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奈帕芬胺滴眼液对正常眼眼压的影响

2013年11月22日 更新者：Dr T V Patel Eye Institute

奈帕芬胺滴眼液对眼压的影响——一项随机前瞻性研究

Nevanac 产品信息插页说，它会导致 5-10% 的患者眼压升高。 关于外用奈帕芬胺滴眼液对正常人眼压影响的公开文献很少。 我们研究的目的是通过一个工作假设报告这种效果，即使用奈帕芬胺滴眼液后眼压没有升高。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

327

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Gujarat
      • Vadodara、Gujarat、印度、390001
        • Dr TV Patel Eye Insititute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 双眼最佳矫正视力优于 20/80
  • 双眼眼压≤21 mmHg
  • 无压痕的 4 镜前房角镜打开角度
  • 立体检查和照片上的正常视盘

排除标准：

  • 研究过程中全身用药情况的变化
  • 对奈帕芬胺分子过敏
  • 角膜变薄/角膜感染
  • 在过去 3 个月内进行过任何眼内手术
  • 怀孕或计划怀孕的人
  • 母乳喂养患者
  • 不愿参加试验
  • 同时使用任何其他眼科药物（人工泪液除外）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：奈帕芬胺
奈帕芬胺 0.1% 滴眼液，每日 3 次
药品：奈帕芬胺
其他名称：
  • 内瓦纳克
无干预：控制
不干预控制臂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压
大体时间：4周
眼压从基线升高超过 4 mmHg
4周
眼压
大体时间：8周
眼压从基线升高超过 4 mmHg
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr T V Patel Eye Institute

调查人员

  • 首席研究员：Paaraj R Dave, MD、TV Patel Eye Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月22日

首次发布 (估计)

2013年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月22日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TVPEI

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