- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01997151
임신 중 건강 증진: 다중 행동 컴퓨터 맞춤형 개입
연구 개요
상세 설명
임신 중 건강 행동을 장려하는 것은 엄청난 공중 보건 중요성을 갖습니다. 불량한 건강 행동은 임신 합병증, 출생 결과 및 아동의 건강과 관련이 있습니다. 이는 영아 출생 시 체중, 조산 및 영아 사망률에 영향을 미치며, 이 모두는 건강한 사람들 2020의 목표에 반영된 공중 보건 문제로 계속 남아 있습니다.
임산부, 특히 소외 계층의 임산부는 종종 긍정적인 임신 및 출산 결과뿐만 아니라 엄마와 아기의 미래 건강을 위협하는 다양한 건강 행동 위험을 안고 있습니다. 임신은 행동 개입을 위한 기회의 창을 제공합니다. 아기에 대한 즉각적인 건강 위험은 대부분의 임산부가 적어도 자신의 행동 변화를 고려하도록 동기를 부여합니다. 또한 대부분의 임산부가 받는 정기적이고 지속적인 의료 서비스는 개입을 위한 최적의 접근을 허용합니다. 임신 상황은 여성과 어린이의 미래 건강을 개선하기 위해 가르칠 수 있는 순간으로 사용될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 iPad 제공 개입의 개발을 완료 및 강화하고 서비스가 부족한 인구를 치료하는 3개의 연방 기금 지원 지역사회 보건 센터의 임산부를 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 효능을 평가하는 것이었습니다. 대화형 기술을 사용하여 사용자는 화면 평가를 완료하고 초이론적 행동 변화 모델에 의해 식별되고 각 행동에 대한 준비 단계와 일치하는 주요 행동 변화 전략에 대한 개별 맞춤형 피드백 메시지를 받습니다. 인쇄된 피드백 보고서, 다중 행동 단계 기반 매뉴얼 및 모든 개입 자료의 스페인어 버전을 포함하여 보충 개입 구성 요소가 생성되었습니다. 이 중재는 임산부 인구의 다양한 건강 행동과 전반적인 건강 및 웰빙을 개선하기 위해 비용 효율적이고 과학에 기반하며 쉽게 전달할 수 있는 솔루션을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어 또는 스페인어로 말하고 읽기
- 연구에 동의합니다.
제외 기준:
- 임신 18주 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 임신: 단계별
임산부는 연방 기금으로 운영되는 건강 센터에서 iPad에서 제공하는 다양한 행동 변화 프로그램과 상호 작용했습니다.
20~30분 프로그램은 변화의 초이론적 모델 전략에 대한 화면 평가를 제공한 다음 관련 목표 행동에 대한 변화 준비에 맞는 개별 맞춤형 피드백 메시지를 제공했습니다.
이 프로그램은 금연 및 재발 방지, 스트레스 관리, 과일 및 채소 소비를 다루었습니다.
피드백 화면은 대화식이며 매력적이었습니다.
메시지는 4-5학년 수준에서 작성되었으며 다문화 관련성을 검토했습니다.
치료 그룹의 참가자는 임신 중 최대 3번 프로그램과 상호 작용했습니다.
인쇄된 다중 행동 변경 가이드도 배포되었습니다.
모든 프로그램 구성 요소는 영어와 스페인어로 제공됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
임산부는 진료를 받고 있던 보건소에서 제공하는 정기적인 산전 진료를 받았습니다.
목표 행동과 관련된 표준 정보 March of Dimes 브로셔가 일반 치료 참여자에게 배포되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 3분기, 출산 후 1개월 및 출산 후 4개월에 기준선에서 건강 행동 위험 수의 변화
기간: 임신 3기, 출산 후 1개월, 출산 후 4개월
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건강 위험은 흡연(금연), 과일 및 채소 섭취(하루 5인분 이상 섭취), 스트레스 관리(스트레스를 효과적으로 관리) 기준을 충족하지 않는 것으로 정의되었습니다.
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임신 3기, 출산 후 1개월, 출산 후 4개월
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임신 3기, 출산 후 1개월 및 출산 후 4개월에 기준선에서 매일 스트레스 관리에 소요되는 시간(분)의 변화
기간: 임신 3기, 출산 후 1개월, 출산 후 4개월
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임신 3기, 출산 후 1개월, 출산 후 4개월
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임신 3기, 출산 후 1개월 및 출산 후 4개월에 베이스라인에서 매일 섭취하는 과일 및 채소의 서빙 수의 변화
기간: 임신 3기, 출산 후 1개월, 출산 후 4개월
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임신 3기, 출산 후 1개월, 출산 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스를 효과적으로 관리하기 위한 조치 기준으로 진행하는 비율(기준을 충족하지 않는 기준선에서)
기간: 임신 3기, 출산 후 1개월, 출산 후 4개월
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매일 스트레스를 효과적으로 관리할 준비가 되어 있는지 평가합니다.
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임신 3기, 출산 후 1개월, 출산 후 4개월
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과일과 채소를 충분히 섭취하기 위한 행동 기준으로 진행하는 비율(기준을 충족하지 않는 기준선에서)
기간: 임신 3기, 출산 후 1개월, 출산 후 4개월
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매일 최소 5인분의 과일과 채소를 먹을 준비가 되어 있는지 평가합니다.
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임신 3기, 출산 후 1개월, 출산 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mauriello L, Dyment S, Prochaska J, Gagliardi A, Weingrad-Smith J. Acceptability and feasibility of a multiple-behavior, computer-tailored intervention for underserved pregnant women. J Midwifery Womens Health. 2011 Jan-Feb;56(1):75-80. doi: 10.1111/j.1542-2011.2010.00007.x.
- Prochaska JM, Mauriello L, Dyment S, Gokbayrak S. Designing a health behavior change program for dissemination to underserved pregnant women. Public Health Nurs. 2011 Nov-Dec;28(6):548-55. doi: 10.1111/j.1525-1446.2011.00959.x. Epub 2011 Aug 1.
- Mauriello LM, Van Marter DF, Umanzor CD, Castle PH, de Aguiar EL. Using mHealth to Deliver Behavior Change Interventions Within Prenatal Care at Community Health Centers. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):554-62. doi: 10.4278/ajhp.140530-QUAN-248. Epub 2016 Jun 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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건강한 임신: 단계별에 대한 임상 시험
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Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, Denmark모집하지 않고 적극적으로
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University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven Oaks...빼는
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)완전한
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)빼는
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Université du Québec à Trois-RivièresPublic Health Agency of Canada (PHAC); Canada Research Chairs Endowment of the Federal...완전한코로나19 감염병 세계적 유행 | 심리적 | 정신 건강 문제 | 산모의 고통 | 태아 스트레스캐나다
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Brigham and Women's Hospital완전한
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Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, Greensboro모집하지 않고 적극적으로
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