Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kropli do oczu Nepafenac na ciśnienie wewnątrzgałkowe w normalnych oczach

22 listopada 2013 zaktualizowane przez: Dr T V Patel Eye Institute

Wpływ kropli do oczu Nepafenac na ciśnienie wewnątrzgałkowe — randomizowane badanie prospektywne

W ulotce informacyjnej produktu Nevanac podano, że może powodować wzrost ciśnienia w oku u 5-10% pacjentów. Jest bardzo mało opublikowanej literatury na temat wpływu miejscowych kropli do oczu Nepafenaku na ciśnienie w gałce ocznej u zdrowych ludzi. Celem naszego badania jest przedstawienie tego efektu wraz z roboczą hipotezą, że nie ma wzrostu ciśnienia w oku po zastosowaniu kropli do oczu Nepafenac.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

327

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 390001
        • Dr TV Patel Eye Insititute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Najlepiej skorygowana ostrość wzroku lepsza niż 20/80 w obu oczach
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe ≤21 mmHg w obu oczach
  • Otwarte kąty na 4 lustrzanej gonioskopii bez wcięć
  • Normalny dysk optyczny w badaniu stereoskopowym i fotografiach

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana ogólnoustrojowego profilu leczenia w trakcie badania
  • Alergia na cząsteczkę nepafenaku
  • Ścieńczenie rogówki/zakażenia rogówki
  • Wszelkie operacje wewnątrzgałkowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża lub osoby planujące poczęcie
  • Pacjentki karmiące piersią
  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Jednoczesne stosowanie jakiegokolwiek innego leku do oczu (z wyjątkiem sztucznych łez)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nepafenak
Nepafenak 0,1% krople do oczu 3 razy dziennie
Lek: nepafenak
Inne nazwy:
  • Nevanac
Brak interwencji: kontrola
Brak interwencji w wahacz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego o więcej niż 4 mmHg od wartości wyjściowej
4 tygodnie
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego o więcej niż 4 mmHg od wartości wyjściowej
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr T V Patel Eye Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Paaraj R Dave, MD, TV Patel Eye Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TVPEI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nepafenak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj