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Promouvoir la santé pendant la grossesse : une intervention multicomportementale adaptée à l'ordinateur

22 novembre 2013 mis à jour par: Leanne Mauriello, Pro-Change Behavior Systems
Ce programme de recherche a testé l'efficacité d'un iPad offrant une intervention comportementale multiple fondée sur le modèle transthéorique de changement de comportement pour les femmes enceintes. On a émis l'hypothèse que l'intervention réduirait le nombre de comportements à risque pour la santé signalés par les femmes enceintes du groupe de traitement. Les comportements cibles de l'intervention sont l'arrêt du tabac et la prévention des rechutes, la gestion du stress et la consommation de fruits et légumes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La promotion de comportements sains pendant la grossesse revêt une importance considérable pour la santé publique. Les comportements de mauvaise santé sont associés aux complications de la grossesse, à l'issue de la naissance et à la santé de l'enfant. Ils influencent le poids à la naissance des nourrissons, les naissances prématurées et les taux de mortalité infantile, qui continuent tous d'être des préoccupations de santé publique, reflétées dans les objectifs de Healthy People 2020.

Les femmes enceintes, en particulier celles issues de populations mal desservies, présentent souvent une multitude de comportements à risque en matière de santé qui menacent l'issue positive de la grossesse et de l'accouchement, ainsi que la santé future de la mère et du bébé. La grossesse offre une fenêtre d'opportunité pour l'intervention comportementale. Le risque immédiat pour la santé du bébé incite la plupart des femmes enceintes à au moins envisager de modifier leur comportement. De plus, les soins médicaux réguliers et continus dont bénéficient la plupart des femmes enceintes permettent un accès optimal aux interventions. La circonstance de la grossesse peut être utilisée comme un moment d'apprentissage pour améliorer la santé future des femmes et des enfants.

Les principaux objectifs de cette étude étaient de compléter et d'améliorer le développement d'une intervention fournie par iPad et d'évaluer l'efficacité dans un essai clinique randomisé impliquant des femmes enceintes de trois centres de santé communautaires financés par le gouvernement fédéral qui traitent les populations mal desservies. À l'aide de la technologie interactive, les utilisateurs effectuent des évaluations à l'écran et reçoivent des messages de rétroaction personnalisés sur les principales stratégies de changement de comportement identifiées par le modèle transthéorique de changement de comportement et adaptées à leur stade de préparation pour chaque comportement. Des composants d'intervention supplémentaires ont été créés, notamment des rapports de rétroaction imprimés, un manuel basé sur plusieurs étapes de comportement et des versions espagnoles de tous les documents d'intervention. Cette intervention offre une solution rentable, fondée sur la science et facilement livrable pour améliorer de multiples comportements de santé, ainsi que la santé et le bien-être généraux des populations de femmes enceintes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

374

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Parlez et lisez l'anglais ou l'espagnol
  • Consentement à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Plus de 18 semaines de gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Grossesse en santé : étape par étape
Les femmes enceintes ont interagi avec un programme de changement de comportement multiple sur iPad dans des centres de santé financés par le gouvernement fédéral. Le programme de 20 à 30 minutes offrait des évaluations à l'écran des stratégies de changement du modèle transthéorique, puis fournissait des messages de rétroaction personnalisés correspondant à leur volonté de changer pour les comportements cibles pertinents. Le programme portait sur l'arrêt du tabac et la prévention des rechutes, la gestion du stress et la consommation de fruits et légumes. Les écrans de commentaires étaient interactifs et attrayants. Les messages ont été rédigés au niveau de la 4e à la 5e année et ont été revus pour leur pertinence multiculturelle. Les participantes du groupe de traitement ont interagi avec le programme jusqu'à 3 fois pendant la grossesse. Un guide imprimé sur le changement de comportement multiple a également été distribué. Tous les composants du programme sont disponibles en anglais et en espagnol.
Aucune intervention: Soins habituels
Les femmes enceintes recevaient des soins prénatals réguliers tels que dispensés par le centre de santé d'où elles recevaient les soins. Des brochures d'information standard sur la Marche des dix sous liées aux comportements cibles ont été distribuées aux participants aux soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de risques de comportement pour la santé par rapport au niveau de référence au troisième trimestre, 1 mois après l'accouchement et 4 mois après l'accouchement
Délai: Troisième trimestre de grossesse, 1 mois après l'accouchement, 4 mois après l'accouchement
Les risques pour la santé ont été définis comme ne répondant pas aux critères de tabagisme (ne pas fumer), de consommation de fruits et de légumes (manger au moins 5 portions par jour) et de gestion du stress (gérer efficacement le stress).
Troisième trimestre de grossesse, 1 mois après l'accouchement, 4 mois après l'accouchement
Changement du nombre de minutes consacrées à la gestion du stress chaque jour par rapport à la référence au troisième trimestre, 1 mois après l'accouchement et 4 mois après l'accouchement
Délai: Troisième trimestre de grossesse, 1 mois après l'accouchement, 4 mois après l'accouchement
Troisième trimestre de grossesse, 1 mois après l'accouchement, 4 mois après l'accouchement
Changement du nombre de portions de fruits et légumes consommées chaque jour par rapport à la référence au troisième trimestre, 1 mois après l'accouchement et 4 mois après l'accouchement
Délai: Troisième trimestre de grossesse, 1 mois après l'accouchement, 4 mois après l'accouchement
Troisième trimestre de grossesse, 1 mois après l'accouchement, 4 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion qui progresse vers les critères d'action pour gérer efficacement le stress (au départ ne répondant pas aux critères)
Délai: Troisième trimestre de grossesse, 1 mois après l'accouchement et 4 mois après l'accouchement
Évalué par la volonté de gérer efficacement le stress chaque jour.
Troisième trimestre de grossesse, 1 mois après l'accouchement et 4 mois après l'accouchement
Proportion qui progresse vers les critères d'action pour manger suffisamment de fruits et légumes (au départ ne répondant pas aux critères)
Délai: Troisième trimestre de grossesse, 1 mois après l'accouchement et 4 mois après l'accouchement
Évalué par la volonté de manger au moins 5 portions de fruits et légumes chaque jour.
Troisième trimestre de grossesse, 1 mois après l'accouchement et 4 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2013

Première publication (Estimation)

27 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRANT10236132
  • 5R44DP001115-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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