Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af sundhed under graviditet: En computerskræddersyet intervention med flere adfærd

22. november 2013 opdateret af: Leanne Mauriello, Pro-Change Behavior Systems
Dette forskningsprogram testede effektiviteten af ​​en iPad leverede multipel adfærdsintervention baseret på den transteoretiske model for adfærdsændring for gravide kvinder. Det blev antaget, at interventionen ville reducere antallet af sundhedsadfærdsrisici rapporteret af gravide kvinder i behandlingsgruppen. Måladfærden for interventionen er rygestop og forebyggelse af tilbagefald, stresshåndtering og frugt- og grøntsagsforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremme af sundhedsadfærd under graviditet har en enorm betydning for folkesundheden. Dårlig sundhedsadfærd er forbundet med graviditetskomplikationer, fødselsresultater og barnets helbred. De påvirker spædbørns fødselsvægt, for tidlig fødsel og spædbørnsdødelighed, som alle fortsat er folkesundhedsproblemer, afspejlet i målene for Healthy People 2020.

Gravide kvinder, især dem fra undertjente befolkninger, har ofte et væld af sundhedsadfærdsrisici, der truer positive graviditets- og fødselsresultater, såvel som mors og babys fremtidige sundhed. Graviditet giver mulighed for adfærdsmæssig intervention. Den umiddelbare sundhedsrisiko for babyen motiverer de fleste gravide kvinder til i det mindste at overveje at ændre deres adfærd. Desuden giver den regelmæssige og kontinuerlige lægebehandling, som de fleste gravide kvinder modtager, optimal adgang til intervention. Omstændighederne ved graviditet kan bruges som et lærebart øjeblik til at forbedre kvinders og børns fremtidige sundhed.

De primære mål med denne undersøgelse var at fuldføre og forbedre udviklingen af ​​en iPad leveret intervention og at vurdere effektiviteten i et randomiseret klinisk forsøg, der involverede gravide kvinder fra tre føderalt finansierede sundhedscentre, der behandler undertjente befolkninger. Ved hjælp af interaktiv teknologi gennemfører brugere vurderinger på skærmen og modtager individuelt skræddersyede feedback-beskeder om vigtige adfærdsændringsstrategier identificeret af den transteoretiske model for adfærdsændring og matchet til deres parathedsstadium for hver adfærd. Supplerende interventionskomponenter blev oprettet, herunder trykte feedbackrapporter, en multipel adfærdsfasebaseret manual og spanske versioner af alt interventionsmateriale. Denne intervention tilbyder en omkostningseffektiv, videnskabsbaseret og let tilgængelig løsning til at forbedre flere sundhedsadfærd og overordnet sundhed og velvære hos populationer af gravide kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

374

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Tal og læs enten engelsk eller spansk
  • Samtykke til forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 18 ugers graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund graviditet: Trin for Trin
Gravide kvinder interagerede med et iPad-leveret program med flere adfærdsændringer på føderalt finansierede sundhedscentre. Programmet på 20-30 minutter tilbød skærmvurderinger af forandringsstrategier for transteoretiske modeller og gav derefter individuelt skræddersyede feedback-beskeder, der matchede deres forandringsparathed for relevant måladfærd. Programmet omhandlede rygestop og forebyggelse af tilbagefald, stresshåndtering og forbrug af frugt og grøntsager. Feedbackskærmene var interaktive og engagerende. Beskederne blev skrevet på 4.-5. klassetrin og blev gennemgået for multikulturel relevans. Deltagerne i behandlingsgruppen interagerede med programmet op til 3 gange under graviditeten. En trykt guide til flere adfærdsændringer blev også distribueret. Alle programkomponenter er tilgængelige på engelsk og spansk.
Adfærdsmæssigt: Sund graviditet: Trin for Trin
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Gravide kvinder modtog regelmæssig prænatal pleje, som blev leveret af sundhedscentret, hvorfra de modtog pleje. Standard oplysende March of Dimes-brochurer relateret til måladfærden blev distribueret til sædvanlige plejedeltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af sundhedsadfærdsrisici fra baseline ved tredje trimester, 1 måned efter fødslen og 4 måneder efter fødslen
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten, 1 måned efter fødslen, 4 måneder efter fødslen
Sundhedsrisici blev defineret som manglende opfyldelse af kriterierne for rygning (ikke-rygning), frugt- og grøntsagsforbrug (spiser mindst 5 portioner om dagen) og stresshåndtering (effektiv håndtering af stress).
Tredje trimester af graviditeten, 1 måned efter fødslen, 4 måneder efter fødslen
Ændring i antal minutter brugt på stresshåndtering hver dag fra baseline i tredje trimester, 1 måned efter fødslen og 4 måneder efter fødslen
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten, 1 måned efter fødslen, 4 måneder efter fødslen
Tredje trimester af graviditeten, 1 måned efter fødslen, 4 måneder efter fødslen
Ændring i antallet af portioner frugt og grøntsager indtaget hver dag fra baseline i tredje trimester, 1 måned efter levering og 4 måneder efter levering
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten, 1 måned efter fødslen, 4 måneder efter fødslen
Tredje trimester af graviditeten, 1 måned efter fødslen, 4 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel, der går videre til handlingskriterierne for effektiv håndtering af stress (ved baseline opfylder ikke kriterierne)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten, 1 måned efter fødslen og 4 måneder efter fødslen
Vurderet af parathed til effektivt at håndtere stress hver dag.
Tredje trimester af graviditeten, 1 måned efter fødslen og 4 måneder efter fødslen
Andel, der går videre til handlingskriterierne for at spise nok frugt og grøntsager (ved baseline opfylder ikke kriterierne)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten, 1 måned efter fødslen og 4 måneder efter fødslen
Vurderet ved parathed til at spise mindst 5 portioner frugt og grøntsager hver dag.
Tredje trimester af graviditeten, 1 måned efter fødslen og 4 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pro-Change Behavior Systems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRANT10236132
  • 5R44DP001115-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund graviditet: Trin for Trin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner