Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészség megőrzése a terhesség alatt: többféle viselkedésű számítógépre szabott beavatkozás

2013. november 22. frissítette: Leanne Mauriello, Pro-Change Behavior Systems
Ez a kutatási program a terhes nők viselkedésváltozásának transzelméleti modelljén alapuló, többféle viselkedési beavatkozást megvalósító iPad hatékonyságát tesztelte. Feltételezték, hogy a beavatkozás csökkentené a terhes nők által jelentett egészségmagatartási kockázatok számát a kezelési csoportban. A beavatkozás célviselkedései a dohányzás abbahagyása és a visszaesés megelőzése, a stresszkezelés, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A terhesség alatti egészségmagatartás népszerűsítése óriási közegészségügyi jelentőséggel bír. A rossz egészségi magatartás a terhességi szövődményekhez, a szülés kimeneteléhez és a gyermek egészségéhez kapcsolódik. Befolyásolják a csecsemők születési súlyát, a koraszülést és a csecsemőhalandóságot, amelyek továbbra is közegészségügyi aggályok, tükrözve az Egészséges emberek 2020 céljait.

A várandós nők, különösen a rosszul ellátott populációból származó nők, gyakran számos egészségügyi viselkedési kockázattal szembesülnek, amelyek veszélyeztetik a terhesség és a szülés pozitív kimenetelét, valamint az anya és a baba jövőbeli egészségét. A terhesség lehetőséget kínál a viselkedési beavatkozásra. A csecsemő közvetlen egészségügyi kockázata arra készteti a legtöbb terhes nőt, hogy legalább megfontolják viselkedésük megváltoztatását. Ezenkívül a legtöbb terhes nő rendszeres és folyamatos orvosi ellátása optimális hozzáférést biztosít a beavatkozáshoz. A terhesség körülménye tanítható pillanatként használható fel a nők és gyermekek jövőbeli egészségének javítására.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy befejezze és javítsa az iPad által szállított beavatkozás fejlesztését, valamint annak hatékonyságát egy randomizált klinikai vizsgálatban, amelyben három, szövetségi finanszírozású közösségi egészségügyi központból származó terhes nők vettek részt, amelyek az alullátott lakosságot kezelik. Az interaktív technológia segítségével a felhasználók képernyőn megjelenő értékeléseket végeznek, és személyre szabott visszacsatolási üzeneteket kapnak a viselkedésváltozás transzelméleti modellje által azonosított kulcsfontosságú viselkedésmódosítási stratégiákról, és az egyes viselkedésekre való felkészültségükhöz igazodva. Kiegészítő beavatkozási összetevőket hoztak létre, beleértve a nyomtatott visszajelzési jelentéseket, a több viselkedési szakaszon alapuló kézikönyvet és az összes beavatkozási anyag spanyol verzióját. Ez a beavatkozás költséghatékony, tudományosan megalapozott és könnyen megvalósítható megoldást kínál a terhes nők populációinak többféle egészségügyi viselkedésének, valamint általános egészségi állapotának és jólétének javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

374

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Beszéljen és olvasson angolul vagy spanyolul
  • Hozzájárulás a kutatáshoz.

Kizárási kritériumok:

  • Több mint 18 hetes terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges terhesség: lépésről lépésre
A terhes nők többszörös viselkedésmódosító programban vettek részt az iPaden keresztül a szövetségi finanszírozású egészségügyi központokban. A 20-30 perces program a Transzelméleti Modell változási stratégiáinak képernyőn történő értékelését kínálta, majd egyénileg testreszabott visszacsatolási üzeneteket adott, amelyek megfeleltek a változásra való hajlandóságuknak a releváns célviselkedések érdekében. A program a dohányzás abbahagyásával és a visszaesés megelőzésével, a stresszkezeléssel, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztással foglalkozott. A visszajelzési képernyők interaktívak és vonzóak voltak. Az üzeneteket 4-5. osztályos szinten írták, és felülvizsgálták a multikulturális relevanciát. A kezelési csoport résztvevői a terhesség alatt legfeljebb 3 alkalommal léptek kapcsolatba a programmal. Kiosztottak egy nyomtatott, többszörös viselkedésmódosítási útmutatót is. Minden programelem elérhető angol és spanyol nyelven.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A terhes nők rendszeres terhesgondozásban részesültek, ahogyan azt az egészségügyi központ nyújtotta, ahonnan az ellátást kapták. A szokásos tájékoztató jellegű March of Dimes brosúrákat a célviselkedésekkel kapcsolatban osztották ki a szokásos ellátásban résztvevőknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségmagatartási kockázatok számának változása a kiindulási állapothoz képest a harmadik trimeszterben, 1 hónappal a szülés után és 4 hónappal a szülés után
Időkeret: Terhesség harmadik trimesztere, 1 hónappal a szülés után, 4 hónappal a szülés után
Az egészségügyi kockázatokat a dohányzás (nem dohányzás), a gyümölcs- és zöldségfogyasztás (napi legalább 5 adag elfogyasztása) és a stresszkezelés (hatékony stresszkezelés) kritériumainak meg nem feleléseként határozták meg.
Terhesség harmadik trimesztere, 1 hónappal a szülés után, 4 hónappal a szülés után
A stresszkezelésre fordított napi percek számának változása az alaphelyzethez képest a harmadik trimeszterben, 1 hónappal a szülés után és 4 hónappal a szülés után
Időkeret: Terhesség harmadik trimesztere, 1 hónappal a szülés után, 4 hónappal a szülés után
Terhesség harmadik trimesztere, 1 hónappal a szülés után, 4 hónappal a szülés után
A naponta elfogyasztott gyümölcs- és zöldségadagok számának változása az alapértékhez képest a harmadik trimeszterben, a szülés után 1 hónappal és a szülés után 4 hónappal
Időkeret: Terhesség harmadik trimesztere, 1 hónappal a szülés után, 4 hónappal a szülés után
Terhesség harmadik trimesztere, 1 hónappal a szülés után, 4 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok aránya, akik elérik a stressz hatékony kezelésének cselekvési kritériumait (az alapszinten nem felelnek meg a kritériumoknak)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere, 1 hónappal a szülés után és 4 hónappal a szülés után
A stressz hatékony kezelésére való felkészültség értékelése minden nap.
A terhesség harmadik trimesztere, 1 hónappal a szülés után és 4 hónappal a szülés után
Azok aránya, akik elérik a cselekvési kritériumokat, hogy elegendő gyümölcsöt és zöldséget fogyasszon (az alaphelyzetben nem felel meg a kritériumoknak)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere, 1 hónappal a szülés után és 4 hónappal a szülés után
Naponta legalább 5 adag gyümölcs és zöldség fogyasztási hajlandósága alapján értékelve.
A terhesség harmadik trimesztere, 1 hónappal a szülés után és 4 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRANT10236132
  • 5R44DP001115-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel