 각도
- 입체검사 및 사진상의 정상 시신경유두
제외 기준:
- 연구 과정 동안 전신 약물 프로필의 변화
- 네파페낙 분자에 대한 알레르기
- 각막 얇아짐/각막 감염
- 지난 3개월 동안 모든 안내 수술
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 분
- 모유 수유 환자
- 재판 참여 의사 없음
- 다른 안약과의 병용(인공눈물 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 네파페낙
네파페낙 0.1% 안약, 1일 3회
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다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암에 개입하지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압
기간: 4 주
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기준선에서 4mmHg 이상의 안압 상승
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4 주
|
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안압
기간: 8주
|
기준선에서 4mmHg 이상의 안압 상승
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paaraj R Dave, MD, TV Patel Eye Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gamache DA, Graff G, Brady MT, Spellman JM, Yanni JM. Nepafenac, a unique nonsteroidal prodrug with potential utility in the treatment of trauma-induced ocular inflammation: I. Assessment of anti-inflammatory efficacy. Inflammation. 2000 Aug;24(4):357-70. doi: 10.1023/a:1007049015148.
- Chiba T, Kashiwagi K, Chiba N, Tsukahara S. Effect of non-steroidal anti-inflammatory ophthalmic solution on intraocular pressure reduction by latanoprost in patients with primary open angle glaucoma or ocular hypertension. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):314-7. doi: 10.1136/bjo.2005.080895.
- Warren KA, Fox JE. Topical nepafenac as an alternate treatment for cystoid macular edema in steroid responsive patients. Retina. 2008 Nov-Dec;28(10):1427-34. doi: 10.1097/IAE.0b013e31817e7ead.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TVPEI
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